Körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause
Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf Körperzusammensetzung, Stärke und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines kombinierten Aerobic- und Muskelstärkungs-Trainingsprogramms auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Fitness und die Lebensqualität bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen nach der Menopause zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Verbessert diese Trainingsmodalität die Körperzusammensetzung, die körperliche Fitness und erhöht die Lebensqualität in dieser Bevölkerung? Die Forscher werden die Ergebnisse zwischen einer experimentellen Gruppe nach dem Trainingsprotokoll und einer Kontrollgruppe ohne Trainingsintervention vergleichen, um festzustellen, ob das Programm zu messbaren Verbesserungen dieser Parameter führt. Die Teilnehmer der Trainingsgruppe werden mit 50-70% der Herzfrequenzreserve (HRR) und Krafttraining mit 60-70% des Maximums von 60 bis 70% (1-RM) dreimal pro Woche für 8 Monate beteiligt.
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden sich kein strukturiertes körperliches Training durchführen und werden gebeten, ihre üblichen täglichen Routinen aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Fettleibigkeit bei Frauen nach der Menopause sind mit nachteiligen Veränderungen der Körperzusammensetzung, einer verminderten körperlichen Fitness und einem Rückgang der Gesamtlebensqualität verbunden. Die Zeit nach der Menopausale ist durch hormonelle Veränderungen gekennzeichnet, die zu einer erhöhten Fettansammlung, dem Verlust der Muskelmasse und einer erhöhten Anfälligkeit für Stoffwechsel- und Herz -Kreislauf -Erkrankungen beitragen. Diese Veränderungen führen häufig zu einer verringerten Funktionskapazität und dem Wohlbefinden. Obwohl Bewegung allgemein als wirksame Strategie zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse anerkannt wurde, mangelt es an langfristigen Interventionsstudien, die in dieser spezifischen Bevölkerung ein Aerobic- und Krafttraining kombinieren. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines kombinierten Aerobic- und Muskelstärkungs-Trainingsprogramms für 8 Monate auf Körperzusammensetzung, körperliche Fitness und Lebensqualität bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen nach der Menopause zu untersuchen.
Sechsunddreißig übergewichtige/fettleibige Frauen nach der Menopause wurden zufällig entweder einem Training (n = 18) oder einer Kontrollgruppe (n = 18) zugeordnet. Die Trainingsgruppe wird mit 50-70% HRR und Krafttraining bei 60-70% 1-RM dreimal pro Woche für acht Monate an Aerobic-Training beteiligt. Die Kontrollgruppe wird nicht an einem strukturierten körperlichen Training teilnehmen und wird angewiesen, ihre üblichen Lebensgewohnheiten beizubehalten. Die Bewertungen der Körperzusammensetzung, der körperlichen Fitness und der Lebensqualität wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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LE (Lecce)
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Lecce, LE (Lecce), Italien, 73100
- Department of Biological and Environmental Sciences and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, Centro Ecotekne, Pal. B S.P. 6
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne (50-62 Jahre).
- Frauen nach der Menopause (Abwesenheit von Menstruation> 12 Monate).
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Das Körpergewicht blieb in den letzten 3 Monaten konstant (± 2 kg).
- Stabile Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität für mindestens 3 Monate.
- Sesshafter Lebensstil (körperliche Aktivität weniger als 1 Stunde pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität.
- Metabolische, hormonelle, orthopädische oder kardiovaskuläre Erkrankungen.
- Aktuelle Verwendung einer Hormonersatztherapie oder verschriebener Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe war keine Schulungsintervention vorgesehen.
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Experimental: Trainingsgruppe
Die experimentelle Gruppe führte ein kombiniertes Trainingsprogramm durch, das aus Aerobic-Training mit 50-70% der Herzfrequenzreserve (HRR) und der Muskelstärke-Training bei 60-70% des Maximums von 60-70% (1-RM) (1-RM) (1-RM) acht Monate bestand.
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Ein kombiniertes Trainingsprogramm, das sowohl durch aerobische als auch muskelstärkende körperliche Aktivitäten innerhalb derselben Sitzung über einen Zeitraum von 8 Monaten durchgeführt wird.
Das Aerobic-Training wird mit einer Intensität von 50-70% der Herzfrequenzreserve (HRR) und Krafttraining von 60-70% des Maximums von 60-70% (1-RM) durchgeführt.
Das Training wird dreimal pro Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Das Körpergewicht (kg) wurde mit den Teilnehmern barfuß und mit leichter Kleidung unter Verwendung des 270 bioelektrischen Impedanzgeräts (inkörper, Cerritos, CA, USA) aufgezeichnet.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Körperfett (%) wurde unter Verwendung des Inbayy 270 bioelektrischen Impedanzgeräts (inkörper, Cerritos, CA, USA) aufgezeichnet.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Der Body -Mass -Index (kg/m²) wurde als Gewicht (kg) geteilt durch die Höhe von Höhe (m²) berechnet.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Schlanke Masse
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Lean Mass (%) wurde barfuß mit den Teilnehmern aufgenommen und leichte Kleidungsstücke trugen, wobei das inkörper 270 bioelektrische Impedanzgerät (inkörper, Cerritos, CA, USA) verwendet wurde.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Basale Stoffwechselrate
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Die basale Stoffwechselrate (KCAL/DAY) wurde unter Verwendung des inkörper 270 bioelektrischen Impedanzgeräts (inkörper, Cerritos, CA, USA) bewertet.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Die aerobe Kapazität wurde anhand des 6-minütigen Walk-Tests (6 MWT) bewertet, der gemäß standardisierten Verfahren durchgeführt wurde, wobei die Teilnehmer sechs Minuten lang auf einem flachen, geraden Kurs gehen.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Funktionsfestigkeit der unteren Extremität.
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Die Funktionsfestigkeit der unteren Extremitäten wurde unter Verwendung des 30-Sekunden-Stuhl-Standtests bewertet.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Agilität und dynamisches Gleichgewicht wurden unter Verwendung des 8-Fuß-Up- und GO-Tests (8UG) bewertet.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Lebensqualität (SF-36-Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Die Lebensqualität wurde anhand der Kurzform Health Survey 36 (SF-36) bewertet, einem validierten 36-Punkte-Fragebogen zur Messung von Bereichen der körperlichen und psychischen Gesundheit.
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Grundlinie (Tag 0) und nach 8 Monaten Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wissal abassi, Dr, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
- Hauptermittler: Antonella MUSCELLA, Professor, Department of Biological and Environmental Science and Technologies (DiSTeBA), University of Salento, 73100 Lecce, Italy.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PA-MenQL25
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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