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Laufbandtraining mit und ohne Kompressionsstrümpfe am Zehengehen und bei Kindern mit Autismus.

19. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Laufbandtrainings mit und ohne Kompressionsstrümpfe auf das Gehen und das Gleichgewicht zwischen Zehen und Gleichgewicht bei Kindern mit Autismus.

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) betrifft rund 1,7% der US-Kinder, wobei ko-aufkommende Erkrankungen wie ADHS, Angst und Epilepsie die tägliche Funktionsweise komplizieren. Frühzeitige Interventionsstrategien wie sensorische Therapien und körperliche Übungen wie das Laufbandtraining werden verwendet, um die motorischen Fähigkeiten und die Gesamtfunktion bei Kindern mit ASD zu verbessern. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Laufbandinterventionen auf Kinder mit Zehen-Walking-Verhaltensweisen zu bewerten. Die Teilnehmer werden entweder Gruppe A oder Gruppe B mit Laufbandsitzungen mit oder ohne Kompressionsstrümpfe zugeordnet. Die Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der Laufband -Therapie als Teil eines multidisziplinären Ansatzes zur Behandlung von ASD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autism Spectrum Disorder (ASD) ist eine komplexe neurologische Entwicklung, die durch Schwierigkeiten in der sozialen Kommunikation, sich wiederholtes Verhalten und sensorischen Empfindlichkeiten gekennzeichnet ist, die typischerweise früh im Leben auftreten. Die Prävalenz der Störung variiert weltweit, wobei die jüngsten Schätzungen in den USA ungefähr 1,7% der betroffenen Kinder zeigen. Die Diagnose beruht auf umfassenden Bewertungen unter Verwendung standardisierter Tools wie dem Autismus -Diagnosebeobachtungsplan, um Verhaltensmuster und Entwicklungsgeschichte zu bewerten. Personen mit ASD haben häufig zusammenhaltende Erkrankungen wie ADHS, Angst und Epilepsie, was die tägliche Funktionsweise weiter beeinflussen kann. In einigen Fällen werden motorische Anomalien, einschließlich Zehen-Walking, beobachtet und können auf zugrunde liegende neurologische Probleme oder Entwicklungsverzögerungen hinweisen. Eine frühzeitige Intervention, einschließlich sensorischer Therapien und körperlicher Übungen wie dem Laufbandtraining, zielt darauf ab, die motorische Fähigkeiten und die Gesamtfunktion bei Kindern mit ASD zu verbessern, wodurch die Bedeutung multidisziplinärer Unterstützung für optimale Entwicklungsergebnisse hervorgehoben wird.

Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, um die Auswirkungen von Laufbandinterventionen auf Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu untersuchen, die Zehen-Walking-Verhaltensweisen aufweisen. Erziehungsberechtigte erhalten umfassende Informationen über die Forschungsziele, -methoden und potenziellen Vorteile, und vor der Teilnahme werden die Einwilligung nach informierter Einwilligung eingeholt. Erste Bewertungen werden die Grundfestigkeit jedes Teilnehmers, die Häufigkeit des Zehenlaufs und das Gleichgewicht mit standardisierten Tools wie dem 50-Fuß-Walk-Test für das Gehen von Zehen und die pädiatrische Gleichgewichtsskala für die Balance-Bewertung gründlich bewerten. Die Teilnehmer erfüllen spezifische Einschlusskriterien: Kinder, bei denen ASD diagnostiziert wurde, zeigten Zehen mehr als 30% der Fälle und konform mit dem Behandlungsprotokoll und Ausschlusskriterien: Assoziierte orthopädische Erkrankungen, zugrunde liegende genetische Störungen, globale Entwicklungsverzögerung, die Verweigerung der Eltern des Patienten, die der gruppenverträgigen, nicht gruppenverträgigen, zugewiesenen Probentechnik zur Verfügung stellt. Die Gruppe A wird vor und während eines 10-minütigen Laufbandspaziergangs eine Stunde vor und während eines 10-minütigen Laufbands mit Anpassungen von 10% bis 12% über sechs Wochen unterzogen. Gruppe B wird identische Laufbandsitzungen ohne Kompressionsstrümpfe durchlaufen. Die Studie wird in einer kontrollierten Umgebung in einem einzigen Autismuszentrum durchgeführt, um konsistente Bedingungen für beide Gruppen sicherzustellen. IBM SPSS Statistics Version 27 wird für die Datenanalyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Muhammad Asif Javed
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit ASD, die zu Fuß gehen.
  • Gangstörung mehr als 30% der Fälle.
  • Einhaltung unseres Behandlungsprotokolls.
  • Kinder, deren Erziehungsberechtigte sich auf die Studie einigten

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte orthopädische Bedingungen.
  • Zugrunde liegende genetische Störungen.
  • Globale Entwicklungsverzögerung.
  • Die Weigerung der Eltern/Erziehungsberechtigten der Eltern, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Gruppe A: Kompressions -Strumpfgruppe
  • Dauer:
  • Strümpfe für 1 Stunde vor und während des Laufbandes.
  • Laufband für 10 Minuten.
  • Frequenz: 5 Sitzungen/ Woche für 6 Wochen.
  • Steigung: Anfangs 5% Steigung und nach 4 Wochen wird eine Steigung von 10% beobachtet
  • Geschwindigkeit: Konstante Geschwindigkeit von 3,4 Meilen pro Stunde.
  • Aufwärmen: Kalb Stretch 10 Wiederholungen/ 2 Sätze.
  • Steigung: Anfangs 5% Steigung und nach 4 Wochen wird eine Steigung von 10% beobachtet
  • Geschwindigkeit: Konstante Geschwindigkeit von 3,4 Meilen pro Stunde.
  • Aufwärmen: Kalb Stretch 10 Wiederholungen/ 2 Sätze.
Aktiver Komparator: Intervention der Gruppe B: Laufband -Trainingsgruppe

Dauer: Laufband für 10 Minuten.

• Frequenz: 5 Sitzungen/ Woche für 6 Wochen.

  • Steigung: Anfangs 5% Steigung und nach 4 Wochen wird eine Steigung von 10% beobachtet
  • Geschwindigkeit: Konstante Geschwindigkeit von 3,4 Meilen pro Stunde.
  • Aufwärmen: Kalb Stretch 10 Wiederholungen/ 2 Sätze.
  • Steigung: Anfangs 5% Steigung und nach 4 Wochen wird eine Steigung von 10% beobachtet
  • Geschwindigkeit: Konstante Geschwindigkeit von 3,4 Meilen pro Stunde.
  • Aufwärmen: Kalb Stretch 10 Wiederholungen/ 2 Sätze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
Die 14-Punkte-pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS) ist ein Instrument zur Bewertung der Funktionsbilanz von Kindern. Die PBS wurde erstellt, indem die Berg -Balance -Skala (BBS) mit Kindern mit Zerebralparese (CP) verändert wurde, die Schwierigkeiten haben, auf externe Reize zu reagieren und ihre Haltung aufrechtzuerhalten. Für Kinder mit milden bis schweren motorischen Beeinträchtigungen wurde die PBS als Ausgleichsbewertungsinstrument weiter verfeinert.
Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
Zehen laufen
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
Versuche verwenden häufig den 50-Fuß-zeitgesteuerten Walk (50 Fußw) als Gait Assessment-Tool. Zunächst war die basierende Forschung die Hauptanwendung des 50FWT. Etwa 15,24 Meter entfernt gehen die Teilnehmer in ihrem typischen Lauftempo eine geraden Linie. Ein fettfarbenes, farbiges Klebeband wurde verwendet, um einen Abstand von 15,24 Metern zu messen, um den Kurs zu karten.
Baseline, 3. Woche, 6. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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