Kreatin- og modstandstræning hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse
Undersøgelse af virkningerne af kreatintilskud og modstandstræning på kognition og hjernesundhed hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et 26 ugers randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne 26-ugers forsøg er at lære, om kreatintilskud og modstandstræning (dvs. vægtløftning; træning, der øger muskelmassen), alene og sammen, påvirker kognition, hjernesundhed og fysisk funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse. Tidligere undersøgelser har vist, at modstandstræning forbedrer kognition og hjernesundhed hos ældre voksne. Kreatin forekommer naturligt i den menneskelige krop og er kendt for at afvise med alderen. Undersøgelser har vist, at kreatin øger muskelmasse og knogletæthed hos ældre voksne, når de suppleres. Nogle undersøgelser har antydet, at kreatin også kan forbedre kognition og hjernesundhed. Dog vides der lidt om, hvordan kreatintilskud påvirker den aldrende hjerne og krop alene, og når de kombineres med modstandstræning, især hos dem med kendt kognitiv svækkelse.
I denne undersøgelse tildeles deltagerne tilfældigt til en af fire grupper: 1) kreatin- og modstandstræning, 2) placebo og resistenstræning, 3) kreatin og aktiv kontrol (balance og tone klasser) eller 4) placebo og aktiv kontrol. Deltagere i kreatingrupperne tager kreatin hver dag under undersøgelsen. Deltagere i placebogrupperne vil se et look-stof, der ikke indeholder noget lægemiddel hver dag under undersøgelsen. Deltagere i modstandsuddannelsesgrupperne deltager i tre 60-minutters klasser om ugen, der er målrettet mod hver større muskelgruppe og vil stige i vanskeligheder under undersøgelsen. Deltagere i den aktive kontrolgruppe deltager i tre 60-minutters klasser om ugen, der vil bestå af balance, strækning og række bevægelsesøvelser. Denne gruppe tegner sig for variabler som fysisk træning modtaget ved at rejse til træningscentre, social interaktion og ændringer i livsstils sekundær for at studere deltagelse.
Forskere indsamler information før og efter de 26 uger for at se, om kreatintilskud og/eller modstandstræning har nogen effekter på kognition, hjernesundhed og/eller fysisk funktion. Efterforskerne har mistanke om, at både kreatintilskud og modstandstræning vil forbedre kognition, hjernesundhed og fysisk funktion alene. Det menes imidlertid, at kombinationen af kreatintilskud og modstandstræning vil forbedre kognition, hjernesundhed og fysisk funktion mere.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmål:
At evaluere virkningerne af 26 ugers kreatintilskud på egen hånd og i kombination med progressiv modstandstræning i ældre voksne i samfundet med mild kognitiv svækkelse på:
- Visuospatial arbejdshukommelse (primært mål);
- Executive Function (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og mental fleksibilitet), funktionel mobilitet, muskel- og grebstyrke, knogletæthed, cerebral blodgennemstrømning og blodbaserede biomarkører for hjernesundhed og kognitiv tilbagegang (sekundære mål); og
- Hvilende tilstandsfunktionel aktivitet, hippocampal volumen og strukturel integritet og nøgmetabolitkoncentrationer i hjernen (efterforskningsmål).
Hypoteser:
Det antages, at 26 ugers kreatintilskud og modstandstræning i ældre voksne med samfund med mild kognitiv svækkelse vil: 1) øge visuospatial arbejdshukommelsespræstation; 2) Forbedre udøvende funktion, funktionel mobilitet, styrkeydelse, knogletæthed, cerebral blodgennemstrømning og blodbaserede biomarkører for hjernesundhed og kognitiv tilbagegang; og 3) øge hviletilstand funktionel aktivitet, volumen og strukturel integritet i hippocampus og koncentrationer af nøgmetabolitter i hjernen.
