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Auswirkung der Bauchmassage auf Patienten in der Intensivstation

25. April 2025 aktualisiert von: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Auswirkung der Bauchmassage auf Patienten in der Intensivstation: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Motilität des Darms kann durch viele Faktoren wie Immobilisierung, Faserfaser in der Ernährungsformel, unzureichende Flüssigkeitsaufnahme und mangelnde Privatsphäre für die Toilette bei Patienten beeinflusst werden. Die Abdominalmassage, die eine der wirksamen Methoden zur Erhöhung der Darmmotilität ist, wird als Intervention akzeptiert, die bei Patienten sicher angewendet werden kann.

Ziel unserer Studie war es, die Auswirkung der Bauchmassage zu untersuchen, die auf Patienten in der Intensivstation auf Sepsis, Überleben, Entladungszeit aus der Intensivstation, die Menge und Dauer des Antibiotika -Gebrauchs angewendet wurden.

Hypothesen H0: Die Anwendung von Bauchmassagen hat keinen Einfluss auf die Sepsis, das Überleben, die Entladungszeit aus der Intensivstation, die Menge und die Dauer des Antibiotika -Gebrauchs bei Patienten, die in der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

H1: Die Anwendung von Bauchmassagen wirkt sich auf die Sepsis, das Überleben, die Entladungszeit aus der Intensivstation, die Menge und die Dauer des Antibiotika -Gebrauchs bei Patienten in der Intensivstation aus.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Daten von Patienten, die während der routinemäßigen Physiotherapie -Anwendungen 5 Tage lang Abdominalmassage erhalten haben, und Patienten, die nicht taten. Die Randomisierung wird in einem Verhältnis von 1: 1 unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsplans durchgeführt. Die Auswirkung der Bauchmassage auf die Sepsis, das Überleben, die Entladungszeit aus der Intensivstation, die Menge und die Dauer des Antibiotika -Gebrauchs wird untersucht, indem die Daten von 2 Gruppen mit und ohne Bauchmassage in einer randomisierten kontrollierten Studie verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patienten haben mehr als 3 Tage in der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert
  • Body Mass Index von weniger als 30 kg/m²
  • Patienten, die nicht aus dem Bett mobilisiert werden
  • Patienten ohne Intervention, die die Bauchmassage gegen die Bauchmassage konträgt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Bauchoperation
  • Aktive Magen -Darm -Blutungen
  • Patienten, die innerhalb weniger als 5 Tage nach der Aufnahme von der Intensivstation entlassen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Abdominalmassagegruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie erhalten die Patienten täglich 5 Tage lang Abdominalmassage.
Sonstiges: Bauchmassage
Zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie wird die Bauchmassage vom Physiotherapeuten angewendet. Der Patient ist in Rückenlage positioniert. Die Bauchmuskeln sind dreimal gestrichen, gefolgt von Dickdarmstichen, die dreimal durchgeführt wurden, und das Kneten des Coletens wurde dreimal durchgeführt. Die Massage wird abgeschlossen, indem die Dickdarm- und Bauchstrichtechniken auf die gleiche Weise wiederholt werden. Patienten, die in der Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die routinemäßige Physiotherapie wird für Patienten in dieser Gruppe fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Sepsis während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up

Die Sepsis wird gemäß der Sepsis-3-Definition bewertet und aufgezeichnet, die das Vorhandensein einer mutmaßlichen oder bestätigten Infektion und eine akute Erhöhung des SOFA-Scores (Sequential Organ Versagen) von ≥2 Punkten von der Ausgangswerts erfordert.

Daten für die Sepsis -Diagnose werden aus täglichen klinischen Bewertungen, Vitalfunktionen, Laborparametern (Anzahl der weißen Blutkörperchen, Procalcitonin, CRP, Blutkulturen) und Organfunktionsbewertungen gesammelt. Alle Bewertungen werden von den Intensivstätern durchgeführt und unter Verwendung elektronischer medizinischer Unterlagen verifiziert.
Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up
Überlebensrate während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up
Das Überleben wird bewertet, indem die Anzahl der Patienten aufgezeichnet wird, die bis zum Ende der 5-tägigen Nachbeobachtungszeit von der Intensivaufnahme am Leben bleiben.
Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up
Länge der Intensivstab
Zeitfenster: Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up
Die Aufenthaltsdauer in der Intensivstation wird in Tagen gemessen, berechnet als Anzahl der Tage zwischen dem Datum der Aufnahme in der Intensivstation und dem Datum der Entlassung in der Intensivstation. Informationen werden aus den medizinischen Unterlagen der Patienten extrahiert.
Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up
Dauer des Antibiotika -Gebrauchs
Zeitfenster: Von der Intensivstation bis zum 5. Tag der Nachuntersuchung in Tagen aufnehmen
Die Gesamtzahl der Tage, an denen jeder Patient eine Antibiotika-Behandlung erhält, wird während der 5-tägigen Nachbeobachtungszeit auf der Intensivstation erfasst. Die Daten werden aus Medikamentenverabreichungsakten in der medizinischen Datei des Patienten gesammelt.
Von der Intensivstation bis zum 5. Tag der Nachuntersuchung in Tagen aufnehmen
Menge des Antibiotikakonsums
Zeitfenster: Aus der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up, der in Milligramm (MG) aufgezeichnet wurde
Die kumulative Menge an Antibiotika, die jedem Patienten während der 5-tägigen Nachbeobachtungszeit verabreicht werden, wird in Milligramm (MG) erfasst. Daten werden aus Aufzeichnungen über elektronische Medikamenten auf der Intensivstation erhalten.
Aus der Intensivstation bis zum 5. Tag der Follow-up, der in Milligramm (MG) aufgezeichnet wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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