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Validierung der Wirksamkeit von Luftreinigern in Innenumgebungen und allergischen Symptomen bei allergischen Rhinitis -Patienten

17. März 2025 aktualisiert von: Park Kyung Hee, Yonsei University

Klinische Validierung der Wirksamkeit von Luftreinigern, die mit schädlichen Gasfiltern bei der Verbesserung der Innenräume und der Linderung allergischer Symptome bei allergischen Rhinitis -Patienten ausgestattet sind

Diese Studie zielt auf erwachsene Patienten im Alter zwischen 19 und 60 Jahren ab, bei denen eine allergische Rhinitis diagnostiziert wurde, die durch Inhalationsantigene in Inneninhalation verursacht wurde. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer und anhaltender allergischer Rhinitis, die weiterhin Medikamente wie Antihistaminika und Nasenspray -Steroide für allergische Rhinitis benötigen, sind Probanden dieser Studie.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden für einen bestimmten Zeitraum Luftreiniger installieren und die objektive und subjektive Verbesserung der Rhinitis -Symptome beobachten. Die Studie wird vier Wochen lang bei zwei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt, und es gibt einen Zeitraum von zwei Wochen zwischen den beiden Perioden ohne Verwendung von Luftreinigern. Es gibt zwei Arten von Luftreinigern:

1) Es handelt sich um einen Luftreiniger mit einem HEPA -Filter und einem VOC -Filter und 2) einen gefälschten Luftreiniger ohne Luftreinigungsfunktion.

Die Probanden werden in Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A unterteilt, und die Gruppe B erhält einen Luftreiniger mit einem HEPA + VOC -Sammelfilter. Nachdem Sie den zugewiesenen Luftreiniger für die ersten vier Wochen verwendet haben, haben Sie eine Zeit, die ihn zwei Wochen lang nicht verwendet, und ersetzen Sie die Luftreiniger dann miteinander und verwenden Sie ihn vier Wochen lang erneut. Wenn Sie zum ersten Mal einen Luftreiniger zuweisen, erhalten Sie einen Luftreiniger mit einem bestimmten Filter, der zufällig zugewiesen wird, ohne zu wissen, ob sowohl der Forscher als auch der Patient einen regelmäßigen Zeitraum erhalten.

Während des Untersuchungszeitraums müssen die Patienten dreimal besuchen, auch bei der Registrierung für die Studie, und der Untersuchungszeitraum wird nach dem Ende des Luftreinigerbetriebs etwa 5 Monate dauern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt auf erwachsene Patienten im Alter zwischen 19 und 60 Jahren ab, bei denen eine allergische Rhinitis diagnostiziert wurde, die durch Inhalationsantigene in Inneninhalation verursacht wurde. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer und anhaltender allergischer Rhinitis, die weiterhin Medikamente wie Antihistaminika und Nasenspray -Steroide für allergische Rhinitis benötigen, sind Probanden dieser Studie.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden für einen bestimmten Zeitraum Luftreiniger installieren und die objektive und subjektive Verbesserung der Rhinitis -Symptome beobachten. Die Studie wird vier Wochen lang bei zwei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt, und es gibt einen Zeitraum von zwei Wochen zwischen den beiden Perioden ohne Verwendung von Luftreinigern. Es gibt zwei Arten von Luftreinigern:

1) Es handelt sich um einen Luftreiniger mit einem HEPA -Filter und einem VOC -Filter und 2) einen gefälschten Luftreiniger ohne Luftreinigungsfunktion.

Die Probanden werden in Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A unterteilt, und die Gruppe B erhält einen Luftreiniger mit einem HEPA + VOC -Sammelfilter. Nachdem Sie den zugewiesenen Luftreiniger für die ersten vier Wochen verwendet haben, haben Sie eine Zeit, die ihn zwei Wochen lang nicht verwendet, und ersetzen Sie die Luftreiniger dann miteinander und verwenden Sie ihn vier Wochen lang erneut. Wenn Sie zum ersten Mal einen Luftreiniger zuweisen, erhalten Sie einen Luftreiniger mit einem bestimmten Filter, der zufällig zugewiesen wird, ohne zu wissen, ob sowohl der Forscher als auch der Patient einen regelmäßigen Zeitraum erhalten.

Während des Untersuchungszeitraums müssen die Patienten dreimal besuchen, auch bei der Registrierung für die Studie, und der Untersuchungszeitraum wird nach dem Ende des Luftreinigerbetriebs etwa 5 Monate dauern

Ein detaillierter chronologischer Überblick über die Studie lautet wie folgt

  1. Screening- und Basisbesuche (Besuch 1) Bevor der Studienprozess beginnt, werden die Studienpersonen vollständig über den gesamten Forschungsprozess erklärt und überprüft, ob sie die Auswahl- und Ausschlusskriterien erfüllen. Wenn die Auswahlkriterien erfüllt sind, wird ein schriftliches Einverständnisformular geschrieben, demografische grundlegende Informationen (Geschlecht, Alter, Krankengeschichte (einschließlich allergischer Krankheiten im Zusammenhang) und chirurgische Anamnese) und Vorgeschichte der Arzneimittelverwaltung (vier Wochen vor der Registrierung). Wir werden eine Umfrage zu subjektiven Symptomen allergischer Rhinitis, Drogenkonsumwerte, subjektiven Bewertungsindikatoren und Indikatoren zur Bewertung der Lebensqualität durchführen und die derzeit von den Studienpersonen eingenommenen Arzneimittel überprüft.

    Wenn Sie zuvor Medikamente gegen allergische Rhinitis angewendet haben, können Sie das Medikament ohne Veränderung aufrechterhalten und gegebenenfalls zusätzliche Hilfsmittel verschreiben.

  2. Die Installation des Luftreinigers und der Studie I nach Randomisierung Randomisierung ist eine Methode, die in die Gruppen A und B unterteilt ist und basierend auf einer randomisierten Liste (zufällige Tabelle) mit Statistikberatung zu einem Verhältnis von 1: 1 zugeordnet ist.

    Die erste Studie (Studie I) dauert vier Wochen. In dieser Zeit wird der Luftreiniger weiter funktionieren und für diese vier Wochen wird keine Innenlüftung durchgeführt, um andere Faktoren zu reduzieren, die die Luftqualität in Innenräumen beeinflussen können. Nach vier Wochen wird der Luftreiniger aus der Ferne kontrolliert und die Informationen zur Luftqualität in Innenräumen werden im Filterersatz kontinuierlich gesammelt.

  3. Zwischenbesuch (Besuch 2) Das Thema der Studie besucht das Krankenhaus mit einer Zeitschrift, die über die Veränderungen der Symptome und den Einsatz von Medikamenten nach dem ersten Betrieb des Reinigers geschrieben wurde (Studie I). Während des ersten und zweiten Besuchs werden die Symptome auf Unterschiede und die Frage, ob Hilfsmittel angewendet wurden, und bei Bedarf zusätzliche Hilfsmittel verschrieben werden, zusammen mit der Umschulung nach dem nächsten Besuchsplan.
  4. Studie II Fortschritt und Endbesuch nach dem Austausch des Luftreinigerfilters (Besuch 3), um mit der zweiten Studie (Studie II), LG Electronics Installateure -Installateure, jedes Haus erneut aufzunehmen und den Dual -Defense -Filter (HEPA + VOC -Erfassungsfilter) in Gruppe A zu installieren. Umgekehrt entfernen die Gruppe B den Dual -Verteidigungsfilter und befestigen jeweils erneut Void -Labels. Die Studie II wird auch vier Wochen lang laufen, in dem der Luftreiniger kontinuierlich läuft und es keine Innenlüftung gibt.

Der Antrag der Studie sollte das Krankenhaus mit Symptomen und Drogenkonsumprotokoll auch am Ende des Besuchs besuchen, und die Änderung der Symptome und die Verwendung von Entlastungsmedikamenten werden bestätigt. Am Ende der Studie werden wir offenlegen, welche Gruppe die Studienpersonen zugewiesen wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 19 bis 60 Jahren
  • Eine Person mit mittelschwerer persistierter allergischer Rhinitis, diagnostiziert von einem Allergiespezialisten oder Otolaryngologen, der ohne einen Monat ohne Behandlungsänderung aufrechterhalten wurde
  • Gesamtnaser -Symptom -Score ≥ 8
  • Patienten mit allergischer Rhinitis, die durch Inneninhalationsantigen -Antigene verursacht werden (Hausstaubmilben ± Wenn die Molksgröße des Haustierhauttests größer als 3 mm oder die Konzentration des spezifischen IgE ist, gemessen durch Immunokap ≥ 0,35 kua/l)
  • Eine Person, die mindestens 8 Stunden pro Woche in dem Haus verbringt, in dem der Reiniger installiert wird
  • Eine Person mit einem Wi-Fi, das im Haus installiert ist, in dem der Reiniger installiert wird
  • Eine Person, die auf Koreanisch lesen und schreiben kann
  • Eine Person, die den Inhalt vollständig erklärt, beschließt, an der Studie gemäß ihrem freien Willen teilzunehmen, und unterschreibt ein schriftliches Einverständnisformular, das von jeder Agentur IRB genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für saisonale Antigene sensibilisiert sind (Baum, Gras oder Unkrautpollen)
  • Rhinitis -Patienten, die durch andere Ursachen als allergische Rhinitis verursacht werden (Medikamente Rhinitis, Gefäßrhinitis, infektiöse Rhinitis usw.)
  • Jeder, der in den letzten 3 Monaten mehr als 2 Wochen systemischer Steroidkonsum benötigt hat
  • Eine Person, die Antihistaminika aus anderen Gründen als Rhinitis einnimmt (chronische Urtikaria usw.)
  • Personen mit anatomischen Anomalien, die nasale Staus verursachen, wie z. B. nicht segmentale Krümmung und nicht segmentale Spezies
  • Eine Person, die einen Plan hat, sich während des Untersuchungszeitraums zu bewegen oder dort zu verlassen, wo Luftreiniger für mindestens fünf aufeinanderfolgende Tage installiert werden (z. B. Reisen, Geschäftsreise usw.)
  • Eine Person, die bereits in den letzten drei Monaten einen Luftreiniger benutzt hat
  • Schwangere Frauen, stillende Frauen, Personen, denen die Entscheidungsfähigkeit fehlt, Personen, die in Einrichtungen untergebracht sind
  • Eine Person, deren Forscher aus anderen Gründen als nicht unfähig gilt, an der klinischen Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: PREPLACEBO/Post-Intervention-Gruppe
Die Gruppe A wird während des Studienzeitraums 1 einen gefälschten Luftreiniger erhalten, und während der Studie 2 wird der HEPA+VOC -Filterluftreiniger betrieben.
Gerät: HEPA + VOC -Sammelfilterreiniger
Probanden betreiben HEPA + VOC -Sammelfilterreiniger
Gerät: gefälschter Luftreiniger
Probanden betreiben gefälschte Luftreiniger
Sonstiges: Vorintervention/Post-PlaceBebo-Gruppe
Gruppe A erhält während des Studienzeitraums 1 den HEPA+VOC -Filterluftreiniger, und während der Studie 2 wird ein gefälschter Luftreiniger betrieben.
Gerät: HEPA + VOC -Sammelfilterreiniger
Probanden betreiben HEPA + VOC -Sammelfilterreiniger
Gerät: gefälschter Luftreiniger
Probanden betreiben gefälschte Luftreiniger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesamten flüchtigen organischen Verbindungskonzentration in Innenräumen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die durch den Luftreiniger gesammelte Innenluft wird analysiert, um die gesamte flüchtige organische Verbindungskonzentration in Innenräumen zu bewerten.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Innenformaldehydkonzentrationen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Messen Sie die Innenformaldehydkonzentration durch den Luftreiniger
bis zu 12 Wochen
Änderung der NO2 -Konzentrationen in Innenräumen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Messen Sie die Innentoor -NO2 -Konzentration durch den Luftreiniger
bis zu 12 Wochen
Änderung der PM10 -Konzentrationen in Innenräumen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Messen Sie die Innentoor -PM10 -Konzentration durch den Luftreiniger
bis zu 12 Wochen
Änderung der Innenpm2.5 -Konzentrationen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Messen Sie die Innentor -PM2.5 -Konzentration durch den Luftreiniger
bis zu 12 Wochen
Änderung der Innentor -PM1.0 -Konzentrationen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Messen Sie die Innentor -PM1.0 -Konzentration durch den Luftreiniger
bis zu 12 Wochen
Änderung der allergischen Rhinitis -Symptom -Score (Total Natal Symtom Score)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
TNSS hat eine Gesamtpunktzahl von 12 und bewertet den Grad der laufenden Nase, Niesen, stickiger Nase und juckender Nase. Ein Score von 0 ist kein Symptom, ein Score von 1 ist mild (symptomatisch/symptomatisch, aber mild und leicht erträglich), ein Score von 2 ist mäßig (symptomatisch/symptomatisch, aber erträglich), und ein Score von 3 ist schwerwiegend (symptomatisch/symptomatisch und schwer zu tragen und zu stören, und stört das tägliche Leben oder den Schlaf). Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender die Rhinitis -Symptome
bis zu 12 Wochen
Veränderungen in der Verwendung von antiallergischen Rhinitis-Medikamenten (Rettungsmedikamentenwert)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Rettungsmedikamentswert wird von 0 bis 2. ein Score von 0 bewertet
bis zu 12 Wochen
Eine Veränderung der Lebensqualität durch allergische Rhinitis
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Bewerten Sie mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität. Der Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität ist ein Fragebogen, der die Auswirkungen einer allergischen Rhinitis auf das Leben der Patienten für eine Woche untersucht. Je höher die Punktzahl mit einer Gesamtbewertung von 60, desto schwerwiegender sind die Symptome einer Rhinitis.
bis zu 12 Wochen
Änderung der Geruchsbewertung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Schirmen Sie das subjektive Geruchsniveau, das ein Thema im Haus spürt. Eine Punktzahl von 0 ist geruchlos (relativ geruchlos und normalerweise nicht in der Lage, etwas mit seinem oder ihren Geruchssinn zu erkennen), eine Punktzahl von 1 ist ein erfasster Geruch (der Geruch ist unbekannt, aber in der Lage, den Geruch zu spüren). Eine Punktzahl von 2 ist ein normaler Geruch (der Geruch ist stark genug, um zu wissen, was es ist). im Sommer), und eine Punktzahl von 5 ist ein unerträglicher Geruch (der starke Geruch, der schwer zu ertragen ist und sich anfühlt, als das Atmen aufzuhören). Insgesamt fünf Punkte bedeutet, dass je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender der Geruch ist.
bis zu 12 Wochen
Änderung der Zeit, die für Innentorschadstoffe erforderlich sind, um von der maximalen Konzentration auf den Grundlinie abzunehmen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Durch die vom Luftreiniger gesammelten Daten wird die Zeit, die für die Quelle der Innenschadstoff erforderlich ist, von der maximalen Konzentration auf die Grundlinie reduziert werden.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yonsei University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
LG Electronics Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kyung Hee Park, Yonsei University Health System, Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4-2024-1043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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