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Seidenrautzwurm Puder verbessert Demenz.

4. Juni 2026 aktualisiert von: Jiangtao Zhang, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von Pupa-PUPA-Pulver mit Seidenraupen und Placebo bei der Verbesserung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob Seidenraupa -Puderpulver bei der Behandlung von Alzheimer wirksam ist. Es wird auch untersuchen, ob Seidenwürfigkeitspulver den Ernährungs- und Gebrechlichkeitsstatus von Patienten mit Demenz verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert Seidenrautzwurmpupa Pulver die täglichen Lebensbedingungen von Patienten mit Alzheimer -Krankheit?
  • Verbessert das Pupa -PUPA -PUPPA -Seidenrautzwurm den Nährstatus und die Gebrechlichkeit von Alzheimer -Krankheitspatienten?

Forscher werden Seidenraup -Puppa mit einem Placebo (eine ähnliche Substanz mit 0,5% iger Seidenraupa -Puder) vergleichen, um zu prüfen, ob Seidenraupa -PUPA -Pulver die Alzheimer -Krankheit behandeln kann.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie täglich vier Monate lang täglich Seidenraustwurmpupa oder Placebo.
  • Besuchen Sie alle vier Wochen die Klinik für Untersuchungen und Tests.
  • Erfassen Sie ihre Symptome und verschiedene physiologische Indikatoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310012
        • Rekrutierung
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiangtao Zhang, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (AD) nach dem National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) -Kriterien, wobei die Schwere der Erkrankung als leichter, mittelschwerer oder schwerer (d. H., Mini-mental-staatlicher Untersuchung [MMSE] der Gesamtpunktzahl von 0 und 24 Punkten [inklusive] bei Screening und Basis) klassifiziert ist.
  • Bestätigung der AD-Pathologie gemäß den überarbeiteten ad-diagnostischen AD-Kriterien (Biomarker-definierte AD mit Aβ- und Tau-Positivität):
  • Aβ-Positivität: Plasma Aβ42/40-Verhältnis ≤ 0,08 oder Amyloid-Pet-Positivität (SUVR ≥ 1,1).
  • Tau-Positivität: Plasma p-tau217 ≥2,5 pg/ml oder csf p-tau181/aβ42-Verhältnis ≥ 0,02.
  • Alter: 50 bis 90 Jahre (inklusive), mit mindestens einer Grundschulausbildung. Sowohl Männer als auch Frauen sind berechtigt.
  • Stabiler Medikamentenverbrauch: Wenn zugelassene AD-Therapien (z. B. Acetylcholinesterase-Inhibitoren, GV-971, NMDA-Rezeptor-Antagonisten)) müssen die Dosen vor dem Ausgangswert für ≥12 Wochen stabil bleiben. Behandlungsnaive Teilnehmer sind ebenfalls berechtigt. Alle anderen nicht-ad-bezogenen zulässigen zulässigen gleichzeitigen Medikamente müssen vor dem Ausgangsbeginn für ≥4 Wochen stabil bleiben, sofern nicht anders angegeben.
  • Hachinski -Ischämie -Skala (His) Gesamtpunktzahl ≤4.
  • Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15) Gesamtpunktzahl ≤4.
  • Beweise für Neuroimaging: Screening von CT/MRT zeigt altersbedingte Gehirnveränderungen oder zerebrale Atrophie.
  • Verfügbarkeit der Pflegekraft: Der Teilnehmer verfügt über eine stabile und zuverlässige Pflegekraft, wie vom Ermittler bestätigt.
  • Einverständniserklärung: Die schriftliche Einverständniserklärung muss vom Teilnehmer oder, wenn dem Teilnehmer fehlt, von einem rechtlich autorisierten Vertreter (gemäß den örtlichen Gesetzen, Vorschriften und Zoll) eingereicht werden. Die Teilnehmer sind sich einig, während der Studie zur Biomarker -Analyse periphere Blut-, Stuhl- und Urinproben bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Demenz außer Alzheimer -Krankheit (AD) oder anderen Störungen des Zentralnervensystems.
  • Instabile Vitalfunktionen begleitet von Anomalien bei Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- oder anderen Organfunktionen.
  • Abnormal niedrige Folat- und/oder Vitamin -B12 -Spiegel oder Beweise dafür, dass die Hypothyreose die Demenz des Teilnehmers verursacht oder verschärft hat. Teilnehmer mit abnormalen Syphilis -Testergebnissen.
  • Patienten mit komorbiden psychiatrischen Störungen.
  • Langfristiger Alkoholismus oder Drogenmissbrauch, der die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen kann.
  • Teilnehmer mit Intoleranz oder Allergie gegen die Studienmedikamente.
  • Anomalien, die an der Schädel -MRT nachgewiesen wurden, einschließlich ischämischer oder hämorrhagischer Infarkten, Hydrozephalus oder Hirntumoren.
  • Diagnose einer klinisch signifikanten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen, die innerhalb von 12 Monaten oder derzeit behandelt werden müssen.

