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Die Wirksamkeit des Krafttrainings der unteren Extremitäten (LEST-CSchizo)

13. September 2025 aktualisiert von: Chi-Tzu Shih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirksamkeit des Krafttrainings der unteren Extremitäten bei der körperlichen Leistung von Patienten mit chronischer Schizophrenie mit Sarkopenie.

Die Zunahme chronischer Schizophrenie -Patienten mit Sarkopenie ist derzeit ein wichtiges Problem der Gesundheit in Taiwan und erfordert eine verbesserte Prävention und Fortschritte. Der Zweck dieser Studie war es daher, die Prävalenz von Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu verstehen und die Wirkung des Krafttrainings der unteren Extremitäten auf die körperliche Funktionsleistung von Patienten mit chronischer Schizophrenie und Sarkopenie zu untersuchen. Diese Studie verfolgte eine quasi-experimentelle Entwurfsmethode, und der Forschungsprozess wurde in zwei Stufen unterteilt. In der ersten Stufe wurde der SARC-Kalffragebogen verwendet, um anfänglich vermutete chronische Schizophrenie-Patienten in einem psychiatrischen Krankenhaus im Zentrum von Taiwan zu untersuchen. Für Sarkopeniefälle wird der Skelettmuskelmassenindex (Skelettmuskelmasseindex) von vermuteten Sarkopeniefällen weiter mit dem Analysator der Körperzusammensetzung (Inboby) verglichen, um die Diagnose einer Sarkopenie zu bestätigen. Statistische Analyse der Prävalenz von Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Schizophrenie. In der zweiten Phase der Studie wurden 4 Bereiche für chronische Erkrankungen (zwei chronische Krankheitsbereiche für Männer und Frauen) zufällig in experimentelle Gruppen und Kontrollgruppen unterteilt. Die experimentelle Gruppe erhielt ein 16-wöchiges Muskelkrafttraining des unteren Gliedes, während die Kontrollgruppe routinemäßige Versorgung erhielt. Die beiden Gruppen führten einen Vor-Test und zwei Post-Tests durch, und der Messgehalt umfasste die Leistung der physischen Funktion (kurze physikalische Leistung (SPPB), die Lebensqualität der Sarcopenie (SARQOL) und Herbstinzidenz). Es wird erwartet, dass die Entwicklung einer Reihe von nicht-pharmakologischen Versorgungsmaßnahmen Patienten in chronischen psychiatrischen Stationen helfen wird, unabhängig zu werden und das Fortschreiten der Sarkopenie zu verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Muskeltrainings der unteren Extremitäten auf die funktionelle Leistung von Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu untersuchen. Die Studie wird die Wirksamkeit eines 16-wöchigen Muskeltrainingsprogramms der unteren Extremitäten zur funktionellen Leistung von Sarkopenie bei Patienten mit chronischer Schizophrenie-Stichprobengröße untersuchen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power 3.1.9.2 Software unter Bezugnahme auf eine randomisierte kontrollierte Studie (Nygård et al., 2023) zur Integration des plyometrischen Trainings in die langfristige Zusammenarbeit von Menschen mit Psychose berechnet. ANOVA: Wiederholte Maßnahmen, zwischen Faktoren, Effektgröße: 0,5, α = 0,05, Leistung = 0,8, 2 Gruppen, 3 Messungen pro Gruppe, Ergebnisse zeigten, dass mindestens 24 Fälle in jeder Gruppe aufgenommen wurden. Um jedoch die statistische Gültigkeit zu erhöhen und die Möglichkeit eines Ausfalls oder einer geringen Anwesenheit zu berücksichtigen, betrug die Ausfallabnutzungsrate 25%, wobei 30 Fälle in jeder Gruppe. In Anbetracht der Tatsache, dass das Verhältnis von Männern zu Frauen mit Psychose 1,4: 1 beträgt, wird die Stichprobengröße dieser Studie in jedem der experimentellen und Kontrollgruppen (24 Männer und 16 Frauen in jeder Gruppe) auf 40 Fälle geschätzt, was insgesamt 80 Probanden darstellt.

Datenanalyse:

In dieser Studie wurden die Daten gesammelt und kompiliert, codiert und in eine Computerdatei eingegeben und unter Verwendung der SPSS für Windows Version 22.0 Statistisches Paket für die statistische Analyse verarbeitet, wobei das signifikante Niveau auf α = 0,05 festgelegt wurde. Die Daten wurden mithilfe der SPSS für die statistische Software von Windows Version 22.0 analysiert und analysiert.

Schritte basierend auf den Screening-Ergebnissen wurden acht chronische Stationen mit einer hohen Anzahl von Fällen von Myasthenia gravis chronischen Psychose ausgewählt und in zwei Gruppen unterteilt (24 Männer und 16 Frauen in jeder Gruppe). Nachdem sie den Probanden den Zweck der Studie und den Studienprozess erläutert hatten und die Probanden zur Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden sie gebeten, das Einwilligungsformular telefonisch mit ihren Familienmitgliedern zu unterschreiben (beachten Sie das Datum und die Uhrzeit des Telefonanrufs für die Zustimmung der Familienmitglieder). Nachdem sie den Probanden den Zweck der Studie und den Studienprozess erläutert hatten und die Probanden zur Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden sie gebeten, das Einwilligungsformular telefonisch mit ihren Familienmitgliedern zu unterschreiben (beachten Sie das Datum und die Uhrzeit des Telefonanrufs für die Zustimmung der Familienmitglieder).

Insgesamt drei Ergebnismaßnahmen wurden bei Vorintervention, 8 Wochen nach der Intervention und 16 Wochen nach der Intervention bewertet. Um die Messverzerrung zu vermeiden, wurden die Messungen in jeder Gruppe von demselben Tester (Moderator) durchgeführt.

Insgesamt 16 Wochen Krafttraining der unteren Extremitäten wurden in der Versuchsgruppe durchgeführt. Der Schulungsinhalt wurde unter Bezugnahme auf die Literatur und in der Diskussion mit hochrangiger psychiatrischer Pflegepersonal, einem alternden Ausbilder für körperliche Fitness und dem Direktor der Rehabilitationsabteilung versucht, in der Gemeinde an ältere Menschen unterrichtet zu werden. Die Gesamtzahl der Interventionen in dieser Studie betrug 48 (3 pro Woche, jeweils 16 Wochen lang ungefähr 1 Stunde). In der Woche vor der Studienintervention kam derselbe Ausbilder für körperliche Fitness und Vermittler in die Lobby der experimentellen Gruppe Ward, um die Probanden auf den plyometrischen Übungen der unteren Extremität zu unterrichten und 1 Stunde lang 3 -mal pro Woche für insgesamt 3 Sitzungen zu unterrichten. 16 Wochen der plyometrischen Interventionen der unteren Extremität wurden von derselben professionellen körperlichen Fitnesslehrerin für die weibliche Station und von derselben Vermittlerin für die männliche Station durchgeführt.

In den experimentellen Stationen wurde das Muskeltraining der unteren Extremitäten alle 3 Tage pro Woche zu einem Zeitfenster durchgeführt, der vom Moderator ausgewählt wurde, der mit dem Station Nursing -Personal die Angemessenheit der lebenswichtigen Anzeichen und der körperlichen Verfassung des Tages für die Durchführung des Trainings der unteren Extremitäten bewertete. Aufgrund der Vorteile des Krafttrainings der unteren Extremitäten bei der Verhinderung von Sarkopenie und Stürzen erhält die Kontrollgruppe nach Abschluss dieser Studie Anweisungen und Anleitungen zu Kraftstraining -Manövern der unteren Extremitäten 3 -mal pro Woche für 1 Stunde lang für insgesamt dreimal, und wird ermutigt, die Übungen im täglichen Leben weiterzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Nanton
      • Tsaotun, Nanton, Taiwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center,MOHW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Geeignet für die Teilnahme an dieser Studie, wie vom behandelnden Arzt bewertet.
  • (2) Nach Erklärung des Zwecks der Studie und des Studienprozesses wurden Familienmitglieder und Studienfächer gebeten, sich zuzustimmen, an der Studie teilzunehmen und das Einwilligungsformular für die Signatur auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Diejenigen, die nicht in der Lage sind, ungeteilt zu gehen.
  • (2) schwere strukturelle Behinderung, die die Leistung des Trainings der unteren Extremitäten verhindert.
  • (3) Personen mit schweren psychiatrischen Symptomen, die sie daran hindern, sich zu konzentrieren und Anweisungen zu befolgen.
  • (4) Teilnahme an einem Muskeltrainingsprogramm oder Intervention der unteren Extremitäten innerhalb eines Jahres.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppen
16-wöchiger Muskelkraftprogramm für Muskelkraft des unteren Gliedes
Sonstiges: Muskelkraft des unteren Gliedes

Jede plyometrische Trainingseinheit besteht aus Aufwärmdehnungen, Plyometrie der unteren Extremitäten und sanfter Dehnung.

Warm-up-Dehnung gibt es 6 Bewegungen, drücken Sie das Fenster, ziehen Sie das Seil, Hände nach oben, dehnen sich von Seite zu Seite, heben Sie einen Fuß und öffnen Sie und schließen Sie beide Füße. Machen Sie 10 Wiederholungen jeder Bewegung, 2 Runden, und atmen Sie immer wieder für einige Wiederholungen ein.

Plyometrie der unteren Extremitäten: 3 Runden von 6 Plyometrie mit 1 Minute Erholungszeit zwischen jeder Runde. Die sechs Unterkörper -Plyometrieübungen werden durchgeführt, indem die Belastung allmählich erhöht wird, die die Anzahl der Sekunden erhöht, die die Übung gehalten wird.

Sanfte Dehnung: Durch kontinuierliches Training der Muskeln wird sie angespannt, Dehnen können Muskelfasern verlängern, die Muskelelastizität erhöhen und die Blutkreislauf verbessern, um die Ermüdung nach dem Training zu beseitigen (H.K. Chen, 2022). Führen Sie jede sanfte Dehnungsbewegung nach links und rechts einmal durch, halten Sie jedes Mal 30 Sekunden lang und atmen Sie normal weiter (ohne Atemstillstand).
Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Routinepflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie 、 8 Wochen 、 16 Wochen
Stuhlstand Test
Grundlinie 、 8 Wochen 、 16 Wochen
Der Fragebogen zur Sarkopenie-Lebensqualität (Sarqol-TW)
Zeitfenster: Grundlinie 、 8 Wochen 、 16 Wochen
Chinesische Version der Taiwan -Version
Grundlinie 、 8 Wochen 、 16 Wochen
Herbstinzidenