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Kulturell adaptierte kognitive Verhaltenstherapie-basierte geführte Selbsthilfehandbuch für Schizophrenie-Spektrum-Störung

25. März 2025 aktualisiert von: Nazish Naureen, University of the Punjab

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie-Basis-Hilfshandbuch für Schizophrenie-Spektrum-Störung

Die Studie bewertete die Wirksamkeit einer kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie für Psychose (CBTP) geführtes Self-Help-Intervention (CBTP-GSH). Es umfasste drei Phasen: eine qualitative Studie zur kulturellen Anpassung, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um ihre Wirksamkeit gegen die Standardbehandlung zu testen, und eine Bewertung des Kliniker -Trainings bei der Anwendung der Intervention. Die Ergebnisse zeigten, dass der kulturell angepasste CBTP-GSH für Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störung wirksam war und die Notwendigkeit kulturell sensibler Therapiematerialien und ordnungsgemäßes Training an Kliniker betonte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die kognitive Verhaltenstherapie für Psychose (CBTP) ist eine evidenzbasierte, weit verbreitete Therapie in der westlichen Welt. Es wurde jedoch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen aufgrund des Mangels an ausgebildeter Therapeuten und der unzureichenden kulturellen Anpassung von Therapiematerialien nicht ausreichend genutzt. Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer kulturell adaptierten CBTP-basierten geführten Selbsthilfeintervention (CBTP-GSH) zu bewerten.

Studie I war eine qualitative Untersuchung der kulturellen Anpassung des CBTP-basierten geführten Selbsthilfehandbuchs für Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störung. Die Studie umfasste drei Phasen, darunter Fokusgruppen, eingehende halbstrukturierte Interviews und Podiumsdiskussionen. Die Daten wurden unter Verwendung der thematischen Analyse analysiert.

Studie II umfasste eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Wirksamkeit des CBTP-GSH-Handbuchs für die Schizophrenie-Spektrum-Störung zu testen. Insgesamt 140 Patienten wurden gleichermaßen in zwei Gruppen randomisiert: CBTP-GSH oder AUSULE (TAU). Die Bewertungen wurden bei Vorbehandlung, Nachbehandlung und drei Monaten nach der Behandlung durch Blind Assessoren durchgeführt. Die Ergebnismaßnahmen umfassten die Pfannen, Psyriats, Insight Scale und WHO -Behinderungsskala. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung der Intent-to-Treat-Analyse analysiert, wobei sowohl beschreibende als auch schlechte Statistiken einbezogen wurden.

Die Studie III konzentrierte sich auf die Verwendung von Treuebewertungen, um Kliniker vor Frontlinien bei der Abgabe des kulturell angepassten CBTP-basierten geführten Selbsthilfehandbuchs zu schulen. Die Kliniker an Frontlinien wurden in der Anwendung dieser Intervention in Praxisfällen geschult und überwacht. Die PANSS wurden verwendet, um die Psychopathologie bei Kunden zu bewerten, und die überarbeitete kognitive Therapie für die Psychose-Adhärenzskala gemessene Therapeuten-Treue.

Die Studie zeigte erfolgreich die Wirksamkeit der kulturell angepassten CBTP-GSH für Schizophrenie-Spektrum-Störungen und zeigte die Bedeutung von Trainingsklinikern für die Bereitstellung kulturer sensibler Interventionen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • University of the Punjab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien der vorliegenden Forschung waren

  • Kunden, die lesen und schreiben konnten, hatten mindestens die Bildung der 8. Klasse.
  • Kunden, die in der Lage waren, sich mit einem psychiatrischen Fachmann zu beschäftigen.
  • Laut DSM-V (American Psychiatric Association 2000) wurden sowohl stationäre als auch ambulante Patienten mit einer Schizophrenie oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung in die Studie einbezogen.
  • Der Kunde im Alter von 18 bis 60 Jahren wurde in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kunden mit komorbiden Erkrankungen wie Alkohol oder Substanzabhängigkeit, Bio
  • Das Gehirnsyndrom, die Lernbehinderung oder ein hohes Maß an gestörter Verhalten wurden von der Forschung ausgeschlossen. Der Kunde mit einem hohen Selbstmordrisiko oder Mord, der auf dem klinischen Eindruck beruhte, wurde von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: Erhält wie gewohnt kulturell angepasste CBTP-GHS plus Behandlung.
Die Teilnehmer erhalten eine kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für psychosebasierte geführte Selbsthilfe.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Erhält wie gewohnt eine Behandlung (Tau).
Tau Arm: Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt eine Standardbehandlung.
Arzneimittel: Behandlung wie gewohnt
Antikotische Medikamente, die sie bereits verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Symptomskala
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen
Eine positive und negative Symptomskala wurde auf dem Vor- und Nachebene verabreicht, um den Schweregrad der Symptome zu messen, dass ein schlechterer Ergebnis niedrigerer Score auf ein besseres Ergebnis hinweist
8 bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Punjab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Punjab University PHD thesis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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