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Auswirkung von CGF auf postoperatives Ödem bei der dritten Molarenoperation

18. März 2025 aktualisiert von: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Bewertung des Effekts des konzentrierten Wachstumsfaktors (CGF) auf postoperatives Ödem bei der bilateralen betroffenen dritten Molarenchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des konzentrierten Wachstumsfaktors (CGF) auf Ödeme nach bilateraler betroffener dritter Molarchirurgie zu bewerten und ihren Beitrag zum Heilungsprozess zu bestimmen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Ist CGF wirksam bei der Reduzierung des Ödems in der betroffenen dritten Molarenoperation? Die Forscher vergleichen die Ödembetrag mit der freien Seite von CGF-angewandten und cGF nach der betroffenen dritten Molarenoperation. Die Ödemmessungen werden an der zweiten und siebten Tagen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde beobachtet, dass die Behandlung der betroffenen Zahnextraktion, dem am häufigsten durchgeführten interventionellen Verfahren in oralen und maxillofazialen Chirurgiekliniken, den Komfort und das tägliche Leben des Patienten nach der Operation beeinflusst, in vielerlei Hinsicht untersucht wurde und neue Ideen ständig entstehen. Wundheilung ist ein Prozess, der von vielen intrazellulären und extrazellulären Mechanismen gesteuert wird. In den letzten Jahren wurden viele Studien durchgeführt, um diesen Prozess schneller und erfolgreicher zu gestalten, und es wurde beobachtet, dass die Verwendung von Thrombozytenprodukten in diesem Bereich äußerst erfolgreiche Ergebnisse erzielt hat. Der konzentrierte Wachstumsfaktor (CGF), der in den letzten Jahren einen wichtigen Platz in der regenerativen Medizin erlangt hat, hat aufgrund seines Potenzials zur Minimierung der postoperativen Komplikationen Aufmerksamkeit erregt.

Diese randomisierte klinische Studie wurde an der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ege durchgeführt.

49 Patienten, unabhängig vom Geschlecht, mit bilateralen, symmetrischen, knochenbezogenen (vertikalen, mesioangularen, horizontalen) dritten Molaren im Unterkiefer und ohne systemische Erkrankung sind in die Studie einbezogen. Vor der betroffenen dritten Molarenoperation werden die Patienten detaillierte medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte entnommen.

Die Patienten werden ausführlich über die Medikamente informiert, die in der Studie verwendet werden sollen, die angewandte Methode, die Dauer und den Zweck der Studie.

Um die für die statistischen Analyse der Menge an Ödemen an den Seiten erforderlichen Daten zu erhalten, an denen CGF verwendet wird und nach dem Betrieb nicht verwendet wird, werden Ödemmessungen an drei Punkten bei den Patienten vor dem Betrieb durchgeführt, am 2. und 7. Tage nach dem Betrieb.

Diese Messungen werden zwischen dem externen Canthus-Angulus-Unterkiefer, Tragus-Commissura und Tragus-Pogonium durchgeführt.

Der Wilcoxon -Signed -Ranks -Test wird verwendet, um die Mittelwerte von zwei abhängigen Proben zu vergleichen und die Signifikanz der Differenz zwischen ihnen zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateraler, symmetrischer, knochenbereiteter (vertikaler, mesioangularer, horizontaler) betroffener Weisheitszähne im Unterkiefer, unabhängig vom Geschlecht
  • Patienten ohne systemische Erkrankung
  • Patienten, die über die Dauer, den Zweck und die Anforderungen der Studie informiert wurden und das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet haben .-

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit haben, die die allgemeine Gesundheit beeinflusst, die die Anwendung prophylaktischer antimikrobieller Wirkstoffe erfordert
  • Eine systemische virale, pilz- oder bakterielle Infektion haben
  • Patienten mit akuter oder chronischer Sinusitis aus Kiefer
  • Vermutete oder diagnostizierte Schwangerschafts- und stillende Mütter
  • Patienten mit Herz- und Gefäßenkrankheiten
  • Patienten mit Lebererkrankungen, hämatologischer Erkrankungen und neoplastischer Erkrankung
  • Patienten, die kürzlich entzündungshemmende Therapie erhalten haben
  • Patienten mit chronischer Medikamentenkonsum (Antihistaminika, NSAIDs, Steroide und Antidepressiva)
  • Patienten, die für psychotische oder psychopathische Tendenzen prädisponiert sind
  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, Blutkrankheiten, Diabetes mellitus
  • Patienten mit kardiologischem Risiko einer infektiösen Endokarditis
  • Patienten unter Antibiotika -Druck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CGF
Die Teilnehmer erhielten CGF nach dem Betrieb auf einer Seite
Sonstiges: Konzentrierter Wachstumsfaktor
Bilateral beeinflusste der dritte Molar der Patienten chirurgisch und konzentrierter Wachstumsfaktor in einer der Extraktionssockeln.
Sonstiges: Nicht-CGF
Die andere Extraktionssocket bleibt für Kontrollzwecke leer.
Kein Eingriff: Nicht-CGF
Die andere Extraktionssocket bleibt leer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Ödemeen zu CGF-angewandten und cGF-freien Seiten bei bilateralen betroffenen dritten Molarenchirurgie
Zeitfenster: Vor dem Betrieb bis zum Ende des Betriebs nach sieben Tagen
Ödemmessungen werden an drei Punkten vor der Operation vor der Operation am 2. und 7. Tagen nach der Operation durchgeführt. Diese Messungen werden zwischen dem externen Canthus-Angulus-Unterkiefer, Tragus-Commissura und Tragus-Pogonium durchgeführt. Um die Standardisierung sicherzustellen, werden alle Messungen vomselben Arzt mit der Kopfposition des Patienten in die gleiche Richtung durchgeführt.
Vor dem Betrieb bis zum Ende des Betriebs nach sieben Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ege University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mert Zeytinoğlu, Ege university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EGE-DHF-MZ-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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