Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sitzende Aktivitäten und passive bis intensive Wirkungen auf neuro-kognitive Zustände (SAPIENS)

27. Juli 2026 aktualisiert von: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Ein längeres sitzendes Verhalten ist mit einer schlechteren Stoffwechselgesundheit verbunden, aber ihre Auswirkung auf die kognitive Belastung und die Gehirnfunktion bleibt unklar. Es gibt Hinweise darauf, dass "geistig aktive" sitzende Aufgaben (z. B. Lesen) die Wahrnehmung unterstützen können, während "mental passive" Aufgaben (z. B. soziale Medien) dies beeinträchtigen können. Die kognitiven Anforderungen, die mit diesen Verhaltensweisen in der Allgemeinbevölkerung verbunden sind, sind immer noch schlecht definiert. Dieses Projekt wird die akuten neurophysiologischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen vergleichen, die durch geistig aktive und passive sitzende Aufgaben in verschiedenen Altersgruppen und bei Personen mit spezifischen Gesundheitszuständen (d. H. Fettleibigkeit) hervorgerufen werden, um zu klären, wie sich diese Verhaltensweisen in der kognitiven Belastung unterscheiden, die sie auferlegen. Neuro-kognitive, physiologische und wahrnehmungsbezogene Reaktionen werden mit einer multimodalen Batterie bewertet, die eine tragbare Elektroenzephalographie mit funktionaler Nahinfrarotspektroskopie (EEG + FNIRs; Muse), Eye-Tracking (Pupil Core), Altness und Visual Fusion-Variabilitätstest (CFFT; -Pupil-Lafaynette) -Aldallie (CFFT; -Sla-LaFay-Instrumentinstrument), autonomische Fusionstests (CFFT; -La-LAFT-Instrumentinstrument) umfasst, umfasst. Aufgenommen mit einem polaren H10-Monitor und der selbst berichteten kognitiven Last, die mit dem NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX) bewertet wurde. Wir nehmen an, dass geistig passive sitzende Aktivitäten eine geringere kognitive Belastung als geistig aktive Aufgaben hervorrufen. Durch den Vergleich verschiedener Altersgruppen und Gesundheitszustände innerhalb eines einzelnen Protokolls erzeugt die Studie einen anfänglichen Satz gruppenspezifischer Daten. Nachfolgende unabhängige Studien können auf diesen Ergebnissen aufbauen, um Moderationseffekte eingehend zu untersuchen. Insgesamt werden die Ergebnisse sowohl die theoretische Begründung als auch die empirischen Beweise liefern, die zur Aufrechterhaltung der "geistig aktiven" gegen "geistig passiven" Terminologie in der Forschung sitzende Verhaltens erforderlich sind, um die mentale und kognitive Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Viña del Mar, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren, besuchen die Schule.
  • Erwachsene ab 18 Jahren ohne obere Altersgrenze.
  • Teilnehmer mit und ohne spezifische Gesundheitszustände wie Fettleibigkeit.
  • Fähigkeit, sitzende Aktivitäten auszuführen und Anweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderungen, die das Lesen oder die Textevisualisierung beeinflussen.
  • Verwendung von konventionellen Brillen und Vorgeschichte von Migräne oder Epilepsie (aufgrund der vorbeugenden Anfrage für den Flicker -Fusionstest)
  • Derzeitige Verwendung von Medikamenten, die die kognitive Funktion erheblich beeinflussen (es sei denn, der bewertete Gesundheitszustand erfordert dies).
  • Andere Erkrankungen stören kognitive oder neurophysiologische Bewertungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kognitive Basiszustand
Verhalten: Kognitive Grundlast
Die Teilnehmer sitzen 5 Minuten lang leise, um spontane neurophysiologische Basisparameter zu ermitteln.
Aktiver Komparator: Maximale kognitive Lastzustand
Verhalten: Maximale kognitive Belastung
Die Teilnehmer werden eine Arbeitsgedächtnisaufgabe (über N-Back 1 bis 3) ausführen, um die Obergrenze der kognitiven Nachfrage zu bewerten.
Experimental: Experimentelle geistig aktive und geistig passive sitzende Aktivitäten
Verhalten: Mentale aktive/pasive Aktivitäten

Die Teilnehmer werden 7 Aktivitäten durchführen, die in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge über zwei getrennte Tage präsentiert werden, um deren Auswirkungen auf die kognitive Belastung zu bewerten:

  1. ein Videospiel (Tetris ®) abspielen
  2. Hören Sie einen Podcast (einschließlich einer letzten Frage)
  3. einen Dokumentarfilm ansehen (einschließlich einer letzten Frage)
  4. Lesen eines Dokumentauszugs (einschließlich einer endgültigen Frage)
  5. Sehen Sie sich einen Reality -Show -Extrakt an (einschließlich einer letzten Frage)
  6. Musik hören, sie mögen es
  7. Scrollen Sie ihren Tik-Tok/Instagram

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Elektroenzephalographie abgeleitete kortikale Aktivität (EEG)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines tragbaren EEG-Systems (Muse Athena) bewertet, das vier Arten von Hirnwellen-Alpha (8-12 Hz), Gamma (31-90 Hz), Theta (4-7 Hz) und Beta (13-30 Hz) -Along mit zwei Wellenverhältnissen: theta/alpha/alpha/alpha/alpha/alpha/alpha bewertet.
Tag 1 und 2
Hämodynamische Reaktion (FNIRs)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines tragbaren funktionellen Nahinfrarot-Spektroskopie-Systems (FNIRs) im Muse-Stirnband bewertet, wobei Änderungen der Oxyhemoglobin (HBO) und der Desoxyhämoglobin (HBR) -Konzentrationen im präfrontalen Kortex bewertet werden.
Tag 1 und 2
Eye-Tracking-Metriken
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines validierten tragbaren Eye Tracker (Pupil Core) zur Beurteilung der Augenmetriken bewertet.
Tag 1 und 2
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung eines körnigen Brustbandgeräts bewertet, das drahtlos mit einem Tablet (Polar H10) verbunden ist. Veränderungen in HRV und Herzfrequenz werden als physiologischer Marker (autonomes Gleichgewicht) analysiert.
Tag 1 und 2
Kritische Flicker -Fusionsschwelle (Flicker -Fusion)
Zeitfenster: Tag 1 und 2
Dieses Ergebnis wird unter Verwendung des Flicker -Fusionssystems (Lafayette Instrument Company) mit dem "übereinstimmenden" Stimulus bewertet, um den kritischen Flicker -Fusionsschwellenwert (HZ) zu bestimmen.
Tag 1 und 2
Selbst berichtete kognitive Belastung (NASA-TLX)
Zeitfenster: Tag 2
Die selbst gemeldete kognitive Belastung wird unter Verwendung des NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX) gemessen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Belastung hinweisen. Erfassen der subjektiven Arbeitsbelastung in sechs Dimensionen: geistige Nachfrage, körperliche Nachfrage, zeitliche Nachfrage, Aufwand, Leistung und Frustration.
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BIOEPUCV-H 858-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten