Kulturell adaptierte kognitive Verhaltenstherapie-basierte geführte Selbsthilfehandbuch für Schizophrenie-Spektrum-Störung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie-Basis-Hilfshandbuch für Schizophrenie-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstherapie für Psychose (CBTP) ist eine evidenzbasierte, weit verbreitete Therapie in der westlichen Welt. Es wurde jedoch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen aufgrund des Mangels an ausgebildeter Therapeuten und der unzureichenden kulturellen Anpassung von Therapiematerialien nicht ausreichend genutzt. Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer kulturell adaptierten CBTP-basierten geführten Selbsthilfeintervention (CBTP-GSH) zu bewerten.
Studie I war eine qualitative Untersuchung der kulturellen Anpassung des CBTP-basierten geführten Selbsthilfehandbuchs für Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störung. Die Studie umfasste drei Phasen, darunter Fokusgruppen, eingehende halbstrukturierte Interviews und Podiumsdiskussionen. Die Daten wurden unter Verwendung der thematischen Analyse analysiert.
Studie II umfasste eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Wirksamkeit des CBTP-GSH-Handbuchs für die Schizophrenie-Spektrum-Störung zu testen. Insgesamt 140 Patienten wurden gleichermaßen in zwei Gruppen randomisiert: CBTP-GSH oder AUSULE (TAU). Die Bewertungen wurden bei Vorbehandlung, Nachbehandlung und drei Monaten nach der Behandlung durch Blind Assessoren durchgeführt. Die Ergebnismaßnahmen umfassten die Pfannen, Psyriats, Insight Scale und WHO -Behinderungsskala. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung der Intent-to-Treat-Analyse analysiert, wobei sowohl beschreibende als auch schlechte Statistiken einbezogen wurden.
Die Studie III konzentrierte sich auf die Verwendung von Treuebewertungen, um Kliniker vor Frontlinien bei der Abgabe des kulturell angepassten CBTP-basierten geführten Selbsthilfehandbuchs zu schulen. Die Kliniker an Frontlinien wurden in der Anwendung dieser Intervention in Praxisfällen geschult und überwacht. Die PANSS wurden verwendet, um die Psychopathologie bei Kunden zu bewerten, und die überarbeitete kognitive Therapie für die Psychose-Adhärenzskala gemessene Therapeuten-Treue.
Die Studie zeigte erfolgreich die Wirksamkeit der kulturell angepassten CBTP-GSH für Schizophrenie-Spektrum-Störungen und zeigte die Bedeutung von Trainingsklinikern für die Bereitstellung kulturer sensibler Interventionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien der vorliegenden Forschung waren
- Kunden, die lesen und schreiben konnten, hatten mindestens die Bildung der 8. Klasse.
- Kunden, die in der Lage waren, sich mit einem psychiatrischen Fachmann zu beschäftigen.
- Laut DSM-V (American Psychiatric Association 2000) wurden sowohl stationäre als auch ambulante Patienten mit einer Schizophrenie oder einer Schizophrenie-Spektrum-Störung in die Studie einbezogen.
- Der Kunde im Alter von 18 bis 60 Jahren wurde in die Forschung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Kunden mit komorbiden Erkrankungen wie Alkohol oder Substanzabhängigkeit, Bio
- Das Gehirnsyndrom, die Lernbehinderung oder ein hohes Maß an gestörter Verhalten wurden von der Forschung ausgeschlossen. Der Kunde mit einem hohen Selbstmordrisiko oder Mord, der auf dem klinischen Eindruck beruhte, wurde von der Forschung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1: Erhält wie gewohnt kulturell angepasste CBTP-GHS plus Behandlung.
Die Teilnehmer erhalten eine kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für psychosebasierte geführte Selbsthilfe.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Erhält wie gewohnt eine Behandlung (Tau).
Tau Arm: Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt eine Standardbehandlung.
|
Antikotische Medikamente, die sie bereits verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive und negative Symptomskala
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen
|
Eine positive und negative Symptomskala wurde auf dem Vor- und Nachebene verabreicht, um den Schweregrad der Symptome zu messen, dass ein schlechterer Ergebnis niedrigerer Score auf ein besseres Ergebnis hinweist
|
8 bis 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Punjab University PHD thesis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schizophrenie-Störungen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt
-
Florida International UniversityOrganization for Autism ResearchNoch keine RekrutierungAutismus | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenHIV/AidsVereinigte Staaten
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine RekrutierungHIV | Finanzieller Stress
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | PsychoseVereinigte Staaten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlzheimer HellasRekrutierungLeichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) | Subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) | Alzheimer-Demenz (AD)Griechenland
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAnmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-Störung | ADHS - Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätItalien
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... und andere MitarbeiterRekrutierungAndere psychische ErkrankungenGriechenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1Vereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenChronischer SchmerzVereinigte Staaten