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Metformin bei postchronischer Pankreatitis -Diabetes mellitus (MOOD)

16. Mai 2025 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Metformin in postchronischer Pankreatitis-Diabetes mellitus: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Metformin bei der Behandlung von Patienten mit postchronischer Pankreatitis-Diabetes mellitus (PPDM-C) zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Was ist die Wirksamkeit von Metformin bei der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit PPDM-C?
  • Was ist die Inzidenz von nachteiligen Wirkungen, die mit Metformin bei Patienten mit PPDM-C verbunden sind?

Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, um entweder Metformin oder ein Placebo zu erhalten, um festzustellen, ob Metformin eine signifikante glykämische Kontrolle bietet und das Sicherheitsprofil der Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Pankreatitis (CP) ist eine irreversible chronische fibroinflammatorische Erkrankung, die durch mehrere Faktoren verursacht wird. Patienten haben häufig rezidivierende Schmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, Steatorrhoe und andere Symptome. Die typischen Bildgebungsbefunde von CP umfassen die Verkalkung der Pankreasgang, die duktale Dilatation und die Parenchymal -Atrophie. Mit fortschreitender Pankreasfibrose können auch Inselzellen beschädigt werden, was zu einem abnormalen Glukosestoffwechsel oder sogar zu Diabetes mellitus (DM) führt. Ungefähr 25-80% der CP-Patienten entwickeln DM, die als postchronische Pankreatitis-Diabetes mellitus (PPDM-C) bezeichnet wurden, wobei die Prävalenz mit der Dauer von CP zunimmt. PPDM-C hat in der akademischen Gemeinschaft aufgrund ihrer einzigartigen klinischen Manifestationen und Komplikationen erhebliche Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Derzeit gibt es jedoch keine genau definierte Managementstrategie für PPDM-C.

