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Kreatin- und Krafttraining bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

17. August 2026 aktualisiert von: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Untersuchung der Auswirkungen von Kreatin -Supplementierung und Widerstandstraining auf die Wahrnehmung und die Gesundheit des Gehirns bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine 26 -wöchige randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser 26-wöchigen Studie ist es zu lernen, ob Kreatin-Supplementierung und Widerstandstraining (d. H. Gewichtheben; Bewegung, die die Muskelmasse erhöht) allein und zusammen beeinflussen, die Wahrnehmung, die Gesundheit des Gehirns und die körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung beeinflussen. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Widerstandstraining die Wahrnehmung und die Gesundheit des Gehirns bei älteren Erwachsenen verbessert. Kreatin tritt natürlich im menschlichen Körper auf und nimmt bekannt, dass sie mit dem Alter abnimmt. Studien haben gezeigt, dass Kreatin die Muskelmasse und die Knochendichte bei älteren Erwachsenen erhöht, wenn sie ergänzt werden. Einige Untersuchungen haben darauf hingewiesen, dass Kreatin auch die Wahrnehmung und die Gesundheit des Gehirns verbessern kann. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie sich die Kreatin -Supplementierung allein auf das alternde Gehirn und den Körper auswirkt, und in Kombination mit dem Widerstandstraining, insbesondere bei Menschen mit bekannten kognitiven Beeinträchtigungen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) Kreatin- und Widerstandstraining, 2) Placebo- und Widerstandstraining, 3) Kreatin und aktive Kontrolle (Balance- und Tonklassen) oder 4) Placebo und aktive Kontrolle. Teilnehmer an den Kreatingruppen nehmen während des Studiums jeden Tag Kreatin ein. Teilnehmer an den Placebo-Gruppen nehmen eine aussehende Substanz an, die während der Studie jeden Tag kein Medikament enthält. Teilnehmer an den Krafttrainingsgruppen werden drei 60-minütige Klassen pro Woche besuchen, die auf jede große Muskelgruppe abzielen und die Schwierigkeit während der Studie erhöhen. Teilnehmer der Active Control Group werden drei 60-minütige Klassen pro Woche besuchen, die aus Gleichgewicht, Dehnung und Bewegungsübungen bestehen. Diese Gruppe berücksichtigt Variablen wie das körperliche Training, das durch Reisen zu den Trainingszentren, soziale Interaktion und Veränderungen im Lifestyle -Sekundarstudium zur Teilnahme der Studie erhalten wird.

Forscher sammeln vor und nach den 26 Wochen Informationen, um festzustellen, ob Kreatin -Supplementation und/oder Widerstandstraining irgendwelche Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Gesundheit des Gehirns und/oder die körperliche Funktion haben. Die Forscher vermuten, dass sowohl Kreatin -Supplementation als auch Krafttraining der Kognition, die Gesundheit des Gehirns und die körperliche Funktion allein verbessern werden. Es wird jedoch angenommen, dass die Kombination von Kreatin -Supplementierung und Krafttraining die Wahrnehmung, die Gesundheit des Gehirns und die körperliche Funktion stärker verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsziele:

Bewertung der Auswirkungen von 26 Wochen Kreatin-Supplementierung von selbst und in Kombination mit progressiver Widerstandstraining in der Gemeinde in älteren Erwachsenen mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung:

visuelles Arbeitsgedächtnis (Hauptziel);
Exekutivfunktion (Arbeitsgedächtnis, inhibitorische Kontrolle und geistige Flexibilität), funktionelle Mobilität, Muskel- und Griffstärke, Knochendichte, zerebraler Blutfluss und bloßbasierte Biomarker für die Gesundheit des Gehirns und der kognitive Rückgang (sekundäre Ziele); Und
Die funktionelle Aktivität des Ruhezustands, das Hippocampusvolumen und die strukturelle Integrität sowie die wichtigsten Metabolitenkonzentrationen im Gehirn (exploratives Ziel).

Hypothesen:

Es wird angenommen, dass 26-wöchige Kreatin-Supplementierung und Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen: 1) die visuelle Leistung des Arbeitsgedächtnisses erhöhen; 2) Verbesserung der Exekutivfunktion, der funktionellen Mobilität, der Kraftleistung, der Knochendichte, des zerebralen Blutflusses und der Blutbasis-Biomarker für die Gesundheit des Gehirns und des kognitiven Rückgangs; und 3) Erhöhen Sie die funktionelle Aktivität, das Volumen und die strukturelle Integrität des Ruhezustands im Hippocampus und die Konzentrationen von Schlüsselmetaboliten im Gehirn.

Methoden:

Screening: Die an der Studie interessierten Teilnehmer werden Forscher per Telefon oder E-Mail anfordern. Interessierte Teilnehmer erhalten das Informationsschreiben per E-Mail, um detailliertere Informationen über die Studie zu erhalten. Bevor eine Basisbewertung geplant ist, werden die Ermittler ein erstes Screening telefonisch mit allen Teilnehmern abschließen, um sicherzustellen, dass die Berechtigung zur Studie erfüllt ist. Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) wird telefonisch im Rahmen des ersten Screenings verabreicht, um sicherzustellen, dass sie an Bewegung teilnehmen können. Zu diesem Zeitpunkt haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Diejenigen, die berechtigt sind und immer noch an der Teilnahme interessiert sind, werden für die Basisbewertungen ins Labor kommen.

Basisbewertungen: Wenn die Teilnehmer im Labor ankommen, wird der Forscher das Einverständnisformular mit ihnen durchführen, weitere Fragen zur Studie beantworten und eine informierte schriftliche Zustimmung einholen. Zu diesem Zeitpunkt können die Teilnehmer auch zustimmen, am optionalen MRT -Teil dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden dann die Basisbewertungen abschließen. Die Gesamtzeit für die Abschließung der Basisbewertungen im Labor (ohne MRT) beträgt ~ 2,5-3 Std. Für diejenigen, die an der MRT -Komponente teilnehmen, ist dies für einen weiteren separaten Besuch (1 Stunde) geplant.

Randomisierung: Sobald die Teilnehmer die Basisbewertung abgeschlossen haben, werden sie zufällig einer der vier Bedingungen zugeordnet. Die Gruppenzuweisung wird durch einen Online -Randomizer (Randomisation.com) bestimmt. Die Sequenz wird vom PI remote gehalten und erst nach den Grundlinienbewertungen enthüllt.

Deskriptoren und Kovariaten:

Anthropometrie (Größe, Gewicht)
Demografische Informationen über allgemeine Fragebogen (z. B. Alter, Geschlecht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, sozioökonomischer Status)
Globale kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment, MOCA; Mini-Mental-Statusuntersuchung, MMSE). MOCA wird als Screening -Tool für eine leichte kognitive Beeinträchtigung verwendet. Dieser Test bewertet die kognitiven Fähigkeiten in den Bereichen Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuokonstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die maximale Punktzahl beträgt 30. Die MMSE wird als Screening -Tool für kognitive Beeinträchtigungen verwendet. Dieser 11-Punkte-Test bewertet die globale kognitive Funktion in den Bereichen Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Rückruf und Sprache. Die maximale Punktzahl beträgt 30.
Körperliche Aktivitätsniveaus (körperliche Aktivitäten skalieren für ältere Menschen, Pase). Wird verwendet, um den Grad der selbst gemeldeten körperlichen Aktivität zu messen und besteht aus 12 Fragen zu Freizeit-, Haushalts- und arbeitsbedingten täglichen Aktivitäten.
Stimmung (Depressionskala, GDS) .Die GDS ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um das Vorhandensein von Depressionen zu testen. Wenn die Depression vermutet wird, stellt der PI sicher, dass dem Teilnehmer eine Kopie des Fragebogens zur Verfügung gestellt wird, und rät dem Teilnehmer, einen Termin mit ihrem Hausarzt zu vereinbaren, um die Ergebnisse zu besprechen.
Anzahl der Komorbiditäten (funktionaler Komorbiditätsindex, FCI). Der FCI ist eine 18-Punkte-Liste von Diagnosen, die zur Bestimmung von Komorbiditäten verwendet werden.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Kurzform Gesundheitsumfrage, SF-36). Eine Selbstberichtsmessung, die acht Domänen untersucht: Vitalität, physische Funktionen, körperliche Schmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Funktionsweise der physischen Rolle, Funktionsweise der emotionalen Rolle, Funktionsweise der sozialen Rolle und psychische Gesundheit. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Gesundheitszustand und die Lebensqualität hinweisen.
Einsamkeit (UCLA, Einsamkeitskala). Eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme für Einsamkeit und zwischenmenschliche Probleme.

Haftung: Alle Teilnehmer werden gebeten, ihren Ergänzungsverbrauch in einem Kalender aufzuzeichnen, der wöchentlich in das Labor zurückgegeben wird. Die Anwesenheit der Übungsklassen wird jede Sitzung von Ausbildern aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich sowohl an das Supplement -Protokoll als auch an Übungsklassen zu halten. Die Ermittler werden die folgenden Strategien zur Förderung des Engagements des Teilnehmers umsetzen:

Halbmonatliche Newsletter mit persönlichen Leistungen der Teilnehmer (mit Genehmigung) und Studienaktualisierungen beispielsweise.
Die Ermittler werden die Teilnehmer verfolgen, die Ergänzungsdosen oder Übungssitzungen verpasst haben, um Hindernisse und Strategien zu erörtern, um sie auf individueller Basis zu überwinden.

Wenn die Teilnehmer Klassen aufgrund von Krankheit/Reisen verpassen, sollen sie so bald wie möglich fehlende Klassen erstellen. Wenn die Teilnehmer Klassen verpassen, ohne die Ermittler im Voraus zu benachrichtigen, werden die Ermittler sie an ihre Klassen erinnern und die Compliance zu erhöhen.

Während der 26-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer auch die folgenden Einschätzungen abschließen:

PASE (in den Basisbewertungen beschrieben) - Mit diesem wird die Übung außerhalb des Programms überwacht und in der letzten Trainingssitzung eines jeden Monats verabreicht.
Stürze - Da ein Rückgang der Mobilität mit einem Rückgang der Kognition zusammen ist, werden die Forscher während der gesamten Studiendauer die Stürze überwachen, um unsere Stichprobe weiter zu charakterisieren. Die Teilnehmer werden gebeten, in ihrem Kalender fällt, wenn sie auftreten. Wie oben erwähnt, werden wöchentlich zum Labor zur Überprüfung durch Ausbilder zurückgegeben.
Nahrungsaufnahme - Ein dreitägiger Gewichtsnahrungsmittelaufzeichnung wird verwendet, um die Nährstoff- und Energieaufnahme zu Studienbeginn und zum Endpunkt zu bewerten. Die Teilnehmer werden ihren Ernährungsverbrauch über drei Tage im Monat (zwei Wochentagen und einen Wochenendtag) verzeichnen. Sie werden angewiesen, wie die Lebensmittelrekord bei der ersten Übungssitzung durchgeführt werden soll, und werden gebeten, sie durch die letzte Übungssitzung dieses Monats zurückzugeben. Der Endpoint Food Record wird den Teilnehmern in der ersten Sitzung des letzten Monats der Intervention vergeben und sie werden gebeten, sie durch die letzte Übungssitzung des Monats zurückzugeben. Ein diätetischer Student hilft bei der Analyse dieser Daten.
Die körperliche Aktivität in Echtzeit wird mit tragbaren Beschleunigungsmetern (Actigraph Ambulatory Monitoring Wearables) überwacht. Die Teilnehmer erhalten das Beschleunigungsmesser für das Handgelenk zu Studienbeginn (eine Woche im ersten Monat der Intervention) und Endpunkt (eine Woche im letzten Monat der Intervention). Dies ermöglicht die objektive Quantifizierung des Energieverbrauchs, des Stoffwechseläquivalents der Aufgabenraten, der Schritte, der körperlichen Aktivität, der sitzenden Anfälle und der Schlaflatenz. Sie sind Bluetooth-aktiviert für Echtzeitdaten-Uploads und enthalten einen Verschleiß-Zeit-Sensor, um die Compliance zu bewerten.

Endgültige Bewertung: Alle Basisbewertungen werden am Endpunkt (26 Wochen) abgeschlossen sein. Der Untersatz der Teilnehmer zu Studienbeginn, die sich der MRT unterzogen haben, wird ebenfalls am Endpunkt des MRT-Protokolls unterzogen.

