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Haptische VR -Simulation (VR)

15. September 2025 aktualisiert von: özlem doğu, Sakarya University

Entwicklung und Implementierung einer multi-skillierten, haptisch unterstützten Virtual-Reality-Simulation für Krankenpflegestudenten

Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die Objektivität bei der klinischen Entscheidungsfindung und der Bewertung von Krankenpflegestudenten durch die Verwendung von Haptic-unterstützten virtuellen Reality-Simulation zu erhöhen, im Gegensatz zu importierten Produkten, die in der Krankenpflegeausbildung verwendet werden.

Hypothesen:

H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den gesamten psychomotorischen Fähigkeiten der Interventions- und Kontrollgruppenstudenten in allen relevanten Fähigkeitenanwendungen.

H2: Es gibt einen Unterschied zwischen dem klinischen Entscheidungswert durchschnittlich der Interventions- und Kontrollgruppenstudenten.

Die Forscher werden die Auswirkungen des haptisch-assistierten virtuellen Simulationstrainings auf psychomotorische Fähigkeiten und klinische Entscheidungsbewertungen in Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Studenten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen,
  • Studierende, die zum ersten Mal die Grundlagen des Krankenpflegekurs belegen,
  • Schüler ohne vorherige Simulationserfahrung

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Türkei (türkiye), 54200
        • Sakarya University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Özlem Doğu, PhD
        • Unterermittler:
          • Ramazan Bozkurt, MSc
        • Unterermittler:
          • Kayhan Ayar, PhD
        • Unterermittler:
          • Gülüzar Çit, PhD
        • Unterermittler:
          • Cemil Öz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen,
  • Studierende, die zum ersten Mal die Grundlagen des Krankenpflegekurs belegen,
  • Schüler ohne vorherige Simulationserfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  • Schüler, die die Datenerfassungsformulare nicht vollständig ausfüllen,
  • Studierende, die die Grundlagen des Krankenpflegekurs wiederholen, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Studierende, die nicht an der Virtual-Reality-Anwendung oder Laboranwendung teilnehmen, die während des Studienzeitraums umgesetzt werden sollen, die abwesend sind oder sich aus der Studie zurückziehen möchten, werden während der Nachbeobachtungszeit von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Haptisch unterstützte virtuelle Realität
Die für die Interventionsgruppe entwickelte haptischunterstützte virtuelle Realitätssimulation wird es ihnen ermöglichen, Pflegefähigkeiten zu praktizieren.
Sonstiges: Haptic-assisted virtuelle Simulation
Die Virtual -Reality -Anwendung wird mit der Unity Game Engine entwickelt. Die VR -Simulationsumgebung, in der Szenarien voranschreiten, umfasst die Aufnahme von Vitalfunktionen, die Durchführung von Aspiration, die Durchführung einer Nasogastrikkatheterisierung, die Sauerstofftherapie, die Durchführung körperlicher Untersuchungen und die Durchführung subkutaner Injektionen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Klassische Krankenpflegeausbildung mit Task Trainer im Labor für Pflegekenntnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Entscheidungsfindung, Selbstvertrauen und Angstbewertung in der Krankenpflege
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Skala bewertet die Angst und das Selbstvertrauen der Krankenpflegestudenten bei der klinischen Entscheidungsfindung. Für Selbstvertrauen und Angstzustände aus der Skala werden getrennte Bewertungen erzielt, die aus insgesamt 27 Fragen besteht. Sowohl das Selbstvertrauen als auch die Angstabschnitte der Skala haben drei Subskalen: "Verwenden von Ressourcen, um Informationen zu erhalten und sorgfältig zuzuhören (13 Fragen)", "verfügbare Informationen zur Identifizierung des Problems (7 Fragen)" und "Wissen und Maßnahmen zu ergreifen (7 Fragen)". Höhere Werte für das Selbstvertrauen und seine Subdimensionen weisen auf ein erhöhtes Selbstvertrauen bei der klinischen Entscheidungsfindung bei Studenten hin. Niedrige Werte für den Angstabschnitt und seine Subdimensionen weisen auf ein geringer Angstgrad bei der klinischen Entscheidungsfindung hin. Es ist eine Skala zum Likert-Typ mit sechs Punkten. Die niedrigstmögliche Punktzahl für das Selbstvertrauen und die Angstabschnitte beträgt 27, und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 162.
1 Monat
Wissenstest
Zeitfenster: 1 Monat
Der in der Literatur erstellte Wissenstest besteht aus 20 Fragen. Jede Frage wird mit "1" Punkt für eine korrekte Antwort und "0" Punkte für eine falsche Antwort bewertet. Fragen, die alle Fertigkeitsanwendungen abdecken, werden von 100 bewertet, wobei die Gesamtzahl der korrekten Antworten die Punktzahl erfüllt. Das Formular wurde von zehn Experten im Bereich der Pflegefundamentaldaten außerhalb der Studie bewertet und abgeschlossen. Der Zweck der Expertenmeinung besteht darin, die Punkte gemäß den Kriterien zu untersuchen, z. B. ob das Test das Verhalten gemäß seiner Struktur, ihre Verständlichkeit in Bezug auf die Sprache, ob wissenschaftliche Fehler, grammatikalische Fehler und die Eignung der Elemente für die angewandte Gruppe und die erforderlichen Korrekturen misst.
1 Monat
Leistungsbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Der Leistungsbericht, der von 100 ausgezeichnet wird, umfasst die Bewertung für Pflegeinterventionen. Leistungsberichtswerte reichen von 0 bis 100; Minimale Punktzahl "0", maximale Punktzahl "100". Der mit dem Task Trainer angewendete Leistungsbericht wurde erstellt, um mit dem Bericht über den virtuellen Patientensimulationsbericht identisch zu sein, und OSZE -Schritte wurden definiert. Die erstellten Leistungsformulare werden vom Forscher während der Bewerbung des Schülers bewertet. Alle Schüler (Interventions- und Kontrollgruppen) verwenden die Anwendung mindestens einmal im Rahmen der Studie. Für die Erfolgsbewertung in den Anwendungen wird der Grenzwert wie folgt betrachtet: 50.00-59.99 ist vorbei, 60.00-69,99 ist durchschnittlich, 70.00-84,99 ist gut und 85,00-100 ist ausgezeichnet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Leistung an.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sakarya University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-61923333-050.99-285112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, die IPD- und verwandte Datenwörterbücher zur Verfügung zu stellen. Forscher können die Daten nach Veröffentlichung der Studie auf Anfrage teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Studie können Forscher die Daten für einen Zeitraum von drei Jahren auf Anfrage teilen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher im Bereich der Krankenpflege können sich an die Forscher dieser Studie wenden, um die Daten anzufordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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