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Octenidin und Natriumhypochlorit zur Zellstoffbewässerung bei direkter Zellstoffdeckung

21. April 2025 aktualisiert von: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Vergleich von Octenidin und Natriumhypochlorit zur Zellstoffbewässerung bei direkter Zellstoffdeckung

Bei den eingeschlossenen Patienten wird nach vollständiger Entfernung von Karies aus dem gesamten Hohlraum die exponierte Pulpa entweder mit einer Naocl- oder einer Octenidin -Lösung von 2,5% oder einer Lösung von 0,1% behandelt. Anschließend wird der Hohlraum unter Verwendung von Calciumsilikatzement, Glasionenzement und Verbundharz wiederhergestellt. Postoperativ wird der Schmerzniveau des Patienten mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) nach 24 und 72 Stunden sowie am 7. Tag bewertet. Die Reaktionen auf Pulpempfindlichkeitstests und periapikale Röntgenaufnahmen werden nach 6 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Patienten eine detaillierte Schmerzgeschichte erhalten und klinische und radiologische Untersuchungen durchgeführt haben, werden die Patienten über die Möglichkeit einer Teilnahme an diesem Forschungsprojekt und den damit verbundenen Verfahren informiert, wenn ein Fall für die Studie geeignet ist. Die mit der Studie verbundenen Risiken und Vorteile werden den Patienten erklärt. Sobald ein Patient als potenzieller Kandidat für die Studie angesehen wird und Interesse an der Teilnahme zum Ausdruck bringt, wird eine Einverständniserklärung eingeholt.

Vor dem Kariesentfernungsverfahren wird die Lokalanästhesie verabreicht und die Zähne mit einem Gummidamm isoliert. Hohlräume werden mit einer Diamantbur unter kontinuierlicher Wasserkühlung vorbereitet. Die Karies werden mit Hilfe von Stahlrunden und Baggern vollständig aus dem gesamten Hohlraum entfernt und werden fortgesetzt, bis Hard Dentin erreicht ist. Die Blutung aus dem freiliegenden Zellstoff wird durch Drücken eines in sterile physiologischen Kochsalzlösung getränkten Baumwollpellets für eine Minute auf die Expositionsstelle gesteuert. Zu diesem Zeitpunkt wird ein Forscher, der nicht an dieser Studie beteiligt ist, dem behandelnden Kliniker eine Glasschale, die entweder eine Naocl oder 0,1% Octenidin -Lösung von 2,5% oder 0,1% enthält. Ein in der Test- oder Kontrolllösung eingeweichtes Baumwollpellet wird auf das freiliegende Zellstoff angewendet, und der Hohlraum wird vorsichtig abgewischt. Der Hohlraum wird unter Verwendung von Calciumsilikatzement, Glasionenzement und Verbundharz wiederhergestellt. Postoperativ werden die Schmerzniveaus des Patienten mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) nach 24 und 72 Stunden sowie am 7. Tag bewertet. Nach 6 Monaten werden nach 6 Monaten Pulp -Sensitivitätstests und periapikale Röntgenaufnahmen durchgeführt, um das Ergebnis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Truthahn, 09100
        • Cemre Koç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatischer posteriorer Zahn (Prämolar oder Molar) mit tiefen Karies
  • Ein gesunder Parodontalstatus, normale Prüftiefe und Rückerstattung.
  • Negative Reaktionen auf Percussion- und Palpationstests

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie systemische Krankheiten hatten
  • Eine negative Reaktion auf Kalttests und elektrische Zellstofftests.
  • Vorhandensein eines Sinustrakts, des Fehlens einer Zellstoffexposition nach vollständiger Kariesentfernung oder nekrotischer oder teilweise nekrotischer Pulpagewebe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Octenidin
Ein in 0,1% Octenidin eingeweichtes Baumwollpellet wird auf die freiliegende Zellstofffläche angewendet
Verwendung von Octenidin als Zellstoffbewässerungslösung bei Zellstoffbedeckung für reife permanente Zähne
Experimental: Naocl
Ein in 2,5% Naocl eingeweichtes Baumwollpellet wird auf den exponierten Zellstoffbereich angewendet
Verwendung von Naocl als Zellstoffbewässerungslösung bei der Kappe von Zellstoff für reife dauerhafte Zähne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) nach der Prozedur
24 Stunden
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) nach der Prozedur
48 Stunden
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) nach der Prozedur
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellstoffvitalität-CT
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung durch Kaltprüfung
6 Monate
Zellstoffvitalität
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung durch elektrische Zellstofftests
6 Monate
Zellstoffvitalität-PR
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung durch periapikale radiologische Untersuchungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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