  • Antibiotika -Gebrauch:

    1. Kontinuierlicher Antibiotika -Gebrauch für mehr als 10 Tage innerhalb von 12 Wochen vor dem Ausgangswert.
    2. Erwartter Bedarf an Antibiotika -Behandlung von mehr als 10 Tagen während der Studie.
  • Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15) Score> 4 beim Screening.
  • Jeder andere unzureichend kontrollierte Zustand (z. B. kardiale, respiratorische, renale oder gastrointestinale Erkrankungen, die die Absorption beeinflussen, wie Magenkrebs, Magenbypass -Operation oder wiederkehrender Durchfall), die die Sicherheit der Teilnehmer oder die vom Untersuchungsbewertungsbewertungen gemeldeten Studienbewertungen gefährden können.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie, an der neue chemische Einheiten für Alzheimer (AD) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening beteiligt sind, sofern dies nicht in der Placebo -Gruppe bestätigt wurde.
  • Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, der Labortests oder des Elektrokardiogramms (EKG), die weitere Untersuchungen, Behandlung oder Risiken für die Untersuchung von Verfahren/Sicherheit erfordern.
  • Teilnahme an klinischen Studien mit therapeutischen monoklonalen Antikörpern, von Antikörpern abgeleiteten Proteinen, Immunglobulinstherapie oder Impfstoffen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, es sei denn, es wurde als in der Placebo-Gruppe bestätigt.
  • Teilnahme an klinischen Studien mit Anti-Amyloid-Therapien (einschließlich monoklonaler Antikörper oder BACE-Inhibitoren), sofern dies nicht nur Placebo erhalten hat.
  • Unkontrollierte Immunstörungen, die eine Behandlung mit Immunglobulinen, systemischen monoklonalen Antikörpern (oder Derivaten), systemischen Immunsuppressiva oder Plasmapherese erfordern.
  • Teilnehmer mit unkontrollierten Blutungsstörungen, einschließlich Thrombozytenzählung <50.000 oder INR> 1,5 (für diejenigen, die nicht auf Antikoagulanzien, z. B. Warfarin). Teilnehmer an Antikoagulanzien müssen vor dem Screening für ≥4 Wochen optimiert und eine stabile Dosierung optimiert haben. Antikoagulierte Teilnehmer werden von Bewertungen der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo, 2 Beutel (12 x 2 g) zweimal täglich mit warmem Wasser vor den Mahlzeiten, drei Monate lang
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo, 2 Beutel (12 x 2 g) zweimal täglich mit warmem Wasser vor den Mahlzeiten, drei Monate lang
Experimental: Versuchsgruppe
Seidenrautzwurmpupa -Pulver, 2 -mal am Tag, zwei Päckchen (12*2 g) jedes Mal, nehmen Sie drei Monate lang mit warmem Wasser vor den Mahlzeiten
Nahrungsergänzungsmittel: Seidenraupenpuppenpulver
Seidenraupenpuppenpulver, 2-mal täglich, jeweils zwei Päckchen (12*2 g), drei Monate lang vor den Mahlzeiten mit warmem Wasser einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alzheimer -Krankheitsbewertungsskala - Kognitive Subskala (ADAS -COG)
Zeitfenster: Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenraupen
Das ADAS-COG ist ein Instrument zur Bewertung der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD). Es besteht aus 12 Elementen, die mehrere kognitive Domänen bewerten, einschließlich Gedächtnis, Orientierung, Sprache, Praxis (praktische Fähigkeit), Aufmerksamkeit und andere. Durch eine Reihe standardisierter kognitiver Aufgaben misst es die Schwere der ad-verwandten kognitiven Symptome und verfolgt Veränderungen als Reaktion auf die Behandlung. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hin.
Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenraupen
Gebrechlichkeitsindikatoren
Zeitfenster: Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.
In dieser Studie wird die 25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration von Serum als zentraler Biomarker für die Bewertung der Schwächen verwendet. Die Selektion basiert auf der zentralen Rolle von Vitamin D bei der Erhaltung der Muskuloskelettfunktion und der neuroprotektiven Mechanismen, gepaart mit festgelegten Hinweisen darauf, dass suboptimaler 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel signifikanter Korrelationen mit dem geriatrischen Schwachsinnsydrom und dem kognitiven Abstand aufweisen. Durch die quantitative Analyse über die Massenspektrometrie mit hoher Präzision wird die dynamische Überwachung der Vitamin-D-Statusänderungen vor und nach der Intervention durchgeführt. Weitere Untersuchungen werden seine Assoziationen mit Gebrechlichkeitsphänotypen (z. B. Griffstärke, Ganggeschwindigkeit) und Demenz -Fortschrittswege aufklären.
Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.
Gebrechlichkeitsindikatoren
Zeitfenster: Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.
Die Plasma-D-Dimer-Konzentration wurde in das Kernbiomarker-Panel zur Gebrechlichkeitsbewertung eingebaut. Wechseln Sie in Plasma-D-Dimer-Spiegeln von Ausgangswert bis 12 Monaten, gemessen durch Immunoassay, um seinen Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Krankheit bei Alzheimer-Krankheit zu bewerten
Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive und globale funktionale Bewertung:
Zeitfenster: Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.

Die kombinierte Bewertung des kognitiven Rückgangs und des globalen klinischen Status bei Alzheimer -Krankheit (AD) wird unter Verwendung von:

Interviewbasierter Eindruck von Veränderungen sowie Input der Pflegepersonal (CIBIC-Plus): CIBIC-Plus):

Eine semi-strukturierte Skala mit klinisch-bewertetem Skala, die globale Veränderungen in der Wahrnehmung, Funktion und dem Verhalten erfasst und die Perspektiven der Pflegepersonen einbezieht.

Mini-Mental State Examination (MMSE):

Ein validiertes 30-Punkte-kognitives Screening-Tool, das Domänen bewertet, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuellen Fähigkeiten.

Begründung:

Die doppelte Bewertung nutzt:

Cibic-Plus für ein ganzheitliches Fortschreiten der Kliniker (an Kliniker) (verankert an den Schweregrad der Grundlinie).

MMSE zur quantifizierbaren Verfolgung spezifischer kognitiver Defizite. Dieser Ansatz stimmt mit den FDA -Richtlinien für die mehrdimensionale Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit in AD -Studien (z. B. 21 CFR 314.510) überein.

Statistische Analyse:

Änderungen der CIBIC-Plus (Ordnungsskala) und MMSE-Scores (kontinuierliche Skala) werden in Längsrichtung analysiert.
Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.
Bewertung der Verbesserung der Patientenernährung unter Verwendung des dritten Lumbal-Skelettmuskelindex (L3-SMI).
Zeitfenster: Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.

Der Ernährungsindex wird unter Verwendung des dritten Lumbal-Skelett-Muskelindex (L3-SMI) bewertet: Ein einzelnes Querschnittsbild von L3 wird durch CT-Scannen erhalten, und die Skelettmuskulatur im Bild werden unter Verwendung eines HU-Schwellenwerts von -29 bis 150 identifiziert und quantifiziert. Die Gesamtmuskelfläche auf dieser Ebene wird mithilfe der 3D-Slicer-Software berechnet und dann durch das Quadrat der Höhe (M^2) geteilt, um den dritten Lumballer-Skelettmuskelindex (L3-SMI) zu erhalten.

Zeitrahmen: Der 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.
Die 0. 、 4. 、 8. und 12. Woche nach der Einnahme von Seidenrautzwurmpupa -Puder.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Jiangtao Zhang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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