Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strzałkowe wyrównanie spinopelviczne i kokargowe w pozycjach siedzących i stojących w Koccydyi (Coccydynia)

19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Analiza radiograficzna strzałkowa wyrównania spinopelwicowego i koksetarnego w pozycjach siedzących i stojących u pacjentów z Kocardynią

To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie różnic w parametrach morfometrycznych spinopelvicznych i kakierów w pozycjach stojących i siedzących wśród pacjentów, u których zdiagnozowano Koccydynię. Uwzględniono w sumie 50 dorosłych pacjentów (w wieku 25-65 lat), zdiagnozowanym w Coccydyii na podstawie oceny klinicznej i wyników obrazowania. Radiografie boczne uzyskano zarówno w pozycjach stojących, jak i siedzących. Oceny radiologiczne obejmowały parametry spinopelwowe, takie jak nachylenie sakralne (SS), pochylenie miednicy (PT), występowanie miednicy (PI), kąt stołu krzyżowego (STA) i kajfozę krzyżową (SK), wraz z morfologią koksyrtu na podstawie klasyfikacji postacchini-massobrio. Badanie miało ponadto zbadać, czy te różnice morfometryczne są związane z obecnością bólu dolnej części pleców i ocena zmian w różnych typach morfologii koksyllowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Koccydynia jest stanem charakteryzującym się bólem w regionie kęsownictwa, często zaostrzonym zmianami siedzącymi i postawy. Podczas gdy jego etiologia jest wieloczynnikową, anatomiczne zmiany w wyrównaniu koksygnacyjnym i spinopelwicowym mogą odgrywać znaczącą rolę w rozwoju objawów. Pomimo rosnącej uwagi na mobilność i morfologię koksyperalną w ocenach radiologicznych, związek między typem koksypii, wyrównaniem spinopelvic i specyficznymi dla postawy zmiany morfometrycznej nie zostały w pełni wyjaśnione.

To obserwacyjne badanie przekrojowe zostało zaprojektowane w celu oceny parametrów morfometrycznych obszarów sacropelvic i koksetrowej zarówno w pozycjach stojących, jak i siedzących u pacjentów ze zdiagnozowaną w Koccydynii. W badaniu wzięło udział 50 dorosłych pacjentów (42 kobiety, 8 mężczyzn) w wieku od 25 do 65 lat, u których zdiagnozowano Coccydynia w oparciu o wyniki kliniczne i potwierdzenie radiologiczne. Radiografie boczne uzyskano zarówno w pozycjach zawierających ciężar, jak i siedzących, aby umożliwić pomiar porównawczy.

Oceniono następujące parametry radiologiczne: kifoza klatki piersiowej (TK), lordoza lędźwiowa (LL), strzałkowa oś pionowa (SVA), kąt piersiowy i jego modyfikacja (TPA-T1PA), nachylenie sakralne (SE), częstość występowania Pelvic (PI), Tilvic Tilt (PT), spinosakralna (SSA), Sacr), stołowa stołowa) (STA) i kifoza krzyżowa (SK). Cechy koksylowne oceniono na podstawie numeru segmentu kręgowego, fuzji stawu sacokokargenowego i międzykokierowego, kątowania segmentowego i statusu mobilności. Typy morfologiczne zostały skategoryzowane przy użyciu zmodyfikowanej klasyfikacji Postacchini-Massobrio. Rejestrowano obecność spikuli koksygrzylowych i ich częstotliwość w różnych typach. Dynamiczne oceny morfometryczne obejmowały kąt saclokoksyjny (SKA), kąt intercoccygenowy (IKA), wysokość koksylowania (KY), wysokość krzyżową (SY) i wysokość sacrocokcygenu (niebo). Mobilność określono przez porównanie przemieszczenia kątowego między radiogramami stojącymi i siedzącymi i sklasyfikowano jako normalne, hipermobile, hipomobile lub luksowanie z tyłu, w zależności od odpowiedzi na przedłużenie zgięcia i tłumaczenia pod obciążeniem. Podczas obciążenia. Podczas zbadania zmian w tych parametrach między postawami i eksploracji tego, czy te zmiany są związane z obecnością bólu dolnego kręgosłupa. Ponadto przeanalizowano różnice między podgrupami morfologii koksygrowej pod względem parametrów spinopelwicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • İstanbul, Indyk, 34098
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 25 do 65 lat, którzy prezentowali University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Szpital i Szpital Research z wstępną diagnozą Koccydyi i zostali potwierdzone klinicznie, zostali zapisani na kreski.

Wykluczono pacjentów z urazem kręgosłupa, chirurgii, deformacji wrodzonych, nowotworów złośliwych lub choroby reumatologicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku od 25 do 65 lat

Klinicznie zdiagnozowane w Coccydynia

Świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Obecność jakiejkolwiek choroby, która może powodować złośliwość kręgosłupa

Wszelkie warunki związane z biodrem lub kolanem, które mogą prowadzić do malowania kręgosłupa

Historia chirurgii obejmująca kręgosłup szyjny, klatki piersiowej, lędźwiowej lub

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Coccydynia
Pacjenci z Koccydynią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Socal Slope (SS)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Nachylenie sakralne będzie mierzone na znormalizowanych bocznych radiogramach zarówno w pozycjach stojących, jak i siedzących.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Pochylenie miednicy (PT)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Pochylenie miednicy będą mierzone na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Występowanie miednicy (PI)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Występowanie miednicy będą mierzone na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt spinosacralny (SSA)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt spinosacralny będzie mierzony na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kyfoza sakralna (SK)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kyfoza sakralna będzie mierzona na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt stołu krzyżowego (STA)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt stołu sakralny będzie mierzony na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycjach stojących, jak i siedzących.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kyfoza klatki piersiowej (TK)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kyfoza klatki piersiowej będzie mierzona na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Lędźnie lornowe (LL)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Lordoza lędźwiowa będzie mierzona na strzałkowych radiogramach zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Strzałkowa oś pionowa (SVA)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Strzelna oś pionowa będzie mierzona na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt klatki piersiowej (TPA-T1PA)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt klatki piersiowej będzie mierzony na radiogramach strzałkowych zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Morfologia koksygowska- Numer segmentu kręgosłupa
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Funkcje koksylowe zostaną ocenione
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Morfologia koksygnacyjna- fuzja współokokarnika
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Funkcje koksylowe zostaną ocenione
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Morfologia koksygnacyjna- fuzja stawu międzyokokowania
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Funkcje koksylowe zostaną ocenione
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Morfologia koksylowa- angulowanie segmentowe
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Funkcje koksylowe zostaną ocenione
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Morfologia koksygnacyjna- obecność spikuli kokargowych
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Funkcje koksylowe zostaną ocenione
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Rodzaj morfometrii koksylości
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Klasyfikacja (typ 1-5)
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Mobilność koksyperalna
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Mobilność koksyperów zostanie oceniona na podstawie pomiaru kątowej różnicy w kokachxie między pozycjami stojącymi i siedzącymi na radiogramach bocznych. Zmiana kątu kokarowania odzwierciedla stopień ruchu koksetowego podczas przejścia postawy.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt sacrococcygenowy (Ska)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
SKA będzie mierzone przy użyciu kąta między osą krzyżową a pierwszym segmentem kokargierki na radiogramach bocznych.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Kąt intercoccygen (Ika)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Ika będzie mierzona jako kąt między segmentami koksyperatu
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Wysokość kadłuba (KY)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)

Wysokość pionowa Coccyx od końcówki do podstawy będzie mierzona w płaszczyźnie strzałkowej.

Erylna wysokość koksaka od końcówki do podstawy będzie mierzona w płaszczyźnie strzałkowej.

Wysokość pionowa Coccyx od końcówki do podstawy będzie mierzona w płaszczyźnie strzałkowej.

Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Wysokość krzyżowa (SY)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)

Wysokość krzyżowa pionowa zostanie oceniona od lepszego do dolnego końca krzyżowego na radiogramie bocznym.

Erylna wysokość koksaka od końcówki do podstawy będzie mierzona w płaszczyźnie strzałkowej.

Wysokość pionowa Coccyx od końcówki do podstawy będzie mierzona w płaszczyźnie strzałkowej.

Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Wysokość sacrococcygenu (niebo)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Połączona pionowa wysokość od sakralnego promontu do konkarza.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna- ciężkość bólu
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Jednostka miary: Jednostki w liczbowej skali oceny (0-10) Opis: Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS), gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból.
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Ocena kliniczna - jakość życia (SF -12)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Jednostka miary: wynik SF-12 (0-100) Opis: Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona przy użyciu 12-elementowego badania krótkiego formularza (SF-12).
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
Ocena kliniczna - Niepełnosprawność - Oswestry Index Index (ODI)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)

Jednostka miary: wynik (0-100)

Opis:

Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI jest zatwierdzonym kwestionariuszem składającym się z 10 sekcji, z których każda uzyskano od 0 do 5. Całkowity wynik jest przekształcony w procent, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.

Na początku (pojedynczy punkt czasowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslinur Keles, MD., PhD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/4-4/6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .