- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893718
Laufbandtraining mit und ohne Kompressionsstrümpfe am Zehengehen und bei Kindern mit Autismus.
Auswirkungen des Laufbandtrainings mit und ohne Kompressionsstrümpfe auf das Gehen und das Gleichgewicht zwischen Zehen und Gleichgewicht bei Kindern mit Autismus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autism Spectrum Disorder (ASD) ist eine komplexe neurologische Entwicklung, die durch Schwierigkeiten in der sozialen Kommunikation, sich wiederholtes Verhalten und sensorischen Empfindlichkeiten gekennzeichnet ist, die typischerweise früh im Leben auftreten. Die Prävalenz der Störung variiert weltweit, wobei die jüngsten Schätzungen in den USA ungefähr 1,7% der betroffenen Kinder zeigen. Die Diagnose beruht auf umfassenden Bewertungen unter Verwendung standardisierter Tools wie dem Autismus -Diagnosebeobachtungsplan, um Verhaltensmuster und Entwicklungsgeschichte zu bewerten. Personen mit ASD haben häufig zusammenhaltende Erkrankungen wie ADHS, Angst und Epilepsie, was die tägliche Funktionsweise weiter beeinflussen kann. In einigen Fällen werden motorische Anomalien, einschließlich Zehen-Walking, beobachtet und können auf zugrunde liegende neurologische Probleme oder Entwicklungsverzögerungen hinweisen. Eine frühzeitige Intervention, einschließlich sensorischer Therapien und körperlicher Übungen wie dem Laufbandtraining, zielt darauf ab, die motorische Fähigkeiten und die Gesamtfunktion bei Kindern mit ASD zu verbessern, wodurch die Bedeutung multidisziplinärer Unterstützung für optimale Entwicklungsergebnisse hervorgehoben wird.
Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, um die Auswirkungen von Laufbandinterventionen auf Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu untersuchen, die Zehen-Walking-Verhaltensweisen aufweisen. Erziehungsberechtigte erhalten umfassende Informationen über die Forschungsziele, -methoden und potenziellen Vorteile, und vor der Teilnahme werden die Einwilligung nach informierter Einwilligung eingeholt. Erste Bewertungen werden die Grundfestigkeit jedes Teilnehmers, die Häufigkeit des Zehenlaufs und das Gleichgewicht mit standardisierten Tools wie dem 50-Fuß-Walk-Test für das Gehen von Zehen und die pädiatrische Gleichgewichtsskala für die Balance-Bewertung gründlich bewerten. Die Teilnehmer erfüllen spezifische Einschlusskriterien: Kinder, bei denen ASD diagnostiziert wurde, zeigten Zehen mehr als 30% der Fälle und konform mit dem Behandlungsprotokoll und Ausschlusskriterien: Assoziierte orthopädische Erkrankungen, zugrunde liegende genetische Störungen, globale Entwicklungsverzögerung, die Verweigerung der Eltern des Patienten, die der gruppenverträgigen, nicht gruppenverträgigen, zugewiesenen Probentechnik zur Verfügung stellt. Die Gruppe A wird vor und während eines 10-minütigen Laufbandspaziergangs eine Stunde vor und während eines 10-minütigen Laufbands mit Anpassungen von 10% bis 12% über sechs Wochen unterzogen. Gruppe B wird identische Laufbandsitzungen ohne Kompressionsstrümpfe durchlaufen. Die Studie wird in einer kontrollierten Umgebung in einem einzigen Autismuszentrum durchgeführt, um konsistente Bedingungen für beide Gruppen sicherzustellen. IBM SPSS Statistics Version 27 wird für die Datenanalyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Muhammad Asif Javed
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT(Neuro)
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit ASD, die zu Fuß gehen.
- Gangstörung mehr als 30% der Fälle.
- Einhaltung unseres Behandlungsprotokolls.
- Kinder, deren Erziehungsberechtigte sich auf die Studie einigten
Ausschlusskriterien:
- Assoziierte orthopädische Bedingungen.
- Zugrunde liegende genetische Störungen.
- Globale Entwicklungsverzögerung.
- Die Weigerung der Eltern/Erziehungsberechtigten der Eltern, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Gruppe A: Kompressions -Strumpfgruppe
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Aktiver Komparator: Intervention der Gruppe B: Laufband -Trainingsgruppe
Dauer: Laufband für 10 Minuten. • Frequenz: 5 Sitzungen/ Woche für 6 Wochen. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
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Die 14-Punkte-pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS) ist ein Instrument zur Bewertung der Funktionsbilanz von Kindern.
Die PBS wurde erstellt, indem die Berg -Balance -Skala (BBS) mit Kindern mit Zerebralparese (CP) verändert wurde, die Schwierigkeiten haben, auf externe Reize zu reagieren und ihre Haltung aufrechtzuerhalten.
Für Kinder mit milden bis schweren motorischen Beeinträchtigungen wurde die PBS als Ausgleichsbewertungsinstrument weiter verfeinert.
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Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
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Zehen laufen
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
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Versuche verwenden häufig den 50-Fuß-zeitgesteuerten Walk (50 Fußw) als Gait Assessment-Tool.
Zunächst war die basierende Forschung die Hauptanwendung des 50FWT.
Etwa 15,24 Meter entfernt gehen die Teilnehmer in ihrem typischen Lauftempo eine geraden Linie.
Ein fettfarbenes, farbiges Klebeband wurde verwendet, um einen Abstand von 15,24 Metern zu messen, um den Kurs zu karten.
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Baseline, 3. Woche, 6. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qutbia Abaq Javed Cheema, MS-PPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dehghani M, Jafarnezhadgero AA, Darvishani MA, Aali S, Granacher U. Effects of an 8-week multimodal exercise program on ground reaction forces and plantar pressure during walking in boys with autism spectrum disorder. Trials. 2023 Mar 8;24(1):170. doi: 10.1186/s13063-023-07158-7.
- Grandits JB, Kent HW, Sanborn SM, Pilcher JJ. The effect of compression on repetitive behaviors and task participation in children with autism spectrum disorder. Front Psychol. 2023 Dec 13;14:1292439. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1292439. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/25/qutbia abaq
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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