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Integration sonodynamischer Chemoradiotherapie in Glioblastom

12. August 2025 aktualisiert von: Yingjuan Zheng

Klinische Untersuchung der sonodynamischen Therapie in Verbindung mit der Chemoradiotherapie bei Glioblastommanagement

Diese Phase-II-Studie testet, wenn die sonodynamische Therapie (SDT) -a-nicht-invasive Behandlung unter Verwendung von Ultraschall zur Aktivierung einer Krebsmedikamentenergebnisse für neu diagnostizierte Glioblastom-Patienten aktiviert.

WHO? 230 Erwachsene (<75 Jahre) mit bestätigtem Glioblastom, angemessener Organfunktion, keine wichtigen Gesundheitsprobleme.

Gruppen:

Testgruppe: SDT + Standardtherapie (Strahlung, Chemo, Bevacizumab). Kontrollgruppe: Standardtherapie allein.

Verfahren:

SDT verwendet das Arzneimittel Hiporfin®, gefolgt von fokussierten Ultraschallsitzungen. Patienten vermeiden Sonnenlicht für 1 Monat.

Studiendauer:

Behandlung: ~ 6-8 Wochen. Follow-up: 24 Monate (monatliche MRIS).

Schlüsselziel:

Vergleichen Sie das progressionsfreie Überleben (Zeit, bis sich der Tumor verschlechtert) zwischen den Gruppen. Sekundärziele: Gesamtüberleben, Sicherheit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

Diese einzelne, randomisierte, offene Phase-II-Studie bewertet die synergistische Wirksamkeit und Sicherheit der sonodynamischen Therapie (SDT) in Kombination mit einer Standard-Chemoradiotherapie bei neu diagnostiziertem Glioblastom (GBM). Während die kurze Zusammenfassung den Umfang des Versuchs beschreibt, erläutert dieser Abschnitt auf mechanistische, methodische und analytische Nuancen, die nicht an anderer Stelle erfasst wurden.

Wissenschaftliche Begründung SDT nutzt Niedrigintensität und niedrigfrequentierte Ultraschall (LILFU) (800 kHz-1 MHz, 1-1,25 w/cm²), um die Sonosensibilisator-Hiporfin® (5 mg/kg) zu aktivieren, und die Zytotoxiced-Oxy-Arten (ROS) (ROS) (ROS) (ROS) (ROS) innerhalb von Tumorzellen zu generieren. Präklinische Daten zeigen, dass SDT die Mitochondrienfunktion stört, die DNA -Schädigung durch Temozolomid verbessert und den immunogenen Zelltod fördert. Diese Studie baut auf Phase -I -Ergebnissen auf (unveröffentlicht), die eine SDT -induzierte Tumorschrumpfung in wiederkehrenden GBM mit minimaler Toxizität zeigen.

Interventionspezifikationen

SDT -Protokoll:

Timing: Initiierte 40 Stunden nach der Hiporfin® Verabreichung zur Optimierung der Tumor-Arzneimittelakkumulation.

Ultraschallparameter:

Frequenz: 800 kHz-1 MHz (einstellbar für Tumortiefe). Intensität: 1-1,25 W/cm² (unterhalb der Kavitationsschwelle, um Gewebeschäden zu minimieren). Dauer: 15 Minuten/Sitzung, wiederholt um 24h, 48h und 72h. Lokalisierte Abgabe: Erwachsene erhalten Hiporfin® über intraarterielle Infusion (Maximierung der Tumoraufnahme); Kinder erhalten eine intravenöse Dosierung (Sicherheitsvorsorge).

Standardtherapie:

Strahlung: 50-54 Gy in 1,8-2 Gy-Fraktionen (25 Sitzungen). Temozolomid: 75 mg/m²/Tag gleichzeitig mit Strahlung; Eskaliert auf 150-200 mg/m²/Tag nach der Strahlung.

Bevacizumab: alle 3 Wochen 7,5-10 mg/kg (Angiogenese-Hemmung). Methodologische strenge Randomisierung geschichtet: Die Patienten werden nach Tumorort (supratentorielle und tiefe Mittellinie), Größe (<4 cm gegenüber ≥ 4 cm) und das restliche postoperative Volumen geschichtet, um prognostische Faktoren auszugleichen.

Bildgebungsprotokoll: MRT-Scans (mit Kontrast, Flair) sind über TimePoints (Basislinie, monatliche Nachbehandlung) standardisiert und werden zentral analysiert, wobei die 3D-volumetrische Segmentierung zur Verringerung der Variabilität der Interrater unter Verwendung der 3D-volumetrischen Segmentierung analysiert wird.