Datenanalyse: Verhaltensdaten (kognitive Bewertungen, Mobilität und physikalische Maßnahmen) werden in SPSS analysiert. Primäre und sekundäre Ergebnismaßnahmen werden unter Verwendung einer Zwei-Wege-ANCOVA untersucht, um die Haupteffekte der Kreatin-Supplementierung und des Widerstandstrainings sowie der Wechselwirkung zwischen den beiden Faktoren zu untersuchen. Die Ermittler werden die Absicht verwenden, das Prinzip zu behandeln, bei dem alle randomisierten Teilnehmer unabhängig von der Einhaltung der Intervention in die endgültige Analyse einbezogen werden. MRT -Daten werden in Freesurfer und FSL analysiert. MRT/MRS -Daten werden in Zusammenarbeit mit einem Experten analysiert, der mit der Verarbeitung dieser Daten vertraut ist. Die Ermittler werden Änderungen gegenüber der Intervention untersuchen und diese Änderungen zwischen Gruppen vergleichen.

Signifikanz der Forschung: Diese Forschung ist die erste, die eine kritische Lücke in der Literatur angeht, indem die Auswirkungen des Kreatin- und Widerstandstrainings allein und in Verbindung mit verschiedenen Maßnahmen der körperlichen Funktion, der kognitiven Funktion und der Gesundheit des Gehirns bei älteren Erwachsenen mit MCI untersucht werden. Im Zusammenhang mit einer alternden Bevölkerung und der allgemeinen Sicherheit und Zugänglichkeit von Kreatin- und Widerstandstraining können die Ergebnisse unserer Studie biomarkergetriebene, nicht-pharmaalogische Strategien und Interventionen zum Aussetzen oder Verschieben eines weiteren kognitiven Rückgangs bei älteren Erwachsenen mit MCI beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Lindsay Nagamatsu, PhD
Telefonnummer: 82659 519 661-2111
E-Mail: lnagamat@uwo.ca

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6E 1Z6
    - Rekrutierung
    - Western University
    - Kontakt:
      
      Samantha Marshall, MSc
      
      Telefonnummer: 519-670-5275
      
      E-Mail: smarsh69@uwo.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Um an diesem Studienteilnehmer teilzunehmen, müssen: müssen:

60 Jahre oder älter sein,
in der Gemeinschaft unabhängig leben,
normale oder normale Seh- und Hör- und Normalhörungen haben,
Lesen, schreiben und fließend Englisch sprechen,
Rechtshänder sein,
in den letzten 5 Jahren subjektive Gefühle des Gedächtnisrückgangs haben,
MOCA-Ergebnisse von 19-25/30 haben (zu Studiensitzung bewertet),
in der Lage sein, mit mäßigem Tempo für 60 Minuten 3x/Woche in mäßigem Tempo zu trainieren.
Erhalten Sie eine Freigabe von einem Arzt, um an einem Trainingsprogramm teilzunehmen, und 10) erhalten von einem Arzt eine Bestätigung, dass er alle Kriterien erfüllt, die in diese Studie aufgenommen werden sollen.

Die Teilnehmer sind nicht förderfähig, wenn sie:

Ich kann 26 Wochen lang nicht teilnehmen oder verpflichten, Schulungen 3x/Woche zu beteiligen oder regelmäßig (> 1x/Woche) in den letzten 3 Monaten Trainingstraining durchzuführen;
Ich kann in den letzten 3 Monaten keine tägliche Ergänzung für 26 Wochen oder konsumierte Nahrungsergänzungsmittel annehmen oder sich dafür verpflichten, ein tägliches Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren oder Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren, die Kreatinmonohydrat enthalten.
eine bekannte Allergie gegen Kreatinmonohydrat oder Dextrose haben;
mit einer neurologischen Störung diagnostiziert wurde (z. B. Alzheimer -Krankheit, Parkinson -Krankheit);
bereits bestehende Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen oder Leberanomalien haben;
eine oder mehrere unkontrollierte chronische oder psychiatrische Erkrankungen haben (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, Depression, Angst);
nehmen Medikamente ein, die sich auf die Nierenfunktion auswirken können (z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wie Ibuprofen und Naproxen); oder
sind mit MRT (Metall- oder elektronische Implantate, Klaustrophobie) oder Blutprobenahme nicht förderfähig oder unangenehm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Placebo -Supplementierung und Krafttraining Placebo -Supplementierung: Die Teilnehmer der Placebo -Gruppe folgen demselben Protokoll wie die Kreatin -Supplementierungsgruppe, konsumieren jedoch Dextrose -Pulver anstelle von Kreatin. Krafttraining: Alle Teilnehmer werden drei 60-minütige Übungskurse pro Woche besuchen. Die Klassen bestehen aus einem 10-minütigen Aufwärmen auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad, das 40 Minuten Kernkandidaten und mit einer 10-minütigen Kühl- und Dehnung endet. Krafttrainingskurse werden mit HUR -Maschinen abgeschlossen, die auf jede Hauptmuskelgruppe abzielen. Das Fortschreiten folgt der 7RM-Methode, bei der die Last zunimmt, nachdem zwei Sätze von 6-8 Wiederholungen mit ordnungsgemäßer Form und Bewegungsbereich abgeschlossen werden können.	Verhalten: Widerstandstraining Die Teilnehmer verwenden die programmierbaren Maschinen sowie freie Gewichte, um primäre Muskelgruppen zu zielen. Darüber hinaus werden sie Mini-Squats, Mini-Lungen und Longe Walks absolvieren. Die Teilnehmer vervollständigen zwei Sätze von 6-8 Wiederholungen. Der Trainingsstimulus wird unter Verwendung der 7RM -Methode erhöht - wenn 2 Sätze von 6-8 Wiederholungen mit geeigneter Form und ohne Beschwerden abgeschlossen werden. Die Ermittler erfassen die Anzahl der abgeschlossenen Sätze und die Last für jede Übung für jeden Teilnehmer bei jeder Klasse.
Kein Eingriff: Placebo -Supplementierung und aktive Kontrollgruppe Placebo -Supplementierung: Die Teilnehmer der Placebo -Gruppe folgen demselben Protokoll wie die Kreatin -Supplementierungsgruppe, konsumieren jedoch Dextrose -Pulver anstelle von Kreatin. Active Kontrollgruppe: Diese Gruppe folgt dem gleichen Protokoll wie die Widerstandstrainingsgruppe. Der Kernkandidat besteht jedoch aus Gleichgewicht, Dehnung und Bewegungsübungen. Dies dient als unsere aktive Kontrollgruppe, um die Sozialisierung und das Engagement für ein Übungsprogramm zu kontrollieren, das unsere Ergebnismaßnahmen beeinflussen kann. Dieses Protokoll wurde in früheren Übungsstudien verwendet, und es gibt keine Hinweise darauf, dass das Gleichgewichts- und Tonklassen zu kognitiven Vorteilen führt.
Experimental: Creatine monohydrate supplementation and resistance training Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion.	Verhalten: Widerstandstraining Die Teilnehmer verwenden die programmierbaren Maschinen sowie freie Gewichte, um primäre Muskelgruppen zu zielen. Darüber hinaus werden sie Mini-Squats, Mini-Lungen und Longe Walks absolvieren. Die Teilnehmer vervollständigen zwei Sätze von 6-8 Wiederholungen. Der Trainingsstimulus wird unter Verwendung der 7RM -Methode erhöht - wenn 2 Sätze von 6-8 Wiederholungen mit geeigneter Form und ohne Beschwerden abgeschlossen werden. Die Ermittler erfassen die Anzahl der abgeschlossenen Sätze und die Last für jede Übung für jeden Teilnehmer bei jeder Klasse. Nahrungsergänzungsmittel: Creatine monohydrate Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
Experimental: Creatine monohydrate supplementation and active control group Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits.	Nahrungsergänzungsmittel: Creatine monohydrate Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight). This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount. There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study. This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping). The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task Zeitfenster: Baseline and 26 weeks	Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.	Baseline and 26 weeks
