Sagittal Spinopelvic und Coccygeal -Ausrichtung in sitzenden und stehenden Positionen in Coccydynia (Coccydynia)
Sagittale radiologische Analyse der Spinopelvic- und Kokzygealausrichtung in Sitzen und Stehen bei Patienten mit Coccydynia
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Coccydynia ist eine Erkrankung, die durch Schmerzen in der Kokzygealregion gekennzeichnet ist und oft durch Sitz- und Haltungsänderungen verschärft wird. Während seine Ätiologie multifaktoriell ist, können anatomische Variationen der Kokzygeal- und Spinopelvic -Ausrichtung eine signifikante Rolle bei der Symptomentwicklung spielen. Trotz der zunehmenden Aufmerksamkeit für die Mobilität und Morphologie von Kokzyge in radiologischen Bewertungen wurde die Beziehung zwischen Kokzygealentyp, Spinopelvic-Ausrichtung und haltungsspezifischen morphometrischen Veränderungen nicht vollständig geklärt.
Diese Beobachtungsquerschnittsstudie wurde entwickelt, um die morphometrischen Parameter der Regionen von Sacropelvic und Coccygeal sowohl in Steh- als auch in sitzenden Positionen bei Patienten zu bewerten, bei denen eine Kokzydynie diagnostiziert wurde. Die Studie umfasste 50 erwachsene Patienten (42 weibliche, 8 männliche) im Alter zwischen 25 und 65 Jahren, bei denen eine Kokcydynie diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen Befunden und radiologischer Bestätigung. Laterale Röntgenaufnahmen wurden sowohl in gewichtshaltigen als auch in sitzenden Positionen erhalten, um eine vergleichende Messung zu ermöglichen.
The following radiological parameters were assessed: thoracic kyphosis (TK), lumbar lordosis (LL), sagittal vertical axis (SVA), thoracopelvic angle and its modification (TPA-T1PA), sacral slope (SE), pelvic incidence (PI), pelvic tilt (PT), spinosacral angle (SSA), sacral table angle (Sta) und Sakralkyphose (SK). Die Kokzygealmerkmale wurden auf der Grundlage der Wirbelsegmentzahl, der Sakrococcygeal- und Intercoccygeal -Gelenkfusion, der segmentalen Angulation und des Mobilitätsstatus bewertet. Morphologische Typen wurden unter Verwendung der modifizierten Postacchini-Massobrio-Klassifizierung kategorisiert. Das Vorhandensein von Kokzygealspicules und ihre Frequenz über die Typen hinweg wurden aufgezeichnet. Dynamische morphometrische Bewertungen umfassten Sacroccygeal -Winkel (SKA), Intercoccygealwinkel (IKA), Coccygealheighöhe (KY), Sakralhöhe (SY) und Sakrococcygealhöhe (Himmel). Die Mobilität wurde durch Vergleich der Winkelverschiebung zwischen Stehen und Sitzen Röntgenaufnahmen bestimmt und als normal, hypermobil, hypomobil oder posterior Luxation eingestuft, abhängig von der Reaktion und Übersetzung von Flexion und Übersetzung unter Last. Die Studie zielte darauf ab, die Veränderungen in diesen Parametern zu untersuchen, und ob diese Variationen mit dem Vorhandensein und funktionaler Städungen assoziiert sind. Zusätzlich wurden Unterschiede zwischen den Subgruppen der Kokzygealmorphologie in Bezug auf spinopelvische Parameter analysiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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İstanbul, Truthahn, 34098
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten im Alter von 25 bis 65 Jahren, die sich dem Fatih Sultan Mehmet -Training und des Forschungskrankenhauses der Universität für Gesundheitswissenschaften mit einer vorläufigen Diagnose von Coccydynia vorstellten und klinisch bestätigt wurden, wurden nacheinander aufgenommen.
Patienten mit Wirbelsäulentrauma, Operation, angeborenen Deformitäten, Malignität oder rheumatologischer Erkrankung wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
Klinisch diagnostiziert mit Coccydynie
Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein von Krankheiten, die eine Fehlanalbildung für die Wirbelsäule verursachen können
Jegliche hip- oder kniebedizinische Erkrankung
Anamnese der Chirurgie mit Hals-, Brust-, Lenden- oder Kokzygealrücken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Kokcydynie
Kokcydynia -Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sakralneigung (SS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Sakralneigung wird an standardisierten lateralen Röntgenaufnahmen sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Beckenkippen (PT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Beckenkippen wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Beckeninzidenz (PI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Beckeninzidenz wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Spinosakralwinkel (SSA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Der Spinosakralwinkel wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sakralkyphose (SK)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Sakralkyphose wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sakraltischwinkel (STA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Der sakrale Tischwinkel wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Thoraxkyphose (TK)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Thoraxkyphose wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Lordose Lumbal (LL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Lordose der Lendenwirbelsäule wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sagittal vertikale Achse (SVA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die sagittale vertikale Achse wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Thorakolumbarischer Winkel (TPA-T1PA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Der Thorakolumbar -Winkel wird sowohl in stehenden als auch in sitzenden Positionen an sagittalen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokzygealmorphologie-Wirbelsegmentzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygeal -Funktionen werden bewertet
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokzygealmorphologie- Sakrococcygeal Joint Fusion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygeal -Funktionen werden bewertet
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokzygealmorphologie- Intercoccygeal Joint Fusion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygeal -Funktionen werden bewertet
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokzygealmorphologie-segmentale Angulation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygeal -Funktionen werden bewertet
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokzygealmorphologie- Präsenz von Kokzygealspicules
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygeal -Funktionen werden bewertet
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygeal -Morphometrie -Typ
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Klassifizierung (Typ 1-5)
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokzygealmobilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Mobilität der Kokcygeal wird bewertet, indem der Winkelunterschied des Kokcyx zwischen stehenden und sitzenden Positionen auf lateralen Röntgenaufnahmen gemessen wird.
Die Veränderung des Kokzygealwinkels spiegelt den Grad der Kokzygealbewegung während des Haltungsübergangs wider.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sakrococcygeal -Winkel (SKA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die SKA wird unter Verwendung des Winkels zwischen der Sakralachse und dem ersten Kokzygealsegment auf lateralen Röntgenaufnahmen gemessen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Intercoccygeal -Winkel (IKA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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IKA wird als Winkel zwischen Kokzygealsegmenten gemessen
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kokcygealhöhe (KY)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die vertikale Höhe des Coccyx von der Spitze zur Basis wird in der sagittalen Ebene gemessen. Die ertikale Höhe des Kokcyx von der Spitze zur Basis wird in der sagittalen Ebene gemessen. Die vertikale Höhe des Kokcyx von der Spitze zur Basis wird in der Sagittalebene gemessen. |
Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sakrale Höhe (SY)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die vertikale sakrale Höhe wird vom überlegenen zum minderwertigen Sakralende am lateralen Röntgenbild bewertet. Die ertikale Höhe des Kokcyx von der Spitze zur Basis wird in der sagittalen Ebene gemessen. Die vertikale Höhe des Kokcyx von der Spitze zur Basis wird in der Sagittalebene gemessen. |
Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sakrococcygealhöhe (Himmel)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Kombinierte vertikale Höhe vom sakralen Vorgebirge bis zu Coccyx.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung- Schmerzschwere
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Messeinheit: Einheiten auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10) Beschreibung: Die Schwere der Schmerzen werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen angibt und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Klinische Bewertung - Lebensqualität (SF -12)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Maßeinheit: SF-12 Score (0-100) Beschreibung: Die allgemeine Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit wird unter Verwendung der 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) bewertet.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Klinische Bewertung - Behinderung - OSWestry Disability Index (ODI) Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Maßeinheit: Punktzahl (0-100) Beschreibung: Funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. Der ODI ist ein validierter Fragebogen, der aus 10 Abschnitten besteht, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Prozentsatz umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung anzeigen. |
Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2024/4-4/6
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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