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Zuverlässigkeit und Gültigkeit von DIDA-Q bei Parkinson-Krankheit

11. März 2025 aktualisiert von: Marmara University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der doppelten Aufgabe Auswirkungen auf den täglichen Lebensfragebogen bei Patienten mit Parkinson -Krankheit

Ziel unserer Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der doppelten Aufgaben auf die täglichen Lebensaktivitäten (DIDA-Q) zu untersuchen, um den Grad der Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung von Doppelaufgaben bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. In unserer Studie werden zum ersten Mal die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Beurteilung des Schwierigkeitsgrades bei der Durchführung von Doppelaufgaben während der täglichen Lebensunterlagen untersucht. Die Studie umfasst 95 Teilnehmer mit Hoehn-Yahr Stufe 1-3, bei der idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert und ohne Hilfsmittel 10 Meter laufen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit der doppelten Aufgaben wird definiert als die Fähigkeit, zwei Aktivitäten gleichzeitig auszuführen. Es ist bekannt, dass die Fähigkeit, gleichzeitig eine motorische oder kognitive sekundäre Aktivität während des Gehens auszuführen (mit einer Person neben Ihnen beim Gehen oder Tragen von Objekten während des Gehens) zu Gangproblemen von unterschiedlichem Schweregrad führt, abhängig von der Art der Sekundäraufgabe bei Parkinson -Krankheit (PD). Wenn Patienten mit Parkinson-Krankheit (PWPD) einem Dual-Task-Gehen ausgesetzt sind, nimmt ihre Gehgeschwindigkeit und ihre Länge des Schrittes ab und die Häufigkeit von Gefrierphänomenen während des Gehens steigt. Folglich das Risiko eines sinkenden Anstiegs bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Personen führen häufig zwei Aufgaben aus, während sie aufgrund der Art der Anforderungen der Aufgaben Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen. Daher ist es wichtig geworden, die doppelte Aufgabenleistung zu bewerten, um den richtigen Behandlungsplan auf dem Gebiet der neurologischen Physiotherapie und Rehabilitation zu erstellen. Obwohl die doppelte Aufgabenleistung mit verschiedenen Formeln in der Literatur bewertet wird, ist die Anzahl der Skalen, die den Schwierigkeitsgrad bewerten, der vom Patienten während der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens unter zwei Aufgaben wahrgenommen wird. Die Gültigkeit der vorhandenen Skalen für PD wurde nicht untersucht. Der Einfluss auf die doppelte Aufgabe auf den Fragebogen (DIDA-Q) täglichen Lebensaktivitäten ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung von Doppelaufgaben während der Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çapa
      • Istanbul, Çapa, Truthahn
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen die Parkinson -Krankheit diagnostiziert wurde, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit idiopathischen Parkinson -Krankheit gemäß den britischen Hirnbankkriterien
  • Mindestens 10 Meter ohne assistives Gerät gehen
  • Die kognitive Fähigkeit zu haben, die in der Skala gestellten Fragen zu verstehen und zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als eine idiopathische Parkinson -Krankheit haben
  • Die Person hat eine orthopädische oder kardiopulmonale Erkrankung, die das Gehen beeinflusst
  • Schwere Beeinträchtigung der hörvisuellen Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dida-Q
Zeitfenster: 1 Woche
Doppelte Aufgabe Auswirkungen auf den Fragebogen zur täglichen Lebensaktivitäten, höhere Punktzahlen bedeutet eine schlechte Leistung mit doppelter Aufgabe
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Spot Step Test Cognitive
Zeitfenster: 1 Woche
Entwickelt, um die Leistung der Motorkognitive doppelte Aufgaben zu bewerten.
1 Woche
Doppelaufgabenmischung
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird mit einer Formel berechnet, die eine einzelne und doppelte Aufgabenleistung enthält.
1 Woche
Dual -Task -Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
Der von Patienten gemeldete Fragebogen zur Messung der doppelten Aufgabenleistung
1 Woche
Parkinson -Aktivitätsskala
Zeitfenster: 1 Woche
eine Skala zur Bewertung der Mobilität und Übertragung der Patienten
1 Woche
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: 1 Woche
Ein kurzer Fragebogen, der Informationen über den kognitiven Status der Patienten gibt
1 Woche
Einfrieren des Gangfragebogens
Zeitfenster: 1 Woche
Eine Skala, die die Häufigkeit von Gefrier- und Gefrierqualitäten beim Gehen in Frage stellt
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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