Metoder:
Screening: Deltagere, der er interesseret i undersøgelsen, vil nå ud til forskere via telefon eller e-mail. Interesserede deltagere vil blive sendt informationsbrevet via e-mail for at få mere detaljerede oplysninger om undersøgelsen. Inden en baselinevurdering er planlagt, vil efterforskere gennemføre en indledende screening over telefonen med alle deltagere for at sikre, at studieberettigelse er opfyldt. Spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) administreres over telefonen som en del af den første screening for at sikre, at de kan deltage i træning. På dette tidspunkt vil deltagerne have en mulighed for at stille spørgsmål. De, der er berettigede og stadig interesseret i at deltage, vil blive planlagt til at komme ind i laboratoriet til baselinevurderinger.
Baselinevurderinger: Når deltagerne ankommer til laboratoriet, vil forskeren gå over samtykkeformularen med dem, besvare eventuelle yderligere spørgsmål, de har om undersøgelsen, og få informeret skriftligt samtykke. På dette tidspunkt kan deltagerne også acceptere at deltage i den valgfri MR -del af denne undersøgelse. Deltagerne gennemfører derefter baselinevurderinger. Total tid til at gennemføre baselinevurderinger i laboratoriet (ekskl. MRI) vil være ~ 2,5-3 timer. For dem, der deltager i MR -komponenten, vil dette blive planlagt til endnu et separat besøg (1 time).
Randomisering: Når deltagerne har afsluttet baselinevurderingen, tildeles de tilfældigt til en af de fire betingelser. Gruppetildeling bestemmes af en online randomizer (randomisering.com). Sekvensen afholdes fjernt af PI og vil først blive afsløret før efter baseline -vurderinger.
Beskrivelser og kovariater:
- Antropometri (højde, vægt)
- Demografisk information via generelt spørgeskema (f.eks. Alder, køn, køn, etnicitet, uddannelse, socioøkonomisk status)
- Global kognitiv funktion (Montreal kognitiv vurdering, MOCA; mini-mental statusundersøgelse, MMSE). MOCA bruges som et screeningsværktøj til mild kognitiv svækkelse. Denne test vurderer kognitiv evne inden for opmærksomhedsdomæner og koncentration, udøvende funktioner, hukommelse, sprog, visuo-konstruktionsfærdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Maksimal score er 30. MMSE bruges som et screeningsværktøj til kognitiv svækkelse. Denne test på 11 punkter vurderer den globale kognitive funktion inden for domæner inden for orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog. Maksimal score er 30.
- Fysiske aktivitetsniveauer (fysisk aktivitetsskala for ældre, Pase). Bruges til at måle niveauet for selvrapporteret fysisk aktivitet og består af 12 spørgsmål om fritid, husholdning og arbejdsrelateret daglig aktivitet.
- Humør (depression skala, GDS). GDS er et 15-punkts spørgeskema, der bruges til at teste for tilstedeværelsen af depression. Hvis der er mistanke om depression, vil PI sikre, at deltageren er forsynet med en kopi af spørgeskemaet og vil rådgive deltageren om at aftale en aftale med deres familielæge for at diskutere resultaterne.
- Antal co-morbiditeter (funktionelt komorbiditetsindeks, FCI). FCI er en 18-punkts liste over diagnoser, der bruges til at bestemme co-morbiditeter.
- Sundhedsrelateret livskvalitet (kort form for sundhedsundersøgelse, SF-36). En selvrapportforanstaltning, der undersøger otte domæner: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Resultater spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer større sundhedsstatus og livskvalitet.
- Ensomhed (UCLA, ensomhedsskala). En selvrapportforanstaltning på 20 punkter om ensomhed og interpersonelle problemer.
Adhæsion: Alle deltagere bliver bedt om at registrere deres supplementforbrug i en kalender, som vil blive returneret til laboratoriet ugentligt. Deltagelse i træningsklasse registreres hver session af instruktører. Deltagerne opfordres til at overholde både supplementprotokollen og træningskurser. Efterforskerne implementerer følgende strategier for at fremme deltagerengagement:
- Semi-månedlige nyhedsbreve, der vil indeholde personlige resultater af deltagere (med tilladelse) og for eksempel studieopdateringer.
- Efterforskere vil følge op med deltagere, der har gået glip af supplementdoser eller træningssessioner for at diskutere barrierer og strategier for at overvinde dem på individuelt grundlag.
Hvis deltagerne går glip af klasser på grund af sygdom/rejser, vil de være planlagt til at udgøre manglende klasser så hurtigt som muligt. Hvis deltagerne går glip af klasser uden at underrette efterforskere på forhånd, vil efterforskere ringe for at minde dem om deres klasser og tilskynde til øget overholdelse.
Under den 26-ugers intervention vil deltagerne også gennemføre følgende vurderinger:
- Pase (beskrevet i baselinevurderinger) - Dette vil blive brugt til at overvåge træning uden for programmet og administreres på den sidste træningssession i hver måned.
- Fald - Fordi fald i mobilitet er kendt for at forekomme sammen med fald i kognition, vil efterforskerne overvåge fald gennem hele undersøgelsesvarigheden for yderligere at karakterisere vores prøve. Deltagerne bliver bedt om at bemærke fald i deres kalender, hvis de forekommer, hvilket som nævnt ovenfor vil blive returneret til laboratoriet ugentligt for gennemgang af instruktører.
- Diætindtag - En tre -dages vejet fødevarepost bruges til at vurdere næringsstof- og energiindtagelse ved baseline og slutpunkt. Deltagerne registrerer deres diætforbrug over tre dage om måneden (to ugedag og en weekend dag). De vil blive instrueret om, hvordan man udfører madrekorden på den første træningssession og vil blive bedt om at returnere den ved den sidste træningssession i den måned. Endpoint -fødevareposten gives til deltagerne på den første session i den sidste måned af interventionen, og de bliver bedt om at returnere den ved den sidste træningssession i måneden. En diætetisk studerende vil hjælpe med at analysere disse data.
- Fysisk aktivitetsniveauer i realtid overvåges ved hjælp af bærbare accelerometre (Actigraph Ambulatory Monitoring Wearables). Deltagerne får accelerometeret til at bære på deres håndled til på baseline (en uge i løbet af den første måned af interventionen) og slutpunktet (en uge i løbet af den sidste måned af interventionen). Dette vil muliggøre objektiv kvantificering af energiforbruget, metabolisk ækvivalent med opgavepriser, trin, fysisk aktivitetsintensitet, stillesiddende anfald og søvnforsinkelse. De er Bluetooth-aktiveret til uploads i realtidsdata og inkluderer en slid-tidssensor til at vurdere overholdelse.
Endelig vurdering: Alle baselinevurderinger afsluttes ved slutpunktet (26 uger). Undersættet af deltagere ved baseline, der gennemgik MR, vil også gennemgå MRI-protokollen ved slutpunktet.
Dataanalyse: Adfærdsdata (kognitive vurderinger, mobilitet og fysiske mål) vil blive analyseret i SPSS. Primære og sekundære udfaldsmålinger vil blive undersøgt ved hjælp af en tovejs ANCOVA til at undersøge hovedeffekter af kreatintilskud og resistenstræning samt interaktionen mellem de to faktorer. Efterforskerne vil bruge intentionen til at behandle princip, hvor alle randomiserede deltagere vil blive inkluderet i den endelige analyse uanset overholdelse af interventionen. MR -data analyseres i Freesurfer og FSL. MR/MRS -data vil blive analyseret i samarbejde med en ekspert, der er bekendt med behandlingen af disse data. Efterforskere vil undersøge ændringer i forhold til interventionen og sammenligne disse ændringer mellem grupper.
Betydning af forskning: Denne forskning er den første til at tackle et kritisk hul i litteraturen ved at undersøge virkningerne af kreatin- og modstandstræning alene og i forbindelse med forskellige mål for fysisk funktion, kognitiv funktion og hjernesundhed hos ældre voksne med MCI. I forbindelse med en aldrende befolkning og i betragtning af den samlede sikkerhed og tilgængelighed af kreatin- og resistensuddannelse kan resultaterne fra vores undersøgelse informere biomarkørdrevet, ikke-farmalogiske strategier og interventioner til at udligne eller udsætte yderligere kognitive fald hos ældre voksne med MCI.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lindsay Nagamatsu, PhD
- Telefonnummer: 82659 519 661-2111
- E-mail: lnagamat@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6E 1Z6
- Rekruttering
- Western University
-
Kontakt:
- Samantha Marshall, MSc
- Telefonnummer: 519-670-5275
- E-mail: smarsh69@uwo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal deltagerne:
- være 60 år eller ældre,
- leve uafhængigt i samfundet,
- har normal eller korrigeret til normal vision og hørelse,
- Læs, skriv og tal engelsk flydende,
- være højrehåndet,
- har subjektive følelser af hukommelsesfald i de sidste 5 år,
- Har MOCA-scoringer 19-25/30 (vurderet på baseline-sessionen),
- være i stand til at træne i et moderat tempo ved hjælp af modstandstræning i 60 minutter 3x/uge,
- Modtag godkendelse fra en læge for at deltage i et træningsprogram og 10) modtage bekræftelse fra en læge om, at de opfylder alle kriterier, der skal inkluderes i denne undersøgelse.
Deltagerne er uberettigede, hvis de:
- Kan ikke deltage eller forpligte sig til at træne træning 3x/uge i 26 uger eller har regelmæssigt (> 1x/uge) engageret i træning i de sidste 3 måneder;
- Kan ikke deltage eller forpligte sig til at indtage et dagligt supplement i 26 uger eller konsumerede kosttilskud, der indeholder kreatinmonohydrat i de sidste 3 måneder;
- har en kendt allergi mod kreatinmonohydrat eller dextrose;
- er blevet diagnosticeret med en neurologisk lidelse (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom);
- har allerede eksisterende nyresygdom, hjertesygdomme eller leverafvik;
- har en eller flere ukontrollerede kroniske eller psykiatriske tilstande (f.eks. Hypertension, diabetes, depression, angst);
- tager medicin, der kan påvirke nyrefunktionen (f.eks. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom ibuprofen og naproxen); eller
- er uberettigede eller ubehagelige med MR (har metal eller elektroniske implantater, klaustrofobi) eller blodprøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo -tilskud og modstandstræning
Placebo -tilskud: Deltagere i placebogruppen følger den samme protokol som kreatintilskudgrupperne, men vil forbruge dextrosepulver i stedet for kreatin. Modstandstræning: Alle deltagere deltager i tre 60-minutters træningskurser om ugen. Klasserne vil bestå af en 10-minutters opvarmning på en løbebånd eller stationær cykel fulgt op 40 minutters kerneindhold og slutte med en 10-minutters afkøling og strækning. Modstandstræningskurser afsluttes ved hjælp af HUR -maskiner, der vil målrette mod hver større muskelgruppe. Progression følger 7RM-metoden, hvor belastningen vil stige efter to sæt 6-8 gentagelser, kan udfyldes med korrekt form og bevægelsesområde. |
Deltagerne vil bruge de programmerbare vægtmaskiner sammen med frie vægte til at målrette primære muskelgrupper.
Derudover vil de gennemføre mini-squats, mini-lunger og lungevandringer.
Deltagerne afslutter to sæt 6-8 reps.
Træningsstimulus øges ved hjælp af 7RM -metoden - når 2 sæt 6-8 reps er afsluttet med korrekt form og uden ubehag.
