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Körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause

17. Juli 2025 aktualisiert von: Wissal Abassi

Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf Körperzusammensetzung, Stärke und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines kombinierten Aerobic- und Muskelstärkungs-Trainingsprogramms auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Fitness und die Lebensqualität bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen nach der Menopause zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Verbessert diese Trainingsmodalität die Körperzusammensetzung, die körperliche Fitness und erhöht die Lebensqualität in dieser Bevölkerung? Die Forscher werden die Ergebnisse zwischen einer experimentellen Gruppe nach dem Trainingsprotokoll und einer Kontrollgruppe ohne Trainingsintervention vergleichen, um festzustellen, ob das Programm zu messbaren Verbesserungen dieser Parameter führt. Die Teilnehmer der Trainingsgruppe werden mit 50-70% der Herzfrequenzreserve (HRR) und Krafttraining mit 60-70% des Maximums von 60 bis 70% (1-RM) dreimal pro Woche für 8 Monate beteiligt.

Teilnehmer der Kontrollgruppe werden sich kein strukturiertes körperliches Training durchführen und werden gebeten, ihre üblichen täglichen Routinen aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit bei Frauen nach der Menopause sind mit nachteiligen Veränderungen der Körperzusammensetzung, einer verminderten körperlichen Fitness und einem Rückgang der Gesamtlebensqualität verbunden. Die Zeit nach der Menopausale ist durch hormonelle Veränderungen gekennzeichnet, die zu einer erhöhten Fettansammlung, dem Verlust der Muskelmasse und einer erhöhten Anfälligkeit für Stoffwechsel- und Herz -Kreislauf -Erkrankungen beitragen. Diese Veränderungen führen häufig zu einer verringerten Funktionskapazität und dem Wohlbefinden. Obwohl Bewegung allgemein als wirksame Strategie zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse anerkannt wurde, mangelt es an langfristigen Interventionsstudien, die in dieser spezifischen Bevölkerung ein Aerobic- und Krafttraining kombinieren. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines kombinierten Aerobic- und Muskelstärkungs-Trainingsprogramms für 8 Monate auf Körperzusammensetzung, körperliche Fitness und Lebensqualität bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen nach der Menopause zu untersuchen.

Sechsunddreißig übergewichtige/fettleibige Frauen nach der Menopause wurden zufällig entweder einem Training (n = 18) oder einer Kontrollgruppe (n = 18) zugeordnet. Die Trainingsgruppe wird mit 50-70% HRR und Krafttraining bei 60-70% 1-RM dreimal pro Woche für acht Monate an Aerobic-Training beteiligt. Die Kontrollgruppe wird nicht an einem strukturierten körperlichen Training teilnehmen und wird angewiesen, ihre üblichen Lebensgewohnheiten beizubehalten. Die Bewertungen der Körperzusammensetzung, der körperlichen Fitness und der Lebensqualität wurden vor und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • LE (Lecce)
      • Lecce, LE (Lecce), Italien, 73100
        • Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne (50-62 Jahre).
  • Frauen nach der Menopause (Abwesenheit von Menstruation> 12 Monate).
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m².
  • Das Körpergewicht blieb in den letzten 3 Monaten konstant (± 2 kg).
  • Stabile Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität für mindestens 3 Monate.
  • Sesshafter Lebensstil (körperliche Aktivität weniger als 1 Stunde pro Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität.
  • Metabolische, hormonelle, orthopädische oder kardiovaskuläre Erkrankungen.
  • Aktuelle Verwendung einer Hormonersatztherapie oder verschriebener Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe war keine Schulungsintervention vorgesehen.
Experimental: Trainingsgruppe
Die experimentelle Gruppe führte ein kombiniertes Trainingsprogramm durch, das aus Aerobic-Training mit 50-70% der Herzfrequenzreserve (HRR) und der Muskelstärke-Training bei 60-70% des Maximums von 60-70% (1-RM) (1-RM) (1-RM) acht Monate bestand.
Verhalten: Kombiniertes Aerobic- und Muskelstärken-Trainingsprogramm
Ein kombiniertes Trainingsprogramm, das sowohl durch aerobische als auch muskelstärkende körperliche Aktivitäten innerhalb derselben Sitzung über einen Zeitraum von 8 Monaten durchgeführt wird. Das Aerobic-Training wird mit einer Intensität von 50-70% der Herzfrequenzreserve (HRR) und Krafttraining von 60-70% des Maximums von 60-70% (1-RM) durchgeführt. Das Training wird dreimal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Das Körpergewicht (kg) wurde mit den Teilnehmern barfuß und mit leichter Kleidung unter Verwendung des 270 bioelektrischen Impedanzgeräts (inkörper, Cerritos, CA, USA) aufgezeichnet.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Körperfett (%) wurde unter Verwendung des Inbayy 270 bioelektrischen Impedanzgeräts (inkörper, Cerritos, CA, USA) aufgezeichnet.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Der Body -Mass -Index (kg/m²) wurde als Gewicht (kg) geteilt durch die Höhe von Höhe (m²) berechnet.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Schlanke Masse
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Lean Mass (%) wurde barfuß mit den Teilnehmern aufgenommen und leichte Kleidungsstücke trugen, wobei das inkörper 270 bioelektrische Impedanzgerät (inkörper, Cerritos, CA, USA) verwendet wurde.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Basale Stoffwechselrate
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Die basale Stoffwechselrate (KCAL/DAY) wurde unter Verwendung des inkörper 270 bioelektrischen Impedanzgeräts (inkörper, Cerritos, CA, USA) bewertet.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Die aerobe Kapazität wurde anhand des 6-minütigen Walk-Tests (6 MWT) bewertet, der gemäß standardisierten Verfahren durchgeführt wurde, wobei die Teilnehmer sechs Minuten lang auf einem flachen, geraden Kurs gehen.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Funktionsfestigkeit der unteren Extremität.
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Die Funktionsfestigkeit der unteren Extremitäten wurde unter Verwendung des 30-Sekunden-Stuhl-Standtests bewertet.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Agilität und dynamisches Gleichgewicht wurden unter Verwendung des 8-Fuß-Up- und GO-Tests (8UG) bewertet.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Lebensqualität (SF-36-Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
Die Lebensqualität wurde anhand der Kurzform Health Survey 36 (SF-36) bewertet, einem validierten 36-Punkte-Fragebogen zur Messung von Bereichen der körperlichen und psychischen Gesundheit.
Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wissal Abassi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
  • Hauptermittler: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PA-MenQL25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Vertraulichkeitsgründen sind alle Daten aus dieser Studie auf Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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