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Verbesserung des kritischen Denkens und der Qualität der Krankenpflege in kritisch kranker Patientenversorgung

18. März 2026 aktualisiert von: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital

Verbesserung des kritischen Denkens Kompetenz und Krankenpflegequalität in der kritisch kranken Patientenversorgung: Eine quasi-experimentelle Studie eines evidenzbasierten Ernährungsmanagementprotokolls

Das EBN-basierte Ernährungsmanagementprotokoll verbessert effektiv die spezialisierte kritische Denkkompetenz der Junior-Krankenschwestern und verbessert die Ernährungsergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten, wodurch das Potenzial zur Optimierung der Qualität der kritischen Versorgung demonstriert wird. Eine weitere Validierung durch multizentrische Studien mit größeren Kohorten, verlängerten Follow-up-Perioden und zusätzlichen Ergebnismaßnahmen ist jedoch gerechtfertigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein evidenzbasiertes Krankenpflegeprotokoll für das Ernährungsmanagement für kritisch kranke Patienten zu entwickeln und seine Auswirkungen auf die Kompetenz und die Qualität des kritischen Denkens der Junior-Krankenschwestern zu bewerten. Ein quasi-experimentelles Design wurde eingesetzt, an dem 7 Junior-Krankenschwestern und 84 kritisch kranke Patienten in jeder Studie und Kontrollgruppen beteiligt waren. Die Studiengruppe implementierte das EBN-basierte Protokoll neben strukturiertem Training, während die Kontrollgruppe an herkömmliche Praktiken einhielt. Die Ergebnisse der Krankenpflegequalität umfassten Bewertungen der spezialisierten kritischen Denkfähigkeiten von Krankenschwestern, Biomarker für Patienten mit Patienten (Serumalbumin, Prealbumin), Komplikationsraten (Aspiration, Durchfall, Abdominalausdehnung) und Patientenzufriedenheit. Multivariate binäre logistische Regressionsanalyse identifizierte Einflussfaktoren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose kritischer Krankheiten durch Besucher von Ärzten oder höherqualifizierten Spezialisten gemäß den festgelegten Diagnosestandards der Intensivpflege
  • Erfordernis für die Aufnahme in der Intensivstation mit vollem Zugriff auf standardisierte Intensivstationen und medizinische Ressourcen
  • Konservierte partielle gastrointestinale Funktion ohne schwere Darmverstopfung oder Perforation, bestätigt von zertifizierten Ernährungswissenschaftlern oder leitenden Krankenschwestern, die potenzielle enterale Ernährung (EN) oder eine kombinierte Unterstützung der En-Parenteral-Ernährung (PN) ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder psychiatrischer Instabilität (z. B. fortgeschrittene Demenz, Schizophrenie, Status epilepticus), die die Fähigkeit beeinträchtigen, sich auf Ernährungsbewertungen einzulassen oder sich an klinische Protokolle einzuhalten, die die Zuverlässigkeit der Datenerfassung gefährden würden
  • Erkrankungen im Endstadium (Malignitäten, Nieren-/Leberversagen) mit Lebenserwartung <7 Tage oder ausschließlich palliative Versorgung, was zu einer Fehlausrichtung zwischen den palliativen Ernährungszielen und den therapeutischen Interventionszielen der Studie führt
  • Angeborene Stoffwechselstörungen (z. B. Phenylketonurie) oder ein kurzes Darmer -Syndrom, das spezialisierte Ernährungsprotokolle erfordert, die mit konventionellen Ernährungsprotokollen in der Intensivpflege unvereinbar waren und die Generalisierbarkeit von Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft/Laktation aufgrund einzigartiger Ernährungsanforderungen und potenziellen Risiken für die Entwicklung des Fetus/Kindes, die dem Studiendesign inhärent sind
  • Fälle mit Übertragung, freiwilliger Entlassung oder Einwilligung des Einwilligung, die die Vollständigkeit der Daten beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Konventionelle Gruppe
Die konventionelle Gruppe hielt sich an herkömmlichen Methoden und Schulungen zur Ernährungsmanagements ein
Sonstiges: Konventionelle Gruppe
Die konventionelle Gruppe hielt sich an herkömmlichen Methoden und Schulungen zur Ernährungsmanagements ein
Sonstiges: Evidenzbasierte Pflegegruppe
Die Studiengruppe hat das EBN-basierte Protokoll neben strukturiertem Training implementiert
Sonstiges: Evidenzbasierte Pflegegruppe
Die Studiengruppe hat das EBN-basierte Protokoll neben strukturiertem Training implementiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der spezialisierten kritischen Denkkompetenz der Junior -Krankenschwestern
Zeitfenster: Grundlinie: Vor dem Training (Tag 0). Nach der Intervention: 3 Monate nach der Protokollimplementierung.
Änderungen der kritischen Denkenswerte, gemessen durch das chinesische Dispositionsinventar (CTDI-CV), eine 70-Punkte-Skala, in der 7 Dimensionen (Wahrheits suchende, Offenheit, Analytizität, Systematik, Selbstvertrauen, Anfragen, kognitive Reife) auf einer Likeer-Skala von 6 Punkten bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine überlegene Kompetenz hin.
Grundlinie: Vor dem Training (Tag 0). Nach der Intervention: 3 Monate nach der Protokollimplementierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumalbuminspiegel
Zeitfenster: Intensiveintritt (Tag 0) und Tag 14.
Objektive Ernährungsbiomarker (G/L) gemessen über venöse Blutproben.
Intensiveintritt (Tag 0) und Tag 14.
Serum -Prealbuminspiegel
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14.
Kurzzeit-Ernährungszustandsmarker (Mg/L), der neben Albumin bewertet wurde.
Tag 0 und Tag 14.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 15.
Selbstberichtete Zufriedenheit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1: äußerst unzufrieden, 5: äußerst zufrieden).
Tag 15.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Aspiration
Zeitfenster: Tägliche Überwachung bis zum 14. Tag
Binärer Ergebnis (Ja/Nein) wurde während der Verabreichung von EN/PN aufgezeichnet.
Tägliche Überwachung bis zum 14. Tag
Inzidenz von Durchfall
Zeitfenster: Tägliche Überwachung bis Tag 14.
Definiert als ≥3 losen Stuhl/Tag, dokumentiert von Krankenschwestern.
Tägliche Überwachung bis Tag 14.
Inzidenz von Bauchdehnungen
Zeitfenster: Tägliche Überwachung bis Tag 14.
Bewertet durch körperliche Untersuchung und Patientenberichterstattung.
Tägliche Überwachung bis Tag 14.
Körpergewicht ändert sich
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14.
Gemessen in kg (Krankenbettskalen für ambulante Patienten; geschätzt für andere).
Tag 0 und Tag 14.
Blutzuckerschwankungen Beschreibung: Zeitrahmen:
Zeitfenster: Täglich bis Tag 14
Kapillare/venöse Glukosespiegel (MMOL/L), überwacht pro ICU -Protokoll.
Täglich bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taizhou Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No. 20240625

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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