Das Management von PPDM-C erfordert das Gleichgewicht zwischen endokrinen und exokinen Funktionen der Pankreas und der Entwicklung individueller Behandlungsstrategien. Im Vergleich zu T2DM-Patienten haben PPDM-C-Patienten eine größere Schwierigkeit, eine optimale glykämische Kontrolle zu erreichen. Derzeit gibt es kein standardisiertes Management für PPDM-C, wobei das Behandlungsprotokoll hauptsächlich auf klinische Erfahrungen beruht. Metformin ist das am häufigsten verwendete Medikamente für PPDM -Patienten (64,5%) und ist typischerweise die anfängliche Behandlung. Bei PPDM-C-Patienten ist früherer Metformin-Gebrauch mit einem Überlebensvorteil gegenüber denen verbunden, die noch nie Antidiabetikmedikamente angewendet haben. Es gibt jedoch einen See klinischer Trails, die sich speziell mit PPDM-C befassen, um die Wirksamkeit der glykämischen Kontrolle und Sicherheit von Metformin zu erläutern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Changhai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhaoshen Li, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lianghao Hu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre, jeder Sex.
  2. Patienten, bei denen chronische Pankreatitis diagnostiziert wurde.
  3. Diagnose von Diabetes mindestens 3 Monate nach der Diagnose der chronischen Pankreatitis.
  4. Nie Diabetes -Medikamente/Glukoseloktor -Medikamente eingesetzt oder mindestens 8 Wochen vor dem Screening mindestens 8 Wochen lang Glukoseloktorika eingestellt.
  5. HbA1c -Kriterien: 7,5%~ 9,0%.
  6. BMI> 18.5.
  7. Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Typ -1 -Diabetes oder sekundäres Diabetes, das nicht durch chronische Pankreatitis verursacht wird (z. Diabetes aufgrund monogener Defekte, Mukoviszidose, Medikamente, Autoimmunerkrankungen, Stress oder anderen Faktoren).
  2. Kontraindikationen oder Geschichte der Intoleranz oder Allergie gegen Metformin.
  3. Fasten C-Peptid <0,3 nmol/l.
  4. Akute Episoden chronischer Pankreatitis bei der Einschreibung oder innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
  5. Vorgeschichte der Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse 3 oder größer), instabiler Angina oder anderen schweren Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
  6. Krebsgeschichte (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs) innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
  7. Geschichte der partiellen oder totalen Pankreatektomie.
  8. Vorgeschichte oder Planung einer bariatrischen Chirurgie.
  9. Vorherige Organtransplantation.
  10. Die Behandlung mit oralen oder systemischen Glukokortikoiden innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung oder dem Plan, die während der Studie zu verwenden sind (inhalierte Steroide sind zulässig).
  11. Vorgeschichte hämolytischer Anämie, chronische Transfusionsanforderungen oder andere Erkrankungen, die die Hba1c -Ergebnisse unzuverlässig machen.
  12. Andere Erkrankungen, die glukosesenksame Medikamente erfordern, wie z. B. polyzystisches Eierstocksyndrom.
  13. Nüchternblutglukose> 11,1 mmol/l während des Screenings, die sofortige Behandlung erfordert, wie vom Arzt beurteilt.
  14. Sever Psychiatric Störungen oder gesundheitliche Erkrankungen, die für die Teilnahme an der klinischen Forschung als ungeeignet gelten.
  15. Schwangerschaft oder Schwangerschaftspläne im Verlauf der Studie.
  16. Jede andere vom Ermittler als unangemessene Bedingung für die Teilnahme an dem Versuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Metformin
Den Teilnehmern wird Metformin mit einer anfänglichen Dosis von 500 mg/Tag verabreicht, die pro Woche schrittweise um 500 mg/Tag erhöht wurde, bis die maximal tolerierte Dosis. Die maximale Metformindosis beträgt 2000 mg/Tag. Nach 2 Wochen Verabreichung werden die Teilnehmer Sicherheitsbewertungen unterzogen, einschließlich vollständiger Blutzahl, Urinanalyse, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests. Nach dem Erreichen einer stabilen Dosis von Metformin werden die Teilnehmer nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nachfolgende Bewertungen unterzogen. Die endgültige Bewertung der Ergebnismaßnahmen wird bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung abgeschlossen.
Arzneimittel: Metformin
Den Teilnehmern wird Metformin mit einer anfänglichen Dosis von 500 mg/Tag verabreicht, die pro Woche schrittweise um 500 mg/Tag erhöht wurde, bis die maximal tolerierte Dosis. Die maximale Metformindosis beträgt 2000 mg/Tag.
Placebo-Komparator: Placebo
Den Teilnehmern wird ein Placebo verabreicht, beginnend mit einem Tablet pro Tag, gefolgt von einer inkrementellen Erhöhung eines Tablets pro Woche. In Ermangelung von Nebenwirkungen wird die Dosierung bis zu maximal vier Tabletten pro Tag eskaliert. Nach 2 Wochen Verabreichung werden die Teilnehmer Sicherheitsbewertungen unterzogen, einschließlich vollständiger Blutzahl, Urinanalyse, Leberfunktionstests und Nierenfunktionstests. Nach dem Erreichen einer stabilen Dosis werden die Teilnehmer nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nachbewertete Bewertungen unterziehen. Die endgültige Bewertung der Ergebnismaßnahmen wird bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung abgeschlossen.
Arzneimittel: Placebo
Den Teilnehmern wird ein Placebo verabreicht, beginnend mit einem Tablet pro Tag, gefolgt von einer inkrementellen Erhöhung eines Tablets pro Woche. In Ermangelung von Nebenwirkungen wird die Dosierung bis zu maximal vier Tabletten pro Tag eskaliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Ausgangswert im glykosylierten Hämoglobin (Hba1c)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Die Änderung des Wertes von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c), die in Woche 12 (nach der Erreichung eines Stalles) im Vergleich zur Grundlinie gesammelt wurde.
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit HbA1c unter 6,5% in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
In der 12. Woche nach dem Erreichen eines Stalls werden die Proportionen von Patienten mit glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) von mehr als 6,5% bewertet.
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Der Anteil der Patienten mit HbA1c unter 7% in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
In der 12. Woche nach dem Erreichen eines Stalls werden die Proportionen von Patienten mit glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) von mehr als 7% bewertet.
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Der Anteil der Patienten mit HbA1c unter 7,5% in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
In der 12. Woche nach dem Erreichen eines Stalls werden die Anteile von Patienten mit glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) von mehr als 7,5% bewertet.
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Unerwünschte Ereignisse sind Hypoglykämie, diabetische Ketoacidose, hyperglykämischer hyperosmolarer Zustand, akute Pankreatitis und gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall usw.).
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Blutzuckerprofileigenschaften
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Blutzuckerprofil aus dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem (CGMS) (Einheit: MMOL/L oder Mg/DL).
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Erkundungsziele: Pankreas -Exokrine Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Die pankreasische exokrine Funktion wird durch Fäkalelastase-1-Test bewertet.
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Erkundungsziele: zahlreiche Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Die Qualität der Lebenswerte für Patienten mit chronischer Pankreatitis werden unter Verwendung von SF-36 (36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage) erhalten, die 8 Dimensionen enthält, die von 0 bis 100 bewertet wurden (standardisierte konvertierte Bewertungen). Die höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion.
12 Wochen nach dem Erreichen einer stabilen Dosis
Erkundungsziele: Pankreas- und Darmhormone
Zeitfenster: Grundlinie
Spiegel spezifischer Pankreashormone (C-Peptid, Insulin, Glucagon usw.) und Darmhormone (Ghrelin, Magen-inhibitorisches Peptid, Glucagon-ähnliches Peptid-1 usw.), gemessen in venöses Blut (Einheit: mmol/l oder mg/dl).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Changhai Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lianghao Hu, M.D., Changhai Hospital
  • Studienstuhl: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MOOD202501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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