- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07069075
- Originalversuch
Genpolymorphismen, Hautbarriere und Entzündung bei Akne
5. Juli 2025 aktualisiert von: Hong Zhang
Die Beziehung zwischen MMP-2 und TIMP-2-Genpolymorphismen und Hautbarrierefunktion, entzündliche Zytokinspiegel bei Aknepatienten
Diese Studie untersuchte die Beziehung zwischen Matrix-Metalloproteinase-2 (MMP-2) und Gewebeinhibitor von Metalloproteinase-2 (TIMP-2) -Golymorphismen und Acne-Pathogenese.
Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob spezifische Genotypen (MMP-2-CC und TIMP-2-CC) mit einer beeinträchtigten Hautbarrierfunktion (gemessen durch transepidermaler Wasserverlust und Hauthydratation) und erhöhte Spiegel an entzündlichen Zytokinen (IL-1β, TNF-α) bei ACNE-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine häufige Dermatologische Erkrankung mit einer komplexen Pathogenese, die eine Hautbarrierefunktionsstörung und Entzündung beinhaltet.
Matrix -Metalloproteinasen (MMPs) und ihre Gewebeinhibitoren (TIMPs) sind bei extrazellulärer Matrix -Remodellierung von entscheidender Bedeutung und wurden an Akne beteiligt.
Diese Fall-Kontroll-Studie wurde entwickelt, um die Assoziation spezifischer Polymorphismen in den Genen MMP-2 (RS243865) und TIMP-2 (RS8179090) mit klinischen und biologischen Markern bei Akne zu untersuchen.
Insgesamt 200 Akne -Patienten und 100 gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen.
Genomische DNA wurde aus peripheren Blutproben extrahiert und die Genotypisierung unter Verwendung von PCR-RFLP durchgeführt.
Die Hautbarrierefunktion wurde durch Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hauthautverlust bewertet.
Serumspiegel der entzündlichen Zytokine Interleukin-1β (IL-1β) und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) wurden unter Verwendung von ELISA quantifiziert.
In der Studie wird bewertet, ob die CC-Genotypen von MMP-2 und TIMP-2 Risikofaktoren für die Akne-Anfälligkeit sind und mit schwereren Krankheitsphänotypen korrelieren, die durch eine schlechtere Integrität der Hautbarriere und einen erhöhten entzündlichen Zustand gekennzeichnet sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Shijiazhuang TCM Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Akne vulgaris und gesunden Freiwilligen, die aus der Dermatologieabteilung des Shijiazhuang TCM -Krankenhauses rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht.
- Mit Akne durch einen Dermatologen (für die Patientengruppe) diagnostiziert.
- Keine systemischen oder Hautkrankheiten (für die Kontrollgruppe).
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu ermöglichen und Bereitschaft, Genotyptests und verwandte Hautfunktionstests zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Akne durch Medikamente induziert.
- Polyzystisches Eierstock-Syndrom oder andere Formen von Hormon-verwandter Akne.
- Alle lokalen, systemischen oder chirurgischen Akne/Akne -Narbenbehandlungen in den letzten vier Wochen.
- Vorhandensein genetischer Bindegewebeerkrankungen.
- Assoziiert mit Pyodermie oder anderen systemischen Komorbiditäten.
- Weigerung, das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aknepatienten
Personen im Alter von 18 Jahren, bei denen von einem Dermatologen Akne vulgaris diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer stellten Blutproben für die Genotypisierung und Zytokinanalyse zur Verfügung und wurden nicht-invasiven Hautfunktionstests unterzogen.
|
Die Teilnehmer wurden für den MMP-2 RS243865-Polymorphismus genotypisiert.
Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, CT oder TT) wurde unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionsrestriktions-Fragmentlänge Polymorphismus (PCR-RFLP) -Analyse bestimmt.
Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
Die Teilnehmer wurden für den TIMP-2 RS8179090-Polymorphismus genotypisiert.
Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, GC oder GG) wurde unter Verwendung der PCR-RFLP-Analyse (Polymerase-Kettenreaktionsrestriktionsfragmentlänge Länge des Polymorphismus (PCR-RFLP) bestimmt.
Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren ohne systemische oder Hautkrankheiten, die im gleichen Zeitraum rekrutiert wurden.
Die Teilnehmer stellten Blutproben für die Genotypisierung zur Verfügung.
|
Die Teilnehmer wurden für den MMP-2 RS243865-Polymorphismus genotypisiert.
Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, CT oder TT) wurde unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionsrestriktions-Fragmentlänge Polymorphismus (PCR-RFLP) -Analyse bestimmt.
Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
Die Teilnehmer wurden für den TIMP-2 RS8179090-Polymorphismus genotypisiert.
Genomische DNA wurde aus peripherem Blut extrahiert, und der spezifische Genotyp (CC, GC oder GG) wurde unter Verwendung der PCR-RFLP-Analyse (Polymerase-Kettenreaktionsrestriktionsfragmentlänge Länge des Polymorphismus (PCR-RFLP) bestimmt.
Dies ermöglichte die Schichtung der Teilnehmer auf der Grundlage ihrer genetischen Variation an diesem Ort für die nachfolgende Assoziationsanalyse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotypfrequenzen von MMP-2 und TIMP-2
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
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Vergleich der Genotypverteilung (CC vs. CT/TT für MMP-2; CC vs. GG/GG für TIMP-2) zwischen Aknepatienten und gesunden Kontrollen zur Beurteilung der Assoziation mit Akne-Empfindlichkeit.
[Zeitrahmen: Daten, die bei einem einzigen Studienbesuch gesammelt wurden] Die Bewertung der Hautbarrierenfunktion: Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hauthauthydratation bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
|
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
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Bewertung der Hautbarrierfunktion
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
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Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hauthauthydratation bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
|
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
|
|
Seruminterleukin-1β (IL-1β) -Spegel
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
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Messung der Serumspiegel von IL-1β bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
|
Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
|
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Serumtumornekrose-Faktor-α (TNF-α) -Spegel
Zeitfenster: Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
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Messung der Serumspiegel von TNF-α bei Akne-Patienten, verglichen mit verschiedenen MMP-2- und TIMP-2-Genotypen.
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Daten für jeden Teilnehmer wurden bei einem einzigen Besuch während des Untersuchungszeitraums von März 2018 bis September 2021 gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationsanalyse
Zeitfenster: Die Analyse wurde nach Abschluss der Datenerfassung im September 2021 durchgeführt.
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Pearson-Korrelations- und logistische Regressionsanalysen zur Bewertung der Assoziation zwischen den MMP-2/TIMP-2-Genotypen, einer beeinträchtigten Hautbarrierefunktion und erhöhten entzündlichen Zytokinspiegeln bei Akne-Patienten.
|
Die Analyse wurde nach Abschluss der Datenerfassung im September 2021 durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020SJZTCMLL-KY0045
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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