Sicherheitsüberwachung:

Minderung der Phototoxizität: Striktes 30-Tage-Lichtvermeidungsprotokoll mit überwachtem Umgebungslichtspiegel.

Echtzeit-AE-Tracking: unerwünschte Ereignisse (z. B. Hautreaktionen, ZNS-Ödeme) werden gemäß WHO-Kriterien bewertet und über einen vorgegebenen Eskalationsalgorithmus verwaltet.

Statistische Analyse Primärer Endpunkt: progressionsfreies Überleben (PFS), das über einen geschichteten Log-Rank-Test (α = 0,05, analysiert wurde, analysiert wurde zweiseitig), Anpassung an Schichtungsfaktoren.

Sekundäre Endpunkte:

Gesamtüberleben (OS) wurde unter Verwendung der parametrischen Überlebensmodelle von Weibull analysiert. Tumorkontrollrate (CR+PR+SD), die über Recist 1.1 mit RANO -Kriterien für neurologische Tumoren bewertet wurden.

Explorative Analyse: Biomarker -Korrelation (EGFR -Expression, ROS -Spiegel) mit SDT -Reaktion unter Verwendung von Multiplex -IHC- und RNA -Sequenzierung.

Innovation und Auswirkungen

Diese Studie ist die erste, die SDT in eine Standard -GBM -Therapie in ein randomisiertes Design integriert. Wenn er erfolgreich ist, könnte SDT kritische, nicht gedeckte Bedürfnisse erfüllen:

Nicht-invasives Targeting von tiefen/inoperablen Tumoren. ROS-vermittelte Chemo-/Radio-Sensibilisierung zur Überwindung der Behandlungsresistenz. Reduzierte Neurotoxizität gegenüber traditionellen Therapien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
230

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • First H A Zhengzhou U

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Signiertes Einverständnisformular;
  2. Alter <75 Jahre;
  3. Neu diagnostizierte postoperative Glioblastom -Patienten, die als Glioblastom pathologisch bestätigt wurden;

  4. Fehlen schwerer hämatopoetischer Dysfunktion oder Herz, Lungen, Leber, Nierenanomalien oder Immunschwäche. Die Ergebnisse der Laborergebnisse vor der Einführung müssen Folgendes erfüllen:

    • Hämatologie:

      • Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥4 × 10 ° C/l
      • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10⁹/l
      • Blutplättchen ≥100 × 10⁹/l
      • Hämoglobin ≥ 90 g/l

    • Nierenfunktion:

      • Serumkreatinin ≤ 1,2 mg/dl oder Kreatinin -Clearance ≥ 60 ml/min

    • Leberfunktion:

      • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 3,0 × ULN, wenn die Lebermetastasierung vorliegt)
      • AST/ALT ≤ 2,0 × ULN (≤ 5,0 × ULN, wenn die Lebermetastasierung vorhanden ist)

    • Koagulation:

      • INR ≤ 2,0, mit PT, APTT und TT innerhalb der normalen Bereiche;
  5. Lebenserwartung ≥3 Monate;
  6. Nebenwirkungen der früheren Antitumor-Therapie wurden auf ≤ Grad 1 oder eine vollständige Erholung von der Operation (Ermittler Urteil) gewonnen;
  7. Fruchtbare Weibchen und alle männlichen Probanden müssen sich während des Versuchs und 12 Monate nach Verwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung (Kondome, Schwämme, Gele, Membranen, IUPs, oralen/injizierbaren Kontrazeptiva oder Implantaten) zustimmen. Fruchtbare Frauen müssen innerhalb von ≤ 7 Tagen vor der Verabreichung von Untersuchungsprodukten einen negativen Schwangerschaftstest durchführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wiederkehrendes Glioblastom, Hirnstammtumoren oder Glioblastompatienten, die eine postoperative Chemoradiotherapie erhalten haben;
  2. Überempfindlichkeit gegenüber Photosensibilisatoren;
  3. Unkontrollierte Infektionen, refraktäre Epilepsie und/oder intrakranielle Hypertonie sowie/oder Bluthochdruck sowie/oder Hyperglykämie;
  4. HIV -Infektion, aktive Hepatitis B (HBSAG -positiv mit HBV -DNA -positiv) oder Hepatitis C (HCV -Antikörper -positiv);
  5. Andere Malignitäten innerhalb von 5 Jahren ohne wirksame Kontrolle (ohne Gebärmutterhalskarzinom in situ, kutane Plattenepithelkarzinom oder lokalisierte Basalzell -Hautkrebs);
  6. Andere Ermittler-bewertete Kontraindikationen für die Teilnahme von Versuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SDT + Standardtherapie
Hämatoporphyrin 5 mg/kg. Ein Zyklus dauert 28 Tage, und insgesamt 4-6 Zyklen werden eine Strahlentherapie durchgeführt: Die Dosis beträgt 50-54 Gy, 1,8-2 Gy pro Tag, 5 mal pro Woche, für insgesamt 25 Sitzungen Chemotherapie: Wenn Temozolomid gleichzeitig mit einer Strahlentherapie 75 mg/m² pro Tag verabreicht wird, bis zum Ende der Strahlentherapie. Für die adjuvante Chemotherapie mit Temozolomid beträgt die Dosis vom Tag vom Tag 5 150 mg/m² pro Tag, gefolgt von einer Rastperiode von 23 Tagen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage. Bei gut verträglicher Dosi
Verfahren: Sonodynamische Therapie (SDT)
SDT: Hämatoporphyrin 5 mg/kg.Sonodynamische Therapie wird 40 Stunden später, zweimal täglich, mit einem Intervall von 10 bis 12 Stunden für 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht. Ein Zyklus dauert 28 Tage und insgesamt 4-6 Zyklen werden durchgeführt.
Sonstiges: Standardbehandlung
Strahlentherapie: Die Dosis beträgt 50-54 Gy, 1,8-2 Gy pro Tag, 5-mal pro Woche für insgesamt 25 Sitzungen Chemotherapie: Wenn Temozolomid gleichzeitig mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, beträgt die Dosis 75 mg/m² pro Tag, die täglich täglich aufgenommen wurde. Für die adjuvante Chemotherapie mit Temozolomid beträgt die Dosis 150 mg/m² pro Tag von Tag 1 bis Tag 5, gefolgt von einer Ruhestruhzeit von 23 Tagen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage. Wenn gut toleriert, sollte die Dosis für die 2. bis 6. Zyklen gezielte Therapie auf 200 mg/m² pro Tag eingestellt werden: Bevacizumab 7,5-10 mg/kg, einmal alle 3 Wochen, für insgesamt 4-6 Kurse
Aktiver Komparator: Standardtherapie
Strahlentherapie: Die Dosis beträgt 50-54 Gy, 1,8-2 Gy pro Tag, 5-mal pro Woche für insgesamt 25 Sitzungen Chemotherapie: Wenn Temozolomid gleichzeitig mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, beträgt die Dosis 75 mg/m² pro Tag, die täglich täglich aufgenommen wurde. Für die adjuvante Chemotherapie mit Temozolomid beträgt die Dosis 150 mg/m² pro Tag von Tag 1 bis Tag 5, gefolgt von einer Ruhestruhzeit von 23 Tagen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage. Wenn gut toleriert, sollte die Dosis für die 2. bis 6. Zyklen gezielte Therapie auf 200 mg/m² pro Tag eingestellt werden: Bevacizumab 7,5-10 mg/kg, einmal alle 3 Wochen, für insgesamt 4-6 Kurse
Sonstiges: Standardbehandlung
Strahlentherapie: Die Dosis beträgt 50-54 Gy, 1,8-2 Gy pro Tag, 5-mal pro Woche für insgesamt 25 Sitzungen Chemotherapie: Wenn Temozolomid gleichzeitig mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, beträgt die Dosis 75 mg/m² pro Tag, die täglich täglich aufgenommen wurde. Für die adjuvante Chemotherapie mit Temozolomid beträgt die Dosis 150 mg/m² pro Tag von Tag 1 bis Tag 5, gefolgt von einer Ruhestruhzeit von 23 Tagen. Jeder Zyklus dauert 28 Tage. Wenn gut toleriert, sollte die Dosis für die 2. bis 6. Zyklen gezielte Therapie auf 200 mg/m² pro Tag eingestellt werden: Bevacizumab 7,5-10 mg/kg, einmal alle 3 Wochen, für insgesamt 4-6 Kurse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschritt - freies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Es wird bis zu 5 Jahre vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund bewertet, je nachdem, was zuerst kommt
Es wird bis zu 5 Jahre vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todes aus irgendeinem Grund bewertet, je nachdem, was zuerst kommt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: Es wird bis zu 5 Jahre vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund bewertet.
Es wird bis zu 5 Jahre vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yingjuan Zheng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZZU-1stH-GBM-SDTCRT-2025

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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