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Phenytoin bei der Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben.

16. April 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Abdalla Sultan, Assiut University

Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Nano -Herstellung von Phenytoin plus fraktionalem CO2 -Laser gegenüber fraktionalem CO2 -Laser allein zur Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben: Eine randomisierte Split -Face -Studie.

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von topischen Phenytoinspenlastik als adjuvante Therapie bei der Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben.

Vergleich der Wirksamkeit der topischen Phenytoin -Spanlastik in Kombination mit fraktionalem CO2 -Laser gegenüber fraktionalem CO2 -Laser allein bei der Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akne ist eines der dermatologischsten Probleme der Welt, das Narben als sekundäre Schaden verursacht.

Es beeinflusst das Aussehen und die Psychologie des Patienten schlecht. Es gibt drei Haupttypen von Narben: atrophische, hypertrophe oder keloidale Abhängigkeit von einem Verlust (atophisch) oder Gewinn (hypertrophisch und keloidal) von Kollagen.

Atrophische Narben, die in Form von Eispick, Rolling und Poxscar präsentiert werden. Es ist eine Herausforderung, atrophische Narben zu mägen, da diese Narben aus Gewebeverlust während der Heilung nach schwerer Akne resultieren. Es gibt viele therapeutische Techniken, die sich für die Behandlung dieser Narben kontinuierlich weiterentwickeln als: fraktionelle Laser, Mikronadeln, chemische Peelings und Dermabrasion.

Phenytoin (PHT) ist die Hauptbehandlung für Epilepsie. Viele Patienten, die es angenommen haben, zeigen jedoch Gingivalhyperplasie. Phenytoin verursacht eine erhöhte Proliferation von Fibroblasten. Es hat die Fähigkeit, das Ödem und die Entzündung an der Wundbasis und den Rändern, die frühzeitige Trennung von Slough sowie die Kollagenproduktion und die Beschleunigung des Wachstums gesunder Granulationsgewebe zu reduzieren, sodass es bei der Heilung eingesetzt werden kann.

Durch Induktion der Kollagensynthese und Reduzierung von Entzündungen kann topisches Phenytoin das Aussehen von atrophischen Narben einschließlich Aknenarben lindern und ihre Textur verbessern. Die Anwendung von Phenytoin direkt auf die betroffenen Bereiche kann zu signifikanten Verbesserungen der vernarbten Haut gegenüber regelmäßiger und konsequenter Verwendung führen.

Nach unserem Kenntnisstand hat nur eine Studie das Heilungspotential von PHT -Creme mit der Anwendung von Mikroneedling zur Behandlung atrophischer Akne -Narben untersucht.

Dennoch begrenzen seine begrenzte Löslichkeit, Bioverfügbarkeit und ineffiziente Verteilung während der topischen Verabreichung deren Verwendung. Die Nanopreationen von Phenytoin zeigten vielversprechende Ergebnisse, die den potenziellen Einsatz von Phenytoin -beladenen Lipid -Nanopartikeln für zukünftige topische Anwendungen fördern.

Spanlastik besteht aus einem nichtionischen Tensid und einem Kantenaktivator (EA). Das Vorhandensein von EA verleiht den durchdringenden Effekt der Spanlastik, die die topische Arzneimittelabgabe erleichtern. Spanlastics drücken sich durch Hautporen, ohne aufgrund ihrer elastischen, deformierbaren Natur gestört zu werden. Außerdem sind Spanlastik nicht immunogene, biologisch abbaubare Systeme, die mit biologischer Membran mit minimaler Toxizität kompatibel sind. Angesichts dieser Prämissen von Spanlastik als topische Arzneimittelabgabesysteme soll die aktuelle Studie ihre Merkmale untersuchen, um die Penetration von Phenytoin zu verbessern, ihre Freisetzung zu kontrollieren und ihre Wirksamkeit bei der Behandlung atrophischer Akne -Narben zu verbessern.

Der fraktionale Kohlendioxidlaser (CO2 -Laser) ist der Goldstandard für die Behandlung von atrophischen Aknenarben und Hautverjüngung. Seine Wellenlänge beträgt 10.600 nm. Es zielt auf Wasser enthaltende Zellen ab, das sein Chromophor ist. Es wirkt thermisch auf einen Teil der Haut, das zahlreiche mikrothermische Behandlungszonen erzeugt, die die normale Haut dazwischen intakt und die abgetragenen Gewebsäulen schnell regeneriert. Wärmeverletzung induziert Koagulation und Denaturierung von Kollagen und Reepithelisierung.

CO2 -Laser haben einen doppelten Effekt, da sie erneuerbare Prozesse der Wunde induzieren und die Produktion von Myofibroblasten und Matrixproteinen wie der Hyaluronsäure erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gleich oder älter als 18 Jahre alt sind, mit atrophischen Postakne -Narben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Laktation
  • Hypertrophe Narben
  • Nieren-, Leber-, neurologische, hämatologische, bösartige oder immunsuppressive Erkrankungen.
  • Aktive Infektion am Standort der Narben
  • Patienten verwenden Medikamente, die die Gewebeheilung während der Studie oder in einem Zeitraum vor weniger als einem Monat reduzierten (Immunsuppressiva und Isotretinoin).

    • Patienten, die innerhalb der letzten 48 Stunden Antikoagulanzien oder NSAIDs einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topischer Phenytoin und fraktionaler CO2 -Laser
In Kombination werden topische Phenytoin- und fraktionelle CO2-Laser verwendet, um atrophische Post-Acne-Narben zu behandeln.
Die topische Nano-Herstellung von Phenytoin wird zur Behandlung von atrophischen Post-Acne-Narben verwendet. Es wird in Form von Spanlastik sein.
Andere Namen:
  • Topisches Phenytoin
Experimental: Fraktional CO2 -Laser allein
Fraktionaler CO2 -Laser wird allein verwendet, um atrophische Post -Akne -Narben zu behandeln.
Der Fraktions -CO2 -Laser wird allein zur Behandlung von atrophischen Post -Akne -Narben verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des quantitativen globalen Akne -Narbenbewertungswerts zuvor.
Zeitfenster: Sofort am Ende der Behandlung und 2 Monate nach Ende der Behandlung
  • Das quantitative globale Narben -Bewertungssystem verwendet eine Skala von 0 bis 84
  • Die Skala bewertet die Schwere der Narbenbildung, die auf dem Aussehen, der Tiefe und dem Bereich der Narben basiert.
Sofort am Ende der Behandlung und 2 Monate nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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