Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

12-wöchige Studie zur Wirksamkeit von zwei Seren bei der Verbesserung der Hautalterung und des Tons

4. September 2025 aktualisiert von: ChinaNorm

12-wöchige Serumwirksamkeitsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Anti-Aging- und Hautton-Verbesserungseffekte von zwei Gesichtsseren über einen Zeitraum von 12 Wochen zu bewerten. Es wurde in einem einzigen Forschungszentrum mit einer 2-wöchigen Auswaschzeit durchgeführt, gefolgt von 12 Wochen lang die Anwendung der Testprodukte.

Insgesamt wurden mindestens 120 gesunde chinesische weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren eingeschrieben und in zwei Behandlungsgruppen unterteilt: Jede Gruppe umfasste sowohl frühe Altern (18-29 Jahre) als auch reifen Altern (30-45 Jahre) Untergruppen, wobei mindestens 30 Teilnehmer in jeder Untergruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chinesische weibliche weibliche Alter von 18 bis 45 Jahren (gleichmäßig auf dem frühen Altern [18-29 Jahre] und reife Altern [30-45 Jahre]).
  2. Alle Hauttypen (trocken, normal, fettig oder gemischt).
  3. Derzeit mangelt es an Ausstrahlung, Rauheit, Mattheit und feinen Linien oder Falten auf der Gesichtshaut, die selbst angenommen wurden.
  4. Frühaltersgruppe (18-29 Jahre): Muss den entsprechenden Schweregrad für die vom Dermatologen bewerteten Attribute auftreten, einschließlich:

    • Hautglattheit, Ausstrahlung, Mattheit: Grad zwischen 2 und 6 (Skala 0-9);
    • Größe der Aknespuren (PIH): Größe ≥ 2;
    • Kleine Falten in der Nasolabialzone: Grad zwischen 1 und 3 (Hautaling-Atlas, 0-6 Skala, Seite 56-57).
  5. Reife Alterungsgruppe (30-45 Jahre): Muss den entsprechenden Schweregrad für die vom Dermatologen bewerteten Attribute auftreten, einschließlich:

    • Hautglattheit, Ausstrahlung, Mattheit: Grad zwischen 4 und 6 (Skala 0-9);
    • Kleine Falten in der Nasolabialzone: Grad zwischen 1 und 4 (Hautaling-Atlas, 0-6 Skala, Seite 56-57);
    • Stirnfalten: Grad ≥ 2 (Hautalterungsatlas, 0-8 Skala, Seite 32-33);
    • Krähe Füße Falten: Grad ≥ 2 (Hautalternatlas, 0-6 Skala, Seite 40-41).
  6. Regelmäßiger Benutzer von Serum- und Sonnenschutzmitteln.
  7. Beteiligte sich in den letzten 3 Monaten nicht an einem klinischen Test- oder kosmetischen Produkttest auf der Haut.
  8. Kein Ausschluss durch Dermatologe aufgrund anderer medizinischer oder dermatologischer Gründe.
  9. Im Allgemeinen gute Gesundheit zum Zeitpunkt der Studie.
  10. Bereit und in der Lage, teilzunehmen, wie durch die Unterzeichnung eines Einverständniserklärungen und Fotoverteidigungsformulars nachgewiesen wird.
  11. Muss bereit sein, alle Anforderungen an das Studienprotokoll zu erfüllen (einschließlich der Verwendung nur der während der Studie bereitgestellten Hautpflegeprodukte und keine topischen oder oralen Behandlungen wie Retinol, Hormone oder Antioxidationsmittel für Gesundheitsergänzungsmittel).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Serum 1 -Gruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm haben zwei Wochen täglich zweimal täglich zwei Wochen täglich auf das volle Gesicht aufgetragen. Die Gruppe umfasste sowohl frühe Altern (18-29 Jahre) als auch reifen Altern (30-45 Jahre) Untergruppen.
Topisch auf dem vollen Gesicht morgens und abends für 12 Wochen während der Behandlungszeit aufgetragen. Wird von Teilnehmern der Serum 1 -Gruppe verwendet.
Experimental: Serum 2 Gruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm haben zwei Wochen täglich zweimal täglich zwei Wochen täglich auf das volle Gesicht aufgetragen. Die Gruppe umfasste sowohl frühe Altern (18-29 Jahre) als auch reifen Altern (30-45 Jahre) Untergruppen.
Topisch auf dem vollen Gesicht morgens und abends für 12 Wochen während der Behandlungszeit aufgetragen. Wird von Teilnehmern der Serum 2 -Gruppe verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von Dermatologen bewerteten Faltenattribute
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 12
Krähe Füße Falten, Stirnfalten, globale Falten, kleine Falten in der nasolabialen Zone und globale feine Linien werden vom Dermatologen bewertet.
Von Grundlinie bis Woche 12
Selbsteinschätzungfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden einen 5-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung in Timm, T4W, T8W und T12W ausfüllen und ihre Wahrnehmung von Hautweichheit, Glätte, Floß, Elastizität, Flüssigkeitszufuhr, Ölkontrolle und sichtbaren Alterungsschildern bewerten. Bewertungen von 4 bis 5 werden verwendet, um den Prozentsatz "Top 2 Box" zu berechnen.
12 Wochen
Änderung der von Dermatologen bewerteten Hautstruktur- und Qualitätsattribute
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 12
Hautglattheit (visuell), Hautelastizität, Hautweichheit, Hautfestigkeit, Hautplatte und Wangenporen werden vom Dermatologen bewertet.
Von Grundlinie bis Woche 12
Änderung der von Dermatologen bewerteten Hautton-Attribute
Zeitfenster: Von Grundlinie bis Woche 12
Hautstrahlung, Hauttransuzenz, Hautpigmentierung, Hautgerechtigkeit, Hautton -Gleichheit und Hautdumpfer werden vom Dermatologen bewertet.
Von Grundlinie bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Hauthauthydratation gemessen durch Hornhautmesser
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der Hautelastizität, gemessen durch Cutometer
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) gemessen durch Dampfmometer
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der im Gesicht bildbasierten Hautparameter mit Visia-CR
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der Wangen Hautoberflächenbedingung unter Verwendung des visioscanischen VC20
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C23005059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serum 1

Abonnieren