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Cannabiskmuster bei jungen Erwachsenen und Assoziationen mit sozialen und gesundheitlichen Ergebnissen. (TRICCHOME)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Trajectoires Individuelles de Konsumbiss de Cannabis und Situation Haualule ET Beobachtungen de Leurs Modalités en contexte Écologique

Der Zweck dieser Studie ist es, Muster des nicht therapeutischen Cannabiskonsums und deren Veränderung der Zeit bei regulären/täglichen Nutzern im Alter von 18 bis 24 Jahren unter Verwendung eines Multi-Factor-Ansatzes (Häufigkeit der Nutzung, Produkttypen, Cannabinoid-Dosierungen) über einen Zeitraum von zwei Jahren zu identifizieren und zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Änderungen des rechtlichen Status von Cannabis in Kanada haben die Notwendigkeit von Wissen über die Substanz und ihre Auswirkungen auf individuelle, bevölkerungsbedingte und gesellschaftliche Ebene hervorgehoben. In Quebec meldete im vergangenen Jahr jeder vierte Cannabi -Benutzer einen wöchentlichen Gebrauch und rund 15% der täglichen Verwendung. Insbesondere sind junge Menschen im Alter zwischen 18 und 24 Jahren den größten Teil dieses Verbrauchs, was einen großen Teil dieser regulären für tägliche Benutzer darstellt. Derzeit sind nur wenige Informationen über die Korrelate, die Entwicklung und die Auswirkungen des regelmäßigen täglichen Cannabiskonsums in dieser Altersgruppe verfügbar, obwohl es in der Provinz am weitesten verbreitet ist.

Solche umfassenden Längsschnittdaten zur Verbrauchsdynamik in dieser Population sind entscheidend für unser Verständnis, ob und wie Cannabis -Trajektorien im Laufe der Zeit variieren. Die Gesundheit und die sozialen Folgen des Cannabiskonsums in dieser kritischen Stadium in der menschlichen Entwicklung und letztendlich liefern die Entwicklung von Strategien, um potenzielle Schäden für diese spezifische Bevölkerung zu verhindern und zu mildern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation für Tricchome ist junge Erwachsene zwischen 18 und 24 Jahren, die regelmäßig oder täglich Cannabis einsetzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 24 Jahre alt;
  • Cannabis -Nutzungsfrequenz von mindestens 1 Tag pro Woche in den letzten drei Monaten;
  • Fähigkeit, Französisch oder Englisch zu sprechen und zu lesen;
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten;
  • Zugriff auf ein Handy.

Ausschlusskriterien:

  • Geplante erweiterte Abwesenheit während des Untersuchungszeitraums (z. Ausstehende rechtliche Schritte, Operation, Inhaftierung, stationäres Wohngebietsprogramm), das nach Ansicht des Forschungsmitarbeiters den Abschluss der Studie verhindern könnte;
  • Aktuelle oder erwartete Behandlung bei Cannabiskonsumstörungen, bestätigt durch Selbstbericht;
  • Medizinisches Dokument, in dem die Verwendung von Cannabis für medizinische Zwecke genehmigt wurde;
  • Teilnahme an klinischen Studien oder anderen Untersuchungsverfahren mit Cannabis- oder Cannabinoidverabreichung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabis verwenden Muster
Zeitfenster: Grundlinie
Primäre Ergebnismaße dieser Studie sind spezifische Bewertungen von Cannabis -Gebrauchsmustern, die zu Studienbeginn und täglich unter Verwendung der mobilen App gemessen werden. Die primären Ergebnisbewertungen im Zusammenhang mit Cannabis-Gebrauchsmustern werden täglich verfolgt und nutzen eine kurze, aber detaillierte Reihe von Fragen, die je nach Anzahl der Verbrauchsereignisse während des Tages ungefähr 1 bis 5 Minuten dauern. Den Teilnehmern wird empfohlen, auch während der Tage ohne Verbrauch Informationen bereitzustellen, die in diesen Fällen auf ihre allgemeine Wertschätzung des Tages beschränkt sind, zusätzlich zu der Tatsache, dass sie an diesem Tag nicht konsumiert wurden. Die Teilnehmer können in der Vergangenheit nachträglich bis zu maximal sieben Tage lang tägliche Cannabiskonsumdaten eingeben, um die Rückrufverzerrung zu minimieren.
Grundlinie
Trajektorien von Verbrauchsmustern über die Zeit der Verabreichung
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf den Cannabis -Gebrauch in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den Verwaltungsweg für jedes Produkt abdecken. Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Trajektorien von Verbrauchsmustern über den Zeitpunkt des Produkts
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf den Cannabis -Gebrauch in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den Produkttyp für jedes Produkt abdecken. Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Trajektorien von Verbrauchsmustern im Zeitpunkt des Zeitpunkts des Bestandteils (%)
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von Cannabis in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den THC -Bestandteil (%) für jedes Produkt abdecken. Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Trajektorien von Verbrauchsmustern im Zeitpunkt der Zeit_CBD (%)
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von Cannabis in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den CBD -Bestandteil (%) für jedes Produkt abdecken. Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Trajektorien von Verbrauchsmustern über den Zeitpunkt pro Verwendung
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von Cannabis in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den Betrag pro Verwendung für jedes Produkt abdecken. Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Trajektorien von Verbrauchsmustern im Zeitpunkt der Zeitquelle
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
Die Ermittler werden auch Informationen über die Versorgungsquelle (Auswahlmöglichkeiten sind: Kultiviert von mir oder für mich, Familienmitglied oder Freund oder Bekanntschaft, SQDC, Rechtsquelle aus einer anderen Provinz, Health Canada -lizenzierten Produzenten, illegalen Markt) für jedes im Logbuch verwendete Produkt.
Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische und verhaltensbezogene Determinanten
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahren (Tag 730) und von Woche 1 bis Woche 104 und alle 4 Monate (Weeks16, 32, 48, 64, 96)

Zusätzlich zu den Informationen, die in den wöchentlichen Logbucheinträgen enthalten sind, sammeln wir für jedes Cannabis-Gebrauchsereignis soziodemografische Variablen, um Muster des Cannabiskonsums zu identifizieren.

Basierend auf diesem Multi-Faktor-Ansatz nehmen wir die Hypothese auf, dass Benutzer in unterschiedliche Verbrauchsmuster (z. B. stabile, chaotische/variable Muster usw.) fallen, was jeweils mit spezifischen psychosozialen Determinanten und gesundheitlichen Ergebnissen in Verbindung gebracht wird.
Von Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahren (Tag 730) und von Woche 1 bis Woche 104 und alle 4 Monate (Weeks16, 32, 48, 64, 96)
Soziodemografische und verhaltensbezogene Determinanten
Zeitfenster: In den Wochen 16, 32, 48, 64 und 96

Zusätzlich zu den Informationen, die in den wöchentlichen Logbucheinträgen enthalten sind, werden für jedes Cannabis -Event und alle vier Monate verschiedene soziale und gesundheitliche Maßnahmen mit der mobilen Anwendung erfasst.

Basierend auf diesem Multi-Faktor-Ansatz nehmen wir die Hypothese auf, dass Benutzer in unterschiedliche Verbrauchsmuster (z. B. stabile, chaotische/variable Muster usw.) fallen, was jeweils mit spezifischen psychosozialen Determinanten und gesundheitlichen Ergebnissen in Verbindung gebracht wird.
In den Wochen 16, 32, 48, 64 und 96

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Variationen der Cannabis-Nutzungsmuster und gesundheitsbezogenen und sozialen Ergebnisse.
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 16, 32, 48, 64 und 96

Die folgenden gesundheitsbezogenen Ergebnisse werden zu Studienbeginn und in 4-monatigen Intervallen mit der mobilen App für insgesamt neun Mal gemessen.

Genetische Profile des Teilnehmers werden verwendet, um einen Genotyp zu Phänotyp-Assoziationen durchzuführen, die auf gesundheitsbezogenen Ergebnissen basieren. Die Teilnehmer werden mit mehr als 700.000 genomweiten Loci genotypisiert, um festzustellen, ob spezifische genetische Varianten signifikant mit einigen der in Zielnutzung nachgewiesenen Verwendungsmustern assoziiert sind. Assoziationen zwischen genetischen Varianten und gesundheitsbezogenen Ergebnissen werden zusätzlich getestet, um potenzielle genetische Schweritäten zu höheren Risiken zu identifizieren, die mit der Erfahrung mit der Erfahrung mit gesundheitlichen Problemen auftreten.
Grundlinie, Wochen 16, 32, 48, 64 und 96

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-12297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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