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task Zeitfenster: Baseline and 26 weeks	Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task. Participants will be given an iPad to complete the task. In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen. For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one. Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks. Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood. Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two. Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.	Baseline and 26 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Interferenzbewertung - Stroop -Aufgabe Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Die Ermittler untersuchen den Interferenzwert für jeden Teilnehmer mit der Stroop -Aufgabe. Die Teilnehmer müssen die Farbe der Tinte lesen, in der jedes Wort gedruckt wird, und hemmen das, was das Wort tatsächlich sagt. Die Zeit, um diesen Test abzuschließen, wird in Sekunden aufgezeichnet. Höhere Bewertungen spiegeln eine bessere Leistung und weniger Interferenzen wider.	Grundlinie und 26 Wochen
Spannkapazität - Ziffern vorwärts und rückwärts -Untertests Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Arbeitsspeicher Verwenden der Ziffern Vorwärts- und Rückwärts -Untertests. Die Teilnehmer müssen eine Reihe von Zahlenlisten sowohl vorwärts als auch rückwärts auswendig machen und erinnern. Die Spannkapazität (die größte Sequenz, die zurückgerufen werden muss) wird gemessen. Die Mindestsequenz für den Vorwärtstest beträgt drei und das Maximum neun. Die minimale Sequenz für den Rückwärtstest beträgt zwei und das Maximum acht. Höhere reproduzierte Sequenzen weisen auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.	Grundlinie und 26 Wochen
Zeit - Trail -Making -Test (Teil B) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Geistige Flexibilität mit dem Trail -Making -Test (Teil B). Die Teilnehmer müssen zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln, ohne den Stift von der Seite zu entfernen. Die Zeit, um diesen Test abzuschließen, wird in Sekunden aufgezeichnet.	Grundlinie und 26 Wochen
Zeit - Timed Up & Go (TUG) Test Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Ein Test der funktionellen Mobilität. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und müssen aufstehen, drei Meter in ihrem üblichen Tempo gehen, sich umdrehen, zu ihrem Stuhl zurückkehren und sich wieder hinsetzen. Die Zeit, jede der zwei getrennten Versuche abzuschließen, wird in Sekunden festgestellt. Die Zeit wird zwischen den beiden Versuchen gemittelt.	Grundlinie und 26 Wochen
SPPB -Punktzahl (kurzer physischer Leistung Batterie) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Wird verwendet, um die körperliche Funktion der Ganggeschwindigkeit, das Gleichgewicht und die physische Funktion der unteren Extremitäten unter Verwendung von Aufgaben zu bewerten, die die täglichen Aktivitäten imitieren; Beinhaltet drei Aufgaben: 1. Aufgabe des Stehensbilanzs: Die Teilnehmer stehen für einen Zeitraum von jeweils 10 Sekunden lang nicht unterstützt (nebeneinander stehend, Halb-Tandem und Tandem); 2. Wandergeschwindigkeitsaufgabe: Die Teilnehmer gehen 4 Meter in ihrem üblichen Tempo; und 3. Stuhlstand Test: Die Teilnehmer stammen von einem Stuhl 5 -fach nacheinander (ohne wenn möglich ohne Verwendung ihrer Arme). Für Aufgabe 1 erhalten die Teilnehmer die Punkte (en), wenn sie die Balance -Aufgabe mindestens 10 Sekunden lang abhalten können. Die Zeit für die Erfüllung von Aufgaben 2 und 3 wird in Sekunden aufgezeichnet. Die Aufgabe wird von 12 bewertet, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere körperliche Leistung hinweisen.	Grundlinie und 26 Wochen
Griffstärke Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen mit einem kalibrierten Handdynamometer. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit ihrem Ellbogen bei 90 Grad, das Handgelenk in neutraler Position zu sitzen und den Dynamometer mit maximaler Anstrengung für 3-5 Sekunden zu quetschen. Drei Versuche werden pro Hand durchgeführt und aufgezeichnet, mit 30 Sekunden Pause zwischen den Versuchen.	Grundlinie und 26 Wochen
Knochendichte Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Beobachtet über Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Dexa oder DXA). Dies ist eine häufige, nicht invasive Methode, die häufig verwendet wird, um Osteoporose und Frakturrisiko bei älteren Erwachsenen zu identifizieren. Die Teilnehmer lagen still auf einem gepolsterten Tisch und von ihrem gesamten Körper wird eine Röntgenaufnahme genommen.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Phosphoryliertes Tau 217 (P Tau 217) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. Höhere Spiegel an P Tau 217 -Biomarker im Blutplasma können auf den kognitiven Rückgang und das Fortschreiten der Alzheimer -Krankheit hinweisen.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Neurofilament Lichtkette (NFL) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. Höhere Plasma -NFL -Spiegel sind mit dem kognitiven Rückgang verbunden.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Glialfibrilläres saures Protein (GFAP) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. Es wurde gezeigt, dass erhöhte GFAP -Plasmaspiegel bei Patienten mit kognitivem Rückgang erhöht sind.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Amyloid Beta 42 (Aβ42) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. Niedrige Aβ42 -Spiegel im Plasma wurden mit dem kognitiven Rückgang in Verbindung gebracht.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Kreatinin Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. Kreatinin ist ein Abfallprodukt, das aus der Kreatinerbreitung gebildet wird. Die Kreatininspiegel im Blutplasma sollten mit Kreatin -Supplementierung erhöht werden.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Der von Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. BDNF ist wichtig für das neuronale Wachstum und die Plastizität. Einige Studien legen nahe, dass die BDNF -Plasmaspiegel bei Personen mit kognitivem Rückgang niedriger sein können.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker-Konzentration-Insulinartiger Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. IGF-1 fördert das neuronale Wachstum und eine bessere kognitive Funktion. Niedrigere IGF-1-Plasmaspiegel sind mit dem kognitiven Rückgang verbunden.	Grundlinie und 26 Wochen
Biomarker -Konzentration - Interleukin 6 (IL -6) Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Gemessen aus Blutproben und unter Verwendung eines Blut -Assay -Kits untersucht. Erhöhte IL-6-Spiegel im Blutplasma sind mit einer schlechteren kognitiven Leistung und einem erhöhten Risiko eines kognitiven Rückgangs verbunden.	Grundlinie und 26 Wochen
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test Zeitfenster: Baseline and 26 weeks	Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible. They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).	Baseline and 26 weeks
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting Zeitfenster: Baseline, 26 weeks, and when they occur	We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred. The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months. If no, the questionnaire is complete. If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall). Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias. Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.	Baseline, 26 weeks, and when they occur
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength Zeitfenster: Baseline, midpoint, and 26 weeks	One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows.	Baseline, midpoint, and 26 weeks
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau) Zeitfenster: Baseline and 26 weeks	Measured from blood samples and examined using a blood assay kit. Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.	Baseline and 26 weeks
Six Minute Walk Test Zeitfenster: Baseline and 26 Weeks	Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness. The distance walked in six minutes is recorded. Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.	Baseline and 26 Weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Hippocampusvolumen - strukturelle MRT Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Das Hippocampusvolumen wird in einem Teil der Teilnehmer unter Verwendung von MRT untersucht. Die Teilnehmer werden auf dem 3T Siemens -Scanner im Zentrum für funktionelle und metabolische Mapping (CFMM) auf dem Western University Campus strukturelle MRT unterzogen. Die Teilnehmer vervollständigen anatomische T1- und T2 -hochauflösende hochauflösende Scans.	Grundlinie und 26 Wochen
Strukturintegrität - Strukturelle MRT Zeitfenster: Grundlinie und 26 Wochen	Die strukturelle Integrität wird in einem Teil der Teilnehmer unter Verwendung von MRT untersucht. Die Teilnehmer werden auf dem 3T Siemens -Scanner im Zentrum für funktionelle und metabolische Mapping (CFMM) auf dem Campus Diffusionstensor Bildgebung (DTI) unterzogen. DTI ermöglicht die Bewertung von Mikrostrukturen im Gehirn durch Messung der Wasserbewegung.	Grundlinie und 26 Wochen
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI Zeitfenster: Baseline and 26 weeks	Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed. This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.	Baseline and 26 weeks
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI Zeitfenster: Baseline and 26 weeks	These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain. Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST. Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex. Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.	Baseline and 26 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Mitarbeiter

Alzheimer Society of Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

WesternUCanada1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Kreatin- und Krafttraining bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Untersuchung der Auswirkungen von Kreatin -Supplementierung und Widerstandstraining auf die Wahrnehmung und die Gesundheit des Gehirns bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine 26 -wöchige randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

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Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird