- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07063589
- Originalversuch
Cannabiskmuster bei jungen Erwachsenen und Assoziationen mit sozialen und gesundheitlichen Ergebnissen. (TRICCHOME)
Trajectoires Individuelles de Konsumbiss de Cannabis und Situation Haualule ET Beobachtungen de Leurs Modalités en contexte Écologique
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Änderungen des rechtlichen Status von Cannabis in Kanada haben die Notwendigkeit von Wissen über die Substanz und ihre Auswirkungen auf individuelle, bevölkerungsbedingte und gesellschaftliche Ebene hervorgehoben. In Quebec meldete im vergangenen Jahr jeder vierte Cannabi -Benutzer einen wöchentlichen Gebrauch und rund 15% der täglichen Verwendung. Insbesondere sind junge Menschen im Alter zwischen 18 und 24 Jahren den größten Teil dieses Verbrauchs, was einen großen Teil dieser regulären für tägliche Benutzer darstellt. Derzeit sind nur wenige Informationen über die Korrelate, die Entwicklung und die Auswirkungen des regelmäßigen täglichen Cannabiskonsums in dieser Altersgruppe verfügbar, obwohl es in der Provinz am weitesten verbreitet ist.
Solche umfassenden Längsschnittdaten zur Verbrauchsdynamik in dieser Population sind entscheidend für unser Verständnis, ob und wie Cannabis -Trajektorien im Laufe der Zeit variieren. Die Gesundheit und die sozialen Folgen des Cannabiskonsums in dieser kritischen Stadium in der menschlichen Entwicklung und letztendlich liefern die Entwicklung von Strategien, um potenzielle Schäden für diese spezifische Bevölkerung zu verhindern und zu mildern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Telefonnummer: 30938 514-890-8000
- E-Mail: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- E-Mail: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Rekrutierung
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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Kontakt:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Telefonnummer: 514 995 5338
- E-Mail: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Hauptermittler:
- Didier Jutras-Aswad, MD
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Kontakt:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Telefonnummer: 30411 514 890 8000
- E-Mail: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 24 Jahre alt;
- Cannabis -Nutzungsfrequenz von mindestens 1 Tag pro Woche in den letzten drei Monaten;
- Fähigkeit, Französisch oder Englisch zu sprechen und zu lesen;
- Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten;
- Zugriff auf ein Handy.
Ausschlusskriterien:
- Geplante erweiterte Abwesenheit während des Untersuchungszeitraums (z. Ausstehende rechtliche Schritte, Operation, Inhaftierung, stationäres Wohngebietsprogramm), das nach Ansicht des Forschungsmitarbeiters den Abschluss der Studie verhindern könnte;
- Aktuelle oder erwartete Behandlung bei Cannabiskonsumstörungen, bestätigt durch Selbstbericht;
- Medizinisches Dokument, in dem die Verwendung von Cannabis für medizinische Zwecke genehmigt wurde;
- Teilnahme an klinischen Studien oder anderen Untersuchungsverfahren mit Cannabis- oder Cannabinoidverabreichung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cannabis verwenden Muster
Zeitfenster: Grundlinie
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Primäre Ergebnismaße dieser Studie sind spezifische Bewertungen von Cannabis -Gebrauchsmustern, die zu Studienbeginn und täglich unter Verwendung der mobilen App gemessen werden.
Die primären Ergebnisbewertungen im Zusammenhang mit Cannabis-Gebrauchsmustern werden täglich verfolgt und nutzen eine kurze, aber detaillierte Reihe von Fragen, die je nach Anzahl der Verbrauchsereignisse während des Tages ungefähr 1 bis 5 Minuten dauern.
Den Teilnehmern wird empfohlen, auch während der Tage ohne Verbrauch Informationen bereitzustellen, die in diesen Fällen auf ihre allgemeine Wertschätzung des Tages beschränkt sind, zusätzlich zu der Tatsache, dass sie an diesem Tag nicht konsumiert wurden.
Die Teilnehmer können in der Vergangenheit nachträglich bis zu maximal sieben Tage lang tägliche Cannabiskonsumdaten eingeben, um die Rückrufverzerrung zu minimieren.
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Grundlinie
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Trajektorien von Verbrauchsmustern über die Zeit der Verabreichung
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf den Cannabis -Gebrauch in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den Verwaltungsweg für jedes Produkt abdecken.
Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
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Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Trajektorien von Verbrauchsmustern über den Zeitpunkt des Produkts
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf den Cannabis -Gebrauch in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den Produkttyp für jedes Produkt abdecken.
Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
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Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Trajektorien von Verbrauchsmustern im Zeitpunkt des Zeitpunkts des Bestandteils (%)
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von Cannabis in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den THC -Bestandteil (%) für jedes Produkt abdecken.
Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
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Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Trajektorien von Verbrauchsmustern im Zeitpunkt der Zeit_CBD (%)
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von Cannabis in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den CBD -Bestandteil (%) für jedes Produkt abdecken.
Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
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Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Trajektorien von Verbrauchsmustern über den Zeitpunkt pro Verwendung
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Die Ermittler werden wöchentliche Berichte über die Gewohnheiten der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von Cannabis in Form von Logbucheinträgen verwenden, die den Betrag pro Verwendung für jedes Produkt abdecken.
Diese Informationen werden für jede Verbrauchssitzung während eines Gebrauchstages gesammelt.
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Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Trajektorien von Verbrauchsmustern im Zeitpunkt der Zeitquelle
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Die Ermittler werden auch Informationen über die Versorgungsquelle (Auswahlmöglichkeiten sind: Kultiviert von mir oder für mich, Familienmitglied oder Freund oder Bekanntschaft, SQDC, Rechtsquelle aus einer anderen Provinz, Health Canada -lizenzierten Produzenten, illegalen Markt) für jedes im Logbuch verwendete Produkt.
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Ab dem Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahre (Tag 730)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische und verhaltensbezogene Determinanten
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahren (Tag 730) und von Woche 1 bis Woche 104 und alle 4 Monate (Weeks16, 32, 48, 64, 96)
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Zusätzlich zu den Informationen, die in den wöchentlichen Logbucheinträgen enthalten sind, sammeln wir für jedes Cannabis-Gebrauchsereignis soziodemografische Variablen, um Muster des Cannabiskonsums zu identifizieren. Basierend auf diesem Multi-Faktor-Ansatz nehmen wir die Hypothese auf, dass Benutzer in unterschiedliche Verbrauchsmuster (z. B. stabile, chaotische/variable Muster usw.) fallen, was jeweils mit spezifischen psychosozialen Determinanten und gesundheitlichen Ergebnissen in Verbindung gebracht wird. |
Von Ausgangswert (Tag 1) bis zu zwei Jahren (Tag 730) und von Woche 1 bis Woche 104 und alle 4 Monate (Weeks16, 32, 48, 64, 96)
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Soziodemografische und verhaltensbezogene Determinanten
Zeitfenster: In den Wochen 16, 32, 48, 64 und 96
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Zusätzlich zu den Informationen, die in den wöchentlichen Logbucheinträgen enthalten sind, werden für jedes Cannabis -Event und alle vier Monate verschiedene soziale und gesundheitliche Maßnahmen mit der mobilen Anwendung erfasst. Basierend auf diesem Multi-Faktor-Ansatz nehmen wir die Hypothese auf, dass Benutzer in unterschiedliche Verbrauchsmuster (z. B. stabile, chaotische/variable Muster usw.) fallen, was jeweils mit spezifischen psychosozialen Determinanten und gesundheitlichen Ergebnissen in Verbindung gebracht wird. |
In den Wochen 16, 32, 48, 64 und 96
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen Variationen der Cannabis-Nutzungsmuster und gesundheitsbezogenen und sozialen Ergebnisse.
Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 16, 32, 48, 64 und 96
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Die folgenden gesundheitsbezogenen Ergebnisse werden zu Studienbeginn und in 4-monatigen Intervallen mit der mobilen App für insgesamt neun Mal gemessen. Genetische Profile des Teilnehmers werden verwendet, um einen Genotyp zu Phänotyp-Assoziationen durchzuführen, die auf gesundheitsbezogenen Ergebnissen basieren. Die Teilnehmer werden mit mehr als 700.000 genomweiten Loci genotypisiert, um festzustellen, ob spezifische genetische Varianten signifikant mit einigen der in Zielnutzung nachgewiesenen Verwendungsmustern assoziiert sind. Assoziationen zwischen genetischen Varianten und gesundheitsbezogenen Ergebnissen werden zusätzlich getestet, um potenzielle genetische Schweritäten zu höheren Risiken zu identifizieren, die mit der Erfahrung mit der Erfahrung mit gesundheitlichen Problemen auftreten. |
Grundlinie, Wochen 16, 32, 48, 64 und 96
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-12297
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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