Seidenrautzwurm Puder verbessert Demenz.

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (AD) nach dem National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) -Kriterien, wobei die Schwere der Erkrankung als leichter, mittelschwerer oder schwerer (d. H., Mini-mental-staatlicher Untersuchung [MMSE] der Gesamtpunktzahl von 0 und 24 Punkten [inklusive] bei Screening und Basis) klassifiziert ist.
• Bestätigung der AD-Pathologie gemäß den überarbeiteten ad-diagnostischen AD-Kriterien (Biomarker-definierte AD mit Aβ- und Tau-Positivität):
• Aβ-Positivität: Plasma Aβ42/40-Verhältnis ≤ 0,08 oder Amyloid-Pet-Positivität (SUVR ≥ 1,1).
• Tau-Positivität: Plasma p-tau217 ≥2,5 pg/ml oder csf p-tau181/aβ42-Verhältnis ≥ 0,02.
• Alter: 50 bis 90 Jahre (inklusive), mit mindestens einer Grundschulausbildung. Sowohl Männer als auch Frauen sind berechtigt.
• Stabiler Medikamentenverbrauch: Wenn zugelassene AD-Therapien (z. B. Acetylcholinesterase-Inhibitoren, GV-971, NMDA-Rezeptor-Antagonisten)) müssen die Dosen vor dem Ausgangswert für ≥12 Wochen stabil bleiben. Behandlungsnaive Teilnehmer sind ebenfalls berechtigt. Alle anderen nicht-ad-bezogenen zulässigen zulässigen gleichzeitigen Medikamente müssen vor dem Ausgangsbeginn für ≥4 Wochen stabil bleiben, sofern nicht anders angegeben.
• Hachinski -Ischämie -Skala (His) Gesamtpunktzahl ≤4.
• Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15) Gesamtpunktzahl ≤4.
• Beweise für Neuroimaging: Screening von CT/MRT zeigt altersbedingte Gehirnveränderungen oder zerebrale Atrophie.
• Verfügbarkeit der Pflegekraft: Der Teilnehmer verfügt über eine stabile und zuverlässige Pflegekraft, wie vom Ermittler bestätigt.
• Einverständniserklärung: Die schriftliche Einverständniserklärung muss vom Teilnehmer oder, wenn dem Teilnehmer fehlt, von einem rechtlich autorisierten Vertreter (gemäß den örtlichen Gesetzen, Vorschriften und Zoll) eingereicht werden. Die Teilnehmer sind sich einig, während der Studie zur Biomarker -Analyse periphere Blut-, Stuhl- und Urinproben bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer anderen Demenz außer Alzheimer -Krankheit (AD) oder anderen Störungen des Zentralnervensystems.
• Instabile Vitalfunktionen begleitet von Anomalien bei Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- oder anderen Organfunktionen.
• Abnormal niedrige Folat- und/oder Vitamin -B12 -Spiegel oder Beweise dafür, dass die Hypothyreose die Demenz des Teilnehmers verursacht oder verschärft hat. Teilnehmer mit abnormalen Syphilis -Testergebnissen.
• Patienten mit komorbiden psychiatrischen Störungen.
• Langfristiger Alkoholismus oder Drogenmissbrauch, der die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen kann.
• Teilnehmer mit Intoleranz oder Allergie gegen die Studienmedikamente.
• Anomalien, die an der Schädel -MRT nachgewiesen wurden, einschließlich ischämischer oder hämorrhagischer Infarkten, Hydrozephalus oder Hirntumoren.
• Diagnose einer klinisch signifikanten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen, die innerhalb von 12 Monaten oder derzeit behandelt werden müssen.

• Antibiotika -Gebrauch:

  1. Kontinuierlicher Antibiotika -Gebrauch für mehr als 10 Tage innerhalb von 12 Wochen vor dem Ausgangswert.
  2. Erwartter Bedarf an Antibiotika -Behandlung von mehr als 10 Tagen während der Studie.
• Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15) Score> 4 beim Screening.
• Jeder andere unzureichend kontrollierte Zustand (z. B. kardiale, respiratorische, renale oder gastrointestinale Erkrankungen, die die Absorption beeinflussen, wie Magenkrebs, Magenbypass -Operation oder wiederkehrender Durchfall), die die Sicherheit der Teilnehmer oder die vom Untersuchungsbewertungsbewertungen gemeldeten Studienbewertungen gefährden können.
• Teilnahme an einer klinischen Studie, an der neue chemische Einheiten für Alzheimer (AD) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening beteiligt sind, sofern dies nicht in der Placebo -Gruppe bestätigt wurde.
• Klinisch signifikante Anomalien bei der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, der Labortests oder des Elektrokardiogramms (EKG), die weitere Untersuchungen, Behandlung oder Risiken für die Untersuchung von Verfahren/Sicherheit erfordern.
• Teilnahme an klinischen Studien mit therapeutischen monoklonalen Antikörpern, von Antikörpern abgeleiteten Proteinen, Immunglobulinstherapie oder Impfstoffen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, es sei denn, es wurde als in der Placebo-Gruppe bestätigt.
• Teilnahme an klinischen Studien mit Anti-Amyloid-Therapien (einschließlich monoklonaler Antikörper oder BACE-Inhibitoren), sofern dies nicht nur Placebo erhalten hat.
• Unkontrollierte Immunstörungen, die eine Behandlung mit Immunglobulinen, systemischen monoklonalen Antikörpern (oder Derivaten), systemischen Immunsuppressiva oder Plasmapherese erfordern.
• Teilnehmer mit unkontrollierten Blutungsstörungen, einschließlich Thrombozytenzählung <50.000 oder INR> 1,5 (für diejenigen, die nicht auf Antikoagulanzien, z. B. Warfarin). Teilnehmer an Antikoagulanzien müssen vor dem Screening für ≥4 Wochen optimiert und eine stabile Dosierung optimiert haben. Antikoagulierte Teilnehmer werden von Bewertungen der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) ausgeschlossen.