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Gehirnnebel und Lebensqualität in den Wechseljahren

8. August 2025 aktualisiert von: Merve Coskun

Kognitive Veränderungen in den Wechseljahren: Eine vergleichende Analyse des Gehirnnebels und der Lebensqualität

Diese klinische Studie zielt darauf ab, kognitive Veränderungen bei Frauen zu untersuchen, die sich im Wechseljahrsübergang unterziehen, wobei der Schwerpunkt auf der Prävalenz, den Merkmalen und dem Einfluss des Gehirnnebels liegt. Die Forschung wird beurteilen, wie abnehmende Östrogenspiegel kognitive Domänen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion in verschiedenen Menopausestadien (Perimenopause, Wechseljahre und Postmenopause) beeinflussen. Durch ein vergleichendes und beobachtendes Design bewertet die Studie die Beziehung zwischen subjektiven kognitiven Beschwerden und der wesentlichen Lebensqualität. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Entwicklung nicht-pharmakologischer Strategien wie Lebensstilveränderungen und kognitive Gesundheitsinterventionen zur Minderung des kognitiven Rückgangs und der Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens bei Frauen im Mittelleben beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Wechseljahre ist ein natürlicher biologischer Prozess, der durch einen Rückgang der Ovarialfunktion und eine deutliche Verringerung der Östrogen- und Progesteronspiegel gekennzeichnet ist, die häufig von erhöhten Follikel-stimulierenden Hormonspiegeln (FSH) begleitet wird. Es ist bekannt, dass diese hormonellen Veränderungen verschiedene physiologische und psychologische Bereiche beeinflussen, einschließlich der kognitiven Funktionen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass viele Frauen subjektive kognitive Schwierigkeiten während des Wechseljahrsübergangs berichten, der üblicherweise als "Gehirnnebel" bezeichnet wird und Symptome wie Vergesslichkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Verlangsamtes Denken und Wortfindungsprobleme umfasst.

Diese Studie soll systematisch die Art und das Ausmaß kognitiver Veränderungen während des Wechseljahresübergangs untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf dem Vergleich verschiedener Stufen-Perimenopause, Wechseljahre und Postmenopause liegt. Mithilfe von validierten kognitiven Screening-Tools und Selbstberichtsmaßnahmen bewerten die Studie Domänen einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Exekutivfunktion und bewerten, wie diese mit der menschlichen Lebensqualität zusammenhängen.

Zusätzlich zu kognitiven Bewertungen werden die Teilnehmer Umfragen zu Stimmung, Schlafqualität, körperlicher Aktivität und wahrgenommenem Stress abschließen, da dies potenzielle Moderatoren oder Mediatoren der kognitiven Funktion während der Wechseljahre sind. Die Studie zielt auch darauf ab, Korrelationen zwischen der Schwere der Hirnnebel-Symptome und dem demografischen oder dem lebensbezogenen Faktoren wie Alter, BMI, Bildungsniveau und Gesundheitsverhalten zu untersuchen.

Durch die Annahme eines vergleichenden Querschnittsansatzes versucht diese Forschung, den Gehirnnebel als klinisches Anliegen bei Frauen in den Wechseljahren besser zu charakterisieren und schutzbedürftige Untergruppen zu identifizieren, die von gezielten kognitiven und Lebensstilinterventionen profitieren können. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zum wachsenden Wissen über die Neuroendokrinologie und die Gesundheit von Frauen und die Gesundheit von Frauen beitragen und die Entwicklung von maßgeschneiderten klinischen Richtlinien oder integrativen Versorgungsmodellen für die Behandlung kognitiver Beschwerden während der Wechseljahre unterstützen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Truthahn
        • Merve Coşkun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren, die Wechseljahre erleben oder erleben. Die Teilnehmer werden von Frauen in verschiedenen Phasen der Wechseljahre ausgewählt, einschließlich Peri-Menopause, Wechseljahre und nach der Menopause. Die Studie zielt darauf ab, eine vielfältige Gruppe von Frauen einzubeziehen, um die Variationen der kognitiven Veränderungen und die Lebensqualität in verschiedenen Stadien der Wechseljahre zu verstehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
  • In jeder Phase der Wechseljahre.
  • In der Lage, die Hirnnebelskala und die wechseljausespezifische Qualität der Lebensskala aufgrund kognitiver und körperlicher Fähigkeiten zu vervollständigen.
  • Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
  • In der Lage zu lesen und in Türkisch zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose bei neurologischen oder psychiatrischen Störungen (z. B. Alzheimer, Demenz, Schizophrenie usw.).
  • Derzeit erhalten Sie eine Hormontherapie.
  • Erleben von Menstruationsunregelmäßigkeiten aus anderen Gründen als den Wechseljahren.
  • Die Waage kann aufgrund von Sehbehinderung oder signifikanten kognitiven Einschränkungen nicht vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionsveränderungen und Schweregrad der Hirnnebel -Symptome (BFS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)

Das primäre Ergebnismaß für diese Studie besteht darin, Veränderungen der kognitiven Funktion und die Schwere der Hirnnebel-Symptome bei Frauen in verschiedenen Stadien der Wechseljahre (Peri-Menopause, Wechseljahre und Nach-Menopause) zu bewerten. Die Hirnnebelskala ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Hirnnebel -Symptome subjektiv zu bewerten, einschließlich Vergesslichkeit, Schwierigkeitsgrad, mentaler Verlangsamung und Problemen mit Wörtern. Messinhalt:

Geistige Müdigkeit: Gefühle der geistigen Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben.

Beeinträchtigte kognitive Schärfe: Probleme im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und kognitiven Klarheit.

Geistige Trübung: Verlust der geistigen Klarheit und Schwierigkeiten, Gedanken zu organisieren.

Bewertungssystem: Das BFS verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (0: Nie, 4: Immer), um die Symptome zu bewerten. Höhere Werte weisen auf ausgeprägtere Symptome des Gehirnnebels an.
Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Menopause-spezifische Lebensqualität (Menqol)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
Das primäre Ergebnismaß für diese Studie besteht darin, die Auswirkungen der Wechseljahre auf die Gesamtlebensqualität (QOL) bei Frauen in verschiedenen Stadien der Wechseljahre (Peri-Menopause, Wechseljahre und nach der Menopause) zu bewerten. Das MenqoL bewertet verschiedene Aspekte des Lebens, die von den Wechseljahren beeinflusst werden, einschließlich physischer, psychosozialer, sexueller und vasomotorischer Symptome. Das Menqol verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 0 (kein Problem) bis 6 (schweres Problem). Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Symptome und eine geringere Lebensqualität im Zusammenhang mit den Wechseljahren hin.
Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merve Coskun

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-06-251

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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