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Genpolymorphismen, Hautbarriere und Entzündung bei Akne

5. Juli 2025 aktualisiert von: Hong Zhang

Die Beziehung zwischen MMP-2 und TIMP-2-Genpolymorphismen und Hautbarrierefunktion, entzündliche Zytokinspiegel bei Aknepatienten

Diese Studie untersuchte die Beziehung zwischen Matrix-Metalloproteinase-2 (MMP-2) und Gewebeinhibitor von Metalloproteinase-2 (TIMP-2) -Golymorphismen und Acne-Pathogenese. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob spezifische Genotypen (MMP-2-CC und TIMP-2-CC) mit einer beeinträchtigten Hautbarrierfunktion (gemessen durch transepidermaler Wasserverlust und Hauthydratation) und erhöhte Spiegel an entzündlichen Zytokinen (IL-1β, TNF-α) bei ACNE-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris ist eine häufige Dermatologische Erkrankung mit einer komplexen Pathogenese, die eine Hautbarrierefunktionsstörung und Entzündung beinhaltet. Matrix -Metalloproteinasen (MMPs) und ihre Gewebeinhibitoren (TIMPs) sind bei extrazellulärer Matrix -Remodellierung von entscheidender Bedeutung und wurden an Akne beteiligt. Diese Fall-Kontroll-Studie wurde entwickelt, um die Assoziation spezifischer Polymorphismen in den Genen MMP-2 (RS243865) und TIMP-2 (RS8179090) mit klinischen und biologischen Markern bei Akne zu untersuchen. Insgesamt 200 Akne -Patienten und 100 gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen. Genomische DNA wurde aus peripheren Blutproben extrahiert und die Genotypisierung unter Verwendung von PCR-RFLP durchgeführt. Die Hautbarrierefunktion wurde durch Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hauthautverlust bewertet. Serumspiegel der entzündlichen Zytokine Interleukin-1β (IL-1β) und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) wurden unter Verwendung von ELISA quantifiziert. In der Studie wird bewertet, ob die CC-Genotypen von MMP-2 und TIMP-2 Risikofaktoren für die Akne-Anfälligkeit sind und mit schwereren Krankheitsphänotypen korrelieren, die durch eine schlechtere Integrität der Hautbarriere und einen erhöhten entzündlichen Zustand gekennzeichnet sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Shijiazhuang TCM Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Akne vulgaris und gesunden Freiwilligen, die aus der Dermatologieabteilung des Shijiazhuang TCM -Krankenhauses rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht.
  • Mit Akne durch einen Dermatologen (für die Patientengruppe) diagnostiziert.
  • Keine systemischen oder Hautkrankheiten (für die Kontrollgruppe).
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu ermöglichen und Bereitschaft, Genotyptests und verwandte Hautfunktionstests zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Akne durch Medikamente induziert.
  • Polyzystisches Eierstock-Syndrom oder andere Formen von Hormon-verwandter Akne.
  • Alle lokalen, systemischen oder chirurgischen Akne/Akne -Narbenbehandlungen in den letzten vier Wochen.
  • Vorhandensein genetischer Bindegewebeerkrankungen.
  • Assoziiert mit Pyodermie oder anderen systemischen Komorbiditäten.
  • Weigerung, das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aknepatienten
Personen im Alter von 18 Jahren, bei denen von einem Dermatologen Akne vulgaris diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer stellten Blutproben für die Genotypisierung und Zytokinanalyse zur Verfügung und wurden nicht-invasiven Hautfunktionstests unterzogen.
Genetisch: MMP-2-Genpolymorphismus (RS243865) Analyse
Die Teilnehmer wurden für den MMP-2 RS243865-Polymorphismus genotypisiert. Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, CT oder TT) wurde unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionsrestriktions-Fragmentlänge Polymorphismus (PCR-RFLP) -Analyse bestimmt. Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
Genetisch: TIMP-2-Gen-Polymorphismus (RS8179090) Analyse
Die Teilnehmer wurden für den TIMP-2 RS8179090-Polymorphismus genotypisiert. Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, GC oder GG) wurde unter Verwendung der PCR-RFLP-Analyse (Polymerase-Kettenreaktionsrestriktionsfragmentlänge Länge des Polymorphismus (PCR-RFLP) bestimmt. Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren ohne systemische oder Hautkrankheiten, die im gleichen Zeitraum rekrutiert wurden. Die Teilnehmer stellten Blutproben für die Genotypisierung zur Verfügung.
Genetisch: MMP-2-Genpolymorphismus (RS243865) Analyse
Die Teilnehmer wurden für den MMP-2 RS243865-Polymorphismus genotypisiert. Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, CT oder TT) wurde unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionsrestriktions-Fragmentlänge Polymorphismus (PCR-RFLP) -Analyse bestimmt. Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
Genetisch: TIMP-2-Gen-Polymorphismus (RS8179090) Analyse
Die Teilnehmer wurden für den TIMP-2 RS8179090-Polymorphismus genotypisiert. Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, GC oder GG) wurde unter Verwendung der PCR-RFLP-Analyse (Polymerase-Kettenreaktionsrestriktionsfragmentlänge Länge des Polymorphismus (PCR-RFLP) bestimmt. Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypfrequenzen von MMP-2 und TIMP-2
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Vergleich der Genotypverteilung (CC vs. CT/TT für MMP-2; CC vs. GG/GG für TIMP-2) zwischen Aknepatienten und gesunden Kontrollen zur Beurteilung der Assoziation mit Akne-Empfindlichkeit. [Zeitrahmen: Daten, die bei einem einzigen Studienbesuch gesammelt wurden] Die Bewertung der Hautbarrierenfunktion: Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hauthauthydratation bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Bewertung der Hautbarrierfunktion
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hauthauthydratation bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Seruminterleukin-1β (IL-1β) -Spegel
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Messung der Serumspiegel von IL-1β bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Serumtumornekrose-Faktor-α (TNF-α) -Spegel
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
Messung der Serumspiegel von TNF-α bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsanalyse
Zeitfenster: Die Analyse wurde nach Abschluss der Datenerfassung im September 2021 durchgeführt.
Pearson-Korrelations- und logistische Regressionsanalysen zur Bewertung der Assoziation zwischen den MMP-2/TIMP-2-Genotypen, einer beeinträchtigten Hautbarrierefunktion und erhöhten entzündlichen Zytokinspiegeln bei Akne-Patienten.
Die Analyse wurde nach Abschluss der Datenerfassung im September 2021 durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Zhang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020SJZTCMLL-KY0045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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