Auswirkung von CGF auf postoperatives Ödem bei der dritten Molarenoperation
Bewertung des Effekts des konzentrierten Wachstumsfaktors (CGF) auf postoperatives Ödem bei der bilateralen betroffenen dritten Molarenchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des konzentrierten Wachstumsfaktors (CGF) auf Ödeme nach bilateraler betroffener dritter Molarchirurgie zu bewerten und ihren Beitrag zum Heilungsprozess zu bestimmen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Ist CGF wirksam bei der Reduzierung des Ödems in der betroffenen dritten Molarenoperation? Die Forscher vergleichen die Ödembetrag mit der freien Seite von CGF-angewandten und cGF nach der betroffenen dritten Molarenoperation. Die Ödemmessungen werden an der zweiten und siebten Tagen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde beobachtet, dass die Behandlung der betroffenen Zahnextraktion, dem am häufigsten durchgeführten interventionellen Verfahren in oralen und maxillofazialen Chirurgiekliniken, den Komfort und das tägliche Leben des Patienten nach der Operation beeinflusst, in vielerlei Hinsicht untersucht wurde und neue Ideen ständig entstehen. Wundheilung ist ein Prozess, der von vielen intrazellulären und extrazellulären Mechanismen gesteuert wird. In den letzten Jahren wurden viele Studien durchgeführt, um diesen Prozess schneller und erfolgreicher zu gestalten, und es wurde beobachtet, dass die Verwendung von Thrombozytenprodukten in diesem Bereich äußerst erfolgreiche Ergebnisse erzielt hat. Der konzentrierte Wachstumsfaktor (CGF), der in den letzten Jahren einen wichtigen Platz in der regenerativen Medizin erlangt hat, hat aufgrund seines Potenzials zur Minimierung der postoperativen Komplikationen Aufmerksamkeit erregt.
Diese randomisierte klinische Studie wurde an der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ege durchgeführt.
49 Patienten, unabhängig vom Geschlecht, mit bilateralen, symmetrischen, knochenbezogenen (vertikalen, mesioangularen, horizontalen) dritten Molaren im Unterkiefer und ohne systemische Erkrankung sind in die Studie einbezogen. Vor der betroffenen dritten Molarenoperation werden die Patienten detaillierte medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte entnommen.
Die Patienten werden ausführlich über die Medikamente informiert, die in der Studie verwendet werden sollen, die angewandte Methode, die Dauer und den Zweck der Studie.
Um die für die statistischen Analyse der Menge an Ödemen an den Seiten erforderlichen Daten zu erhalten, an denen CGF verwendet wird und nach dem Betrieb nicht verwendet wird, werden Ödemmessungen an drei Punkten bei den Patienten vor dem Betrieb durchgeführt, am 2. und 7. Tage nach dem Betrieb.
Diese Messungen werden zwischen dem externen Canthus-Angulus-Unterkiefer, Tragus-Commissura und Tragus-Pogonium durchgeführt.
Der Wilcoxon -Signed -Ranks -Test wird verwendet, um die Mittelwerte von zwei abhängigen Proben zu vergleichen und die Signifikanz der Differenz zwischen ihnen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Truthahn, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bilateraler, symmetrischer, knochenbereiteter (vertikaler, mesioangularer, horizontaler) betroffener Weisheitszähne im Unterkiefer, unabhängig vom Geschlecht
- Patienten ohne systemische Erkrankung
- Patienten, die über die Dauer, den Zweck und die Anforderungen der Studie informiert wurden und das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet haben .-
Ausschlusskriterien:
- Eine Krankheit haben, die die allgemeine Gesundheit beeinflusst, die die Anwendung prophylaktischer antimikrobieller Wirkstoffe erfordert
- Eine systemische virale, pilz- oder bakterielle Infektion haben
- Patienten mit akuter oder chronischer Sinusitis aus Kiefer
- Vermutete oder diagnostizierte Schwangerschafts- und stillende Mütter
- Patienten mit Herz- und Gefäßenkrankheiten
- Patienten mit Lebererkrankungen, hämatologischer Erkrankungen und neoplastischer Erkrankung
- Patienten, die kürzlich entzündungshemmende Therapie erhalten haben
- Patienten mit chronischer Medikamentenkonsum (Antihistaminika, NSAIDs, Steroide und Antidepressiva)
- Patienten, die für psychotische oder psychopathische Tendenzen prädisponiert sind
- Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, Blutkrankheiten, Diabetes mellitus
- Patienten mit kardiologischem Risiko einer infektiösen Endokarditis
- Patienten unter Antibiotika -Druck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CGF
Die Teilnehmer erhielten CGF nach dem Betrieb auf einer Seite
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Bilateral beeinflusste der dritte Molar der Patienten chirurgisch und konzentrierter Wachstumsfaktor in einer der Extraktionssockeln.
Die andere Extraktionssocket bleibt für Kontrollzwecke leer.
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Kein Eingriff: Nicht-CGF
Die andere Extraktionssocket bleibt leer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Ödemeen zu CGF-angewandten und cGF-freien Seiten bei bilateralen betroffenen dritten Molarenchirurgie
Zeitfenster: Vor dem Betrieb bis zum Ende des Betriebs nach sieben Tagen
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Ödemmessungen werden an drei Punkten vor der Operation vor der Operation am 2. und 7. Tagen nach der Operation durchgeführt.
Diese Messungen werden zwischen dem externen Canthus-Angulus-Unterkiefer, Tragus-Commissura und Tragus-Pogonium durchgeführt.
Um die Standardisierung sicherzustellen, werden alle Messungen vomselben Arzt mit der Kopfposition des Patienten in die gleiche Richtung durchgeführt.
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Vor dem Betrieb bis zum Ende des Betriebs nach sieben Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-DHF-MZ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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