Phenytoin bei der Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben.
Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Nano -Herstellung von Phenytoin plus fraktionalem CO2 -Laser gegenüber fraktionalem CO2 -Laser allein zur Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben: Eine randomisierte Split -Face -Studie.
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von topischen Phenytoinspenlastik als adjuvante Therapie bei der Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben.
Vergleich der Wirksamkeit der topischen Phenytoin -Spanlastik in Kombination mit fraktionalem CO2 -Laser gegenüber fraktionalem CO2 -Laser allein bei der Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akne ist eines der dermatologischsten Probleme der Welt, das Narben als sekundäre Schaden verursacht.
Es beeinflusst das Aussehen und die Psychologie des Patienten schlecht. Es gibt drei Haupttypen von Narben: atrophische, hypertrophe oder keloidale Abhängigkeit von einem Verlust (atophisch) oder Gewinn (hypertrophisch und keloidal) von Kollagen.
Atrophische Narben, die in Form von Eispick, Rolling und Poxscar präsentiert werden. Es ist eine Herausforderung, atrophische Narben zu mägen, da diese Narben aus Gewebeverlust während der Heilung nach schwerer Akne resultieren. Es gibt viele therapeutische Techniken, die sich für die Behandlung dieser Narben kontinuierlich weiterentwickeln als: fraktionelle Laser, Mikronadeln, chemische Peelings und Dermabrasion.
Phenytoin (PHT) ist die Hauptbehandlung für Epilepsie. Viele Patienten, die es angenommen haben, zeigen jedoch Gingivalhyperplasie. Phenytoin verursacht eine erhöhte Proliferation von Fibroblasten. Es hat die Fähigkeit, das Ödem und die Entzündung an der Wundbasis und den Rändern, die frühzeitige Trennung von Slough sowie die Kollagenproduktion und die Beschleunigung des Wachstums gesunder Granulationsgewebe zu reduzieren, sodass es bei der Heilung eingesetzt werden kann.
Durch Induktion der Kollagensynthese und Reduzierung von Entzündungen kann topisches Phenytoin das Aussehen von atrophischen Narben einschließlich Aknenarben lindern und ihre Textur verbessern. Die Anwendung von Phenytoin direkt auf die betroffenen Bereiche kann zu signifikanten Verbesserungen der vernarbten Haut gegenüber regelmäßiger und konsequenter Verwendung führen.
Nach unserem Kenntnisstand hat nur eine Studie das Heilungspotential von PHT -Creme mit der Anwendung von Mikroneedling zur Behandlung atrophischer Akne -Narben untersucht.
Dennoch begrenzen seine begrenzte Löslichkeit, Bioverfügbarkeit und ineffiziente Verteilung während der topischen Verabreichung deren Verwendung. Die Nanopreationen von Phenytoin zeigten vielversprechende Ergebnisse, die den potenziellen Einsatz von Phenytoin -beladenen Lipid -Nanopartikeln für zukünftige topische Anwendungen fördern.
Spanlastik besteht aus einem nichtionischen Tensid und einem Kantenaktivator (EA). Das Vorhandensein von EA verleiht den durchdringenden Effekt der Spanlastik, die die topische Arzneimittelabgabe erleichtern. Spanlastics drücken sich durch Hautporen, ohne aufgrund ihrer elastischen, deformierbaren Natur gestört zu werden. Außerdem sind Spanlastik nicht immunogene, biologisch abbaubare Systeme, die mit biologischer Membran mit minimaler Toxizität kompatibel sind. Angesichts dieser Prämissen von Spanlastik als topische Arzneimittelabgabesysteme soll die aktuelle Studie ihre Merkmale untersuchen, um die Penetration von Phenytoin zu verbessern, ihre Freisetzung zu kontrollieren und ihre Wirksamkeit bei der Behandlung atrophischer Akne -Narben zu verbessern.
Der fraktionale Kohlendioxidlaser (CO2 -Laser) ist der Goldstandard für die Behandlung von atrophischen Aknenarben und Hautverjüngung. Seine Wellenlänge beträgt 10.600 nm. Es zielt auf Wasser enthaltende Zellen ab, das sein Chromophor ist. Es wirkt thermisch auf einen Teil der Haut, das zahlreiche mikrothermische Behandlungszonen erzeugt, die die normale Haut dazwischen intakt und die abgetragenen Gewebsäulen schnell regeneriert. Wärmeverletzung induziert Koagulation und Denaturierung von Kollagen und Reepithelisierung.
CO2 -Laser haben einen doppelten Effekt, da sie erneuerbare Prozesse der Wunde induzieren und die Produktion von Myofibroblasten und Matrixproteinen wie der Hyaluronsäure erhöhen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shaimaa Mohamed Sultan, Dermatologist resident
- Telefonnummer: +2 01144682538
- E-Mail: shaima.15235426@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman Mohamed Kamal El-sayed, Professor
- Telefonnummer: +2 01005369338
- E-Mail: emankyoussef@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die gleich oder älter als 18 Jahre alt sind, mit atrophischen Postakne -Narben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Laktation
- Hypertrophe Narben
- Nieren-, Leber-, neurologische, hämatologische, bösartige oder immunsuppressive Erkrankungen.
- Aktive Infektion am Standort der Narben
Patienten verwenden Medikamente, die die Gewebeheilung während der Studie oder in einem Zeitraum vor weniger als einem Monat reduzierten (Immunsuppressiva und Isotretinoin).
- Patienten, die innerhalb der letzten 48 Stunden Antikoagulanzien oder NSAIDs einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Topischer Phenytoin und fraktionaler CO2 -Laser
In Kombination werden topische Phenytoin- und fraktionelle CO2-Laser verwendet, um atrophische Post-Acne-Narben zu behandeln.
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Die topische Nano-Herstellung von Phenytoin wird zur Behandlung von atrophischen Post-Acne-Narben verwendet.
Es wird in Form von Spanlastik sein.
Andere Namen:
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Experimental: Fraktional CO2 -Laser allein
Fraktionaler CO2 -Laser wird allein verwendet, um atrophische Post -Akne -Narben zu behandeln.
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Der Fraktions -CO2 -Laser wird allein zur Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des quantitativen globalen Akne -Narbenbewertungswerts zuvor.
Zeitfenster: Sofort am Ende der Behandlung und 2 Monate nach Ende der Behandlung
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Sofort am Ende der Behandlung und 2 Monate nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rivera AE. Acne scarring: a review and current treatment modalities. J Am Acad Dermatol. 2008 Oct;59(4):659-76. doi: 10.1016/j.jaad.2008.05.029. Epub 2008 Jul 26.
- Sadeghzadeh-Bazargan A, Pashaei A, Ghassemi M, Dehghani A, Shafiei M, Goodarzi A. Evaluation and comparison of the efficacy and safety of the combination of topical phenytoin and microneedling with microneedling alone in the treatment of atrophic acne scars: A controlled blinded randomized clinical trial. Skin Res Technol. 2024 Jun;30(6):e13766. doi: 10.1111/srt.13766.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Phenytoin in post acne scars.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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