Efterforskerne registrerer antallet af afsluttede sæt, og belastningen løftes for hver øvelse for hver deltager i hver klasse.
|
|
Ingen indgriben: Tilskud til placebo og aktiv kontrolgruppe
Placebo -tilskud: Deltagere i placebogruppen følger den samme protokol som kreatintilskudgrupperne, men vil forbruge dextrosepulver i stedet for kreatin. Aktiv kontrolgruppe: Denne gruppe vil følge den samme protokol som modstandstræningsgruppen, men kerneindholdet vil dog bestå af balance, strækning og række bevægelsesøvelser. Dette fungerer som vores aktive kontrolgruppe til at kontrollere for socialisering og engagement i et træningsprogram, der kan have indflydelse på vores resultatmål. Denne protokol er blevet brugt i tidligere træningsundersøgelser, og der er ingen beviser for, at balancen og toneklasserne resulterer i kognitive fordele. |
|
|
Eksperimentel: Creatine monohydrate supplementation and resistance training
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Resistance training: All participants will attend three 60-minute exercise classes per week. Classes will consist of a 10-minute warm-up on a treadmill or stationary bike followed by 40 minutes of core-content and ending with a 10-minute cool down and stretch. Resistance training classes will be completed using HUR machines which will target each major muscle group. Progression will follow the 7RM method where load will increase after two sets of 6-8 repetitions can be completed with proper form and range of motion. |
Deltagerne vil bruge de programmerbare vægtmaskiner sammen med frie vægte til at målrette primære muskelgrupper.
Derudover vil de gennemføre mini-squats, mini-lunger og lungevandringer.
Deltagerne afslutter to sæt 6-8 reps.
Træningsstimulus øges ved hjælp af 7RM -metoden - når 2 sæt 6-8 reps er afsluttet med korrekt form og uden ubehag.
Efterforskerne registrerer antallet af afsluttede sæt, og belastningen løftes for hver øvelse for hver deltager i hver klasse.
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
|
Eksperimentel: Creatine monohydrate supplementation and active control group
Creatine supplementation: A relative dosing strategy will be employed (personalized by weight), where participants will consume one serving (0.10g of creatine/kg/day) of creatine monohydrate mixed into at least eight ounces of a beverage of their choice daily. Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the 26 weeks. Participant's weight will be measured again at midpoint to recalculate supplement dosage accordingly. Active control group: This group will follow the same protocol as the resistance training group, however, the core-content will consist of balance, stretching, and range of motion exercises. This serves as our active control group to control for socialization and commitment to an exercise program that may influence our outcome measures. This protocol has been used in previous exercise studies and there is no evidence that the balance and tone classes result in cognitive benefits. |
Participants will consume one serving of creatine daily (0.10g of creatine/kg of body weight).
This relative dosing approach ensures that smaller participants do not receive excessive doses, while larger participants receive an adequate amount.
There is currently limited evidence to conclude the effectiveness of timing daily creatine intake, but it is recommended that creatine be consumed at mealtime for optimal absorption.
Participants will choose what meal they will take the supplement and will be asked to keep timing consistent throughout the study.
This daily low dose method was chosen because other methods (high-dose loading) may have negative side effects (e.g., water retention, cramping).
The trial duration is also enough time to entire creatine saturation with supplementation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corsi Span - Corsi Block Tapping Task
Tidsramme: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
The maximum sequence number that each participant correctly reproduces (Corsi span) will be measured, where higher scores indicate better visuospatial working memory.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Reaction Time - Corsi Block Tapping Task
Tidsramme: Baseline and 26 weeks
|
Visuospatial working memory will be assessed using the forward and reverse Corsi block-tapping task.
Participants will be given an iPad to complete the task.
In this task, participants will see nine BLUE blocks on the screen.
For each trial, a sequence of blocks will turn RED one by one.
Their task is to remember the order in which the blocks light up and then repeat the sequence in the same order (forward Corsi) or backwards (reverse Corsi) by tapping on the blocks.
Participants will first complete two practice trials before the true trials to ensure that the instructions are understood.
Sequences will become increasingly more difficult with a maximum sequence of nine and a minimum of two.
Reaction time, or how fast the participant can reproduce each sequence, will be measured.
|
Baseline and 26 weeks
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interferens score - Stroop -opgave
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Efterforskere vil undersøge interferens score for hver deltager ved hjælp af Stroop -opgaven.
Deltagerne skal læse farven på det blæk, som hvert ord er trykt i, og hæmmer, hvad ordet faktisk siger.
Tiden til at gennemføre denne test registreres på få sekunder.
Højere score afspejler bedre ydelse og mindre interferens.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Span -kapacitet - Cifre fremad og bagud subtests
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Arbejdshukommelse ved hjælp af cifrene fremad og bagud subtests.
Deltagerne er forpligtet til at huske og huske en række nummerlister både fremad og bagud.
Span -kapacitet (den største sekvens, der skal huskes) måles.
Minimumssekvensen for den fremadrettede test er tre, og det maksimale er ni.
Minimumssekvensen for bagudtesten er to, og det maksimale er otte.
Højere sekvenser, der er gengivet, indikerer bedre arbejdshukommelse.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Tid - Trail Making Test (del B)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Psykisk fleksibilitet ved hjælp af Trail Making Test (del B).
Deltagerne bliver nødt til at skifte mellem tal og bogstaver uden at fjerne pennen fra siden.
Tiden til at gennemføre denne test registreres på få sekunder.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Tid - Timed Up & Go (TUG) -test
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
En test af funktionel mobilitet.
Deltagerne sidder i en stol og skal stå op, gå tre meter i deres sædvanlige tempo, vende rundt, vende tilbage til deres stol og læne dig tilbage.
Tiden til at gennemføre hver af to separate forsøg registreres på få sekunder.
Tid vil blive gennemsnitligt mellem de to forsøg.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB) score
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Bruges til at vurdere ganghastighed, balance og fysisk funktion i nedre ekstremitet ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter; Inkluderer tre opgaver: 1. Stående balanceopgave: Deltagerne står uassisteret (side om side stående, semi-tandem stående og tandem stående) i en periode på 10 sekunder hver; 2. gåhastighedsopgave: Deltagerne går 4 meter i deres sædvanlige tempo; og 3. Stol Stand -test: Deltagerne står op fra en stol 5 gange fortløbende (uden brug af deres arme, hvis det er muligt).
For opgave 1 modtager deltagerne pointen (e), hvis de kan holde balanceopgaven i mindst 10 sekunder.
Tid til at udføre opgaver 2 og 3 registreres på få sekunder.
Opgaven scores ud af 12, med højere score, der indikerer bedre fysisk præstation.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt ved hjælp af et kalibreret hånddynamometer.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde med albuen på 90 grader, håndled i en neutral position og klemme dynamometeret med maksimal indsats i 3-5 sekunder.
Tre forsøg vil blive udført og optaget pr. Hånd med 30 sekunders hvile mellem forsøg.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Observeret via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA eller DXA).
Dette er en almindelig, ikke-invasiv metode, der ofte bruges til at identificere osteoporose og brudrisiko hos ældre voksne.
Deltagerne lå stille på et polstret bord, og der tages en røntgenstråle af hele deres krop.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - Phosphoryleret Tau 217 (P Tau 217)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
Højere niveauer af P Tau 217 biomarkør i blodplasma kan antyde kognitiv tilbagegang og progression til Alzheimers sygdom.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - Neurofilament Light Chain (NFL)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
Højere plasma -NFL -niveauer er forbundet med kognitiv tilbagegang.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - Glial fibrillært surt protein (GFAP)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
Forhøjede GFAP -plasmaniveauer har vist sig at være forhøjet hos dem med kognitiv tilbagegang.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - Amyloid Beta 42 (Aβ42)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
Lave niveauer af Aβ42 i plasma er blevet knyttet til kognitiv tilbagegang.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - kreatinin
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
Kreatinin er et affaldsprodukt dannet af kreatinfordeling.
Kreatininniveauer i blodplasma skal hæves med kreatintilskud.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
BDNF er vigtig for neuronal vækst og plasticitet.
Nogle undersøgelser antyder, at BDNF -plasmaniveauer kan være lavere hos personer med kognitiv tilbagegang.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration-insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
IGF-1 fremmer neuronal vækst og bedre kognitiv funktion.
Nedre IGF-1-plasmaniveauer er forbundet med kognitiv tilbagegang.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Biomarkørkoncentration - Interleukin 6 (IL -6)
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Målt fra blodprøver og undersøgt ved hjælp af et blodassay -kit.
Forhøjede IL-6-niveauer i blodplasma er forbundet med dårligere kognitiv ydeevne og en øget risiko for kognitiv tilbagegang.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Memory Score - Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline and 26 weeks
|
Participants are read a list of 15 words five times and asked to recall verbally as many as possible.
They are then given a separate (interference) list of words and then need to recall the original list immediately after (immediate recall 0 and again after a 20-minute delay (delayed recall).
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Number of Falls - Falls History and Prospective Reporting
Tidsramme: Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
We will record the number of falls participants have experienced and details about how each fall occurred.
The questionnaire asks the participant if they have fallen in the past six months.
If no, the questionnaire is complete.
If yes, participants continue to answer questions about the fall(s) (e.g., number of falls, any injuries, who witnessed the fall).
Additionally, because declines in mobility are known to co-occur with declines in cognition, we will also monitor falls throughout the study duration to further characterize our sample and reduce recall bias.
Participants will be asked to note falls in their calendar if they occur, which will be returned to the lab monthly for review by exercise personnel.
|
Baseline, 26 weeks, and when they occur
|
|
Estimated One Repetition Maximum (E1RM) - Muscle Strength
Tidsramme: Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
One-repetition maximum is a physical measure of an individual's maximum muscle strength. We will calculate E1RM by having participants complete > 8 of each exercise to failure, and we will derive an E1RM based on the weight and number of repetitions completed by using the Brzycki Formula. Exercises includes leg press, latissimus pulldown, leg curl, chest press, bicep curls, tricep extensions, and pulley rows. |
Baseline, midpoint, and 26 weeks
|
|
Biomarker Concentration - Total Tau (t-tau)
Tidsramme: Baseline and 26 weeks
|
Measured from blood samples and examined using a blood assay kit.
Elevated levels in blood plasma are associated with accelerated cognitive decline, rapid loss of brain volume, and all-cause dementia.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Six Minute Walk Test
Tidsramme: Baseline and 26 Weeks
|
Used as a proxy to assess cardiorespiratory fitness.
The distance walked in six minutes is recorded.
Subjective exertion at the end of the test will be measured using the BORG scale.
|
Baseline and 26 Weeks
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampal volumen - Strukturel MR
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Hippocampal-volumen undersøges i et undersæt af deltagere ved hjælp af MRI.
Deltagerne gennemgår strukturel MR på 3T Siemens -scanneren i Center for Functional and Metabolic Mapping (CFMM) på Western University Campus.
Deltagerne afslutter T1 og T2 -anatomiske scanninger i høj opløsning.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Strukturel integritet - Strukturel MR
Tidsramme: Baseline og 26 uger
|
Strukturel integritet vil blive undersøgt i et undersæt af deltagere ved hjælp af MRI.
Deltagerne gennemgår diffusion tensor imaging (DTI) på 3T Siemens -scanneren på Center for Functional and Metabolic Mapping (CFMM) på campus.
DTI muliggør evaluering af mikrostrukturer i hjernen ved at måle vandbevægelse.
|
Baseline og 26 uger
|
|
Resting State Functional Connectivity - Functional MRI
Tidsramme: Baseline and 26 weeks
|
Participants will be asked to remain as still as possible with eyes closed while a 12-minute functional scan is performed.
This will allow the investigators to examine activation in the resting state network.
|
Baseline and 26 weeks
|
|
Proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) and Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) - Functional MRI
Tidsramme: Baseline and 26 weeks
|
These advanced metabolic MRI techniques provide information on metabolic activity in the brain.
Creatine concentrations in the brain will be measured using 1H-MRS and CEST.
Key metabolite concentrations, including N-acetylaspartate, creatine, choline and myo-inositol will be evaluated using 1-H MRS at 3T in a 2cm voxel in the posterior cingulate cortex.
Regional variation in creatine levels will be evaluated using a CEST based technique to measure free creatine.
|
Baseline and 26 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Candow DG, Forbes SC, Chilibeck PD, Cornish SM, Antonio J, Kreider RB. Effectiveness of Creatine Supplementation on Aging Muscle and Bone: Focus on Falls Prevention and Inflammation. J Clin Med. 2019 Apr 11;8(4):488. doi: 10.3390/jcm8040488.
- Stares A, Bains M. The Additive Effects of Creatine Supplementation and Exercise Training in an Aging Population: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2020 Apr/Jun;43(2):99-112. doi: 10.1519/JPT.0000000000000222.
- Herold F, Torpel A, Schega L, Muller NG. Functional and/or structural brain changes in response to resistance exercises and resistance training lead to cognitive improvements - a systematic review. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Jul 10;16:10. doi: 10.1186/s11556-019-0217-2. eCollection 2019.
- McMorris T, Mielcarz G, Harris RC, Swain JP, Howard A. Creatine supplementation and cognitive performance in elderly individuals. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2007 Sep;14(5):517-28. doi: 10.1080/13825580600788100.
- Vandierendonck A, Kemps E, Fastame MC, Szmalec A. Working memory components of the Corsi blocks task. Br J Psychol. 2004 Feb;95(Pt 1):57-79. doi: 10.1348/000712604322779460.
- Swanson HL. Verbal and visual-spatial working memory: What develops over a life span? Dev Psychol. 2017 May;53(5):971-995. doi: 10.1037/dev0000291.
- Alves CR, Santiago BM, Lima FR, Otaduy MC, Calich AL, Tritto AC, de Sa Pinto AL, Roschel H, Leite CC, Benatti FB, Bonfa E, Gualano B. Creatine supplementation in fibromyalgia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Sep;65(9):1449-59. doi: 10.1002/acr.22020.
- Forbes SC, Candow DG, Ferreira LHB, Souza-Junior TP. Effects of Creatine Supplementation on Properties of Muscle, Bone, and Brain Function in Older Adults: A Narrative Review. J Diet Suppl. 2022;19(3):318-335. doi: 10.1080/19390211.2021.1877232. Epub 2021 Jan 27.
- Xu L, Gu H, Cai X, Zhang Y, Hou X, Yu J, Sun T. The Effects of Exercise for Cognitive Function in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 7;20(2):1088. doi: 10.3390/ijerph20021088.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available.
- Smith AN, Sullivan DK, Morris JK, Carbuhn AF, Herda TJ, Taylor MK. Eight weeks of creatine monohydrate supplementation is associated with increased muscle strength and size in Alzheimer's disease: data from a single-arm pilot study. Front Nutr. 2025 Sep 4;12:1670641. doi: 10.3389/fnut.2025.1670641. eCollection 2025.
- Rawson ES, Venezia AC. Use of creatine in the elderly and evidence for effects on cognitive function in young and old. Amino Acids. 2011 May;40(5):1349-62. doi: 10.1007/s00726-011-0855-9. Epub 2011 Mar 11.
- Marshall S, Kitzan A, Wright J, Bocicariu L, Nagamatsu LS. Creatine and Cognition in Aging: A Systematic Review of Evidence in Older Adults. Nutr Rev. 2026 Feb 1;84(2):333-344. doi: 10.1093/nutrit/nuaf135.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Opførsel
- Kognitiv dysfunktion
- Motorisk aktivitet
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Organiske kemikalier
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Aminosyrer
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Guanidiner
- Amidiner
- Øvelse
- Modstandstræning
- Kreatin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WesternUCanada1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .