Eine Phase ⅰ Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der HRS-5817-Injektion

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung vor etwaigen Studien, die die Verfahren und Methoden der Studie verstehen und diese Studie in strikter Übereinstimmung mit dem klinischen Studienprotokoll abschließen.
2. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren (inklusive).
3. Probanden, die im Allgemeinen gesund sind, wie vom Ermittler auf der Grundlage von Krankengeschichte, Vitalfunktionen, körperlichen Untersuchungen, Labortests und Elektrokardiogram -Ergebnissen (EKG) beurteilt.
4. Körpergewichtsänderung (Unterschied zwischen dem maximalen Körpergewicht und dem minimalen Körpergewicht innerhalb von 3 Monaten) von nicht mehr als 5 kg innerhalb der letzten 3 Monate.
5. Weibliche Probanden mit Geburtspotential müssen zustimmen, hochwirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und eine Eierspende durch die Unterzeichnung des Einwilligungsformulars nach Einverständnis auf 6 Monate nach der letzten Dosis zu vermeiden, und müssen vor der Verabreichung ein negatives Blut -Schwangerschaftstest -Testergebnis haben und nicht stillen. Männliche Probanden, deren Partner Frauen mit gebrochenem Potenzial sind, müssen zustimmen, hochwirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und Spermienspenden von der Unterzeichnung des Einverständnisformulars nach Einverständniserklärung auf 6 Monate nach der letzten Dosis zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte oder vermutete Allergie gegen alle Zutaten in den Untersuchungsprodukten oder verwandten Produkten; oder Vorgeschichte mehrerer und/oder schwerer Allergien gegen Medikamente oder Nahrung oder Vorgeschichte schwerer Anaphylaxie.
2. Vorgeschichte oder Leiden an schweren Krankheiten von kardiovaskulären, endokrinen (außer primären Fettleibigkeit), mentalen, neurologischen, Verdauung, Atemweg, Blut, Immun- oder Genitourinationssystemen, die nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wie vom Forscher beurteilt.
3. Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening ein schweres Trauma hatten oder einen großen chirurgischen Eingriff unterzogen haben oder während der Studie eine Operation unterzogen werden sollen.
4. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an anderen Arzneimitteln oder Medikamenten oder Medikamenten in klinischer Studien teilgenommen haben und dies während des Untersuchungszeitraums oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Untersuchungsmedikaments vor dem Screening (je nachdem, welcher Zeitpunkt länger) dies tun.
5. Signifikante Veränderungen in der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten innerhalb von 1 Monat vor dem Screening oder bei der Aufrechterhaltung eines im Grunde stabilen Lebensstils wie Ernährung und Bewegung während der Studie.
6. Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenmissbrauch oder positives Urin -Arzneimittel -Screening während der Screening -Periode.
7. Andere Situationen, die die Bewertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können oder nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wie vom Ermittler beurteilt.