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12-wöchige Studie zur Wirksamkeit von zwei Seren bei der Verbesserung der Hautalterung und des Tons

4. September 2025 aktualisiert von: ChinaNorm

12-wöchige Serumwirksamkeitsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Anti-Aging- und Hautton-Verbesserungseffekte von zwei Gesichtsseren über einen Zeitraum von 12 Wochen zu bewerten. Es wurde in einem einzigen Forschungszentrum mit einer 2-wöchigen Auswaschzeit durchgeführt, gefolgt von 12 Wochen lang die Anwendung der Testprodukte.

Insgesamt wurden mindestens 120 gesunde chinesische weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren eingeschrieben und in zwei Behandlungsgruppen unterteilt: Jede Gruppe umfasste sowohl frühe Altern (18-29 Jahre) als auch reifen Altern (30-45 Jahre) Untergruppen, wobei mindestens 30 Teilnehmer in jeder Untergruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chinesische weibliche weibliche Alter von 18 bis 45 Jahren (gleichmäßig auf dem frühen Altern [18-29 Jahre] und reife Altern [30-45 Jahre]).
  2. Alle Hauttypen (trocken, normal, fettig oder gemischt).
  3. Derzeit mangelt es an Ausstrahlung, Rauheit, Mattheit und feinen Linien oder Falten auf der Gesichtshaut, die selbst angenommen wurden.

  4. Frühaltersgruppe (18-29 Jahre): Muss den entsprechenden Schweregrad für die vom Dermatologen bewerteten Attribute auftreten, einschließlich:

    • Hautglattheit, Ausstrahlung, Mattheit: Grad zwischen 2 und 6 (Skala 0-9);
    • Größe der Aknespuren (PIH): Größe ≥ 2;
    • Kleine Falten in der Nasolabialzone: Grad zwischen 1 und 3 (Hautaling-Atlas, 0-6 Skala, Seite 56-57).

  5. Reife Alterungsgruppe (30-45 Jahre): Muss den entsprechenden Schweregrad für die vom Dermatologen bewerteten Attribute auftreten, einschließlich:

    • Hautglattheit, Ausstrahlung, Mattheit: Grad zwischen 4 und 6 (Skala 0-9);
    • Kleine Falten in der Nasolabialzone: Grad zwischen 1 und 4 (Hautaling-Atlas, 0-6 Skala, Seite 56-57);
    • Stirnfalten: Grad ≥ 2 (Hautalterungsatlas, 0-8 Skala, Seite 32-33);
    • Krähe Füße Falten: Grad ≥ 2 (Hautalternatlas, 0-6 Skala, Seite 40-41).
  6. Regelmäßiger Benutzer von Serum- und Sonnenschutzmitteln.
  7. Beteiligte sich in den letzten 3 Monaten nicht an einem klinischen Test- oder kosmetischen Produkttest auf der Haut.
  8. Kein Ausschluss durch Dermatologe aufgrund anderer medizinischer oder dermatologischer Gründe.
  9. Im Allgemeinen gute Gesundheit zum Zeitpunkt der Studie.
  10. Bereit und in der Lage, teilzunehmen, wie durch die Unterzeichnung eines Einverständniserklärungen und Fotoverteidigungsformulars nachgewiesen wird.
  11. Muss bereit sein, alle Anforderungen an das Studienprotokoll zu erfüllen (einschließlich der Verwendung nur der während der Studie bereitgestellten Hautpflegeprodukte und keine topischen oder oralen Behandlungen wie Retinol, Hormone oder Antioxidationsmittel für Gesundheitsergänzungsmittel).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Serum 1 -Gruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm haben zwei Wochen täglich zweimal täglich zwei Wochen täglich auf das volle Gesicht aufgetragen. Die Gruppe umfasste sowohl frühe Altern (18-29 Jahre) als auch reifen Altern (30-45 Jahre) Untergruppen.
Sonstiges: Serum 1
Topisch auf dem vollen Gesicht morgens und abends für 12 Wochen während der Behandlungszeit aufgetragen. Wird von Teilnehmern der Serum 1 -Gruppe verwendet.
Experimental: Serum 2 Gruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm haben zwei Wochen täglich zweimal täglich zwei Wochen täglich auf das volle Gesicht aufgetragen. Die Gruppe umfasste sowohl frühe Altern (18-29 Jahre) als auch reifen Altern (30-45 Jahre) Untergruppen.
Sonstiges: Serum 2
Topisch auf dem vollen Gesicht morgens und abends für 12 Wochen während der Behandlungszeit aufgetragen. Wird von Teilnehmern der Serum 2 -Gruppe verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von Dermatologen bewerteten Faltenattribute
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 12
Krähe Füße Falten, Stirnfalten, globale Falten, kleine Falten in der nasolabialen Zone und globale feine Linien werden vom Dermatologen bewertet.
Von Grundlinie bis Woche 12
Selbsteinschätzungfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden einen 5-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung in Timm, T4W, T8W und T12W ausfüllen und ihre Wahrnehmung von Hautweichheit, Glätte, Floß, Elastizität, Flüssigkeitszufuhr, Ölkontrolle und sichtbaren Alterungsschildern bewerten. Bewertungen von 4 bis 5 werden verwendet, um den Prozentsatz "Top 2 Box" zu berechnen.
12 Wochen
Änderung der von Dermatologen bewerteten Hautstruktur- und Qualitätsattribute
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 12
Hautglattheit (visuell), Hautelastizität, Hautweichheit, Hautfestigkeit, Hautplatte und Wangenporen werden vom Dermatologen bewertet.
Von Grundlinie bis Woche 12
Änderung der von Dermatologen bewerteten Hautton-Attribute
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 12
Hautstrahlung, Hauttransuzenz, Hautpigmentierung, Hautgerechtigkeit, Hautton -Gleichheit und Hautdumpfer werden vom Dermatologen bewertet.
Von Grundlinie bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Hauthauthydratation gemessen durch Hornhautmesser
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der Hautelastizität, gemessen durch Cutometer
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) gemessen durch Dampfmometer
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der im Gesicht bildbasierten Hautparameter mit Visia-CR
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der Wangen Hautoberflächenbedingung unter Verwendung des visioscanischen VC20
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ChinaNorm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C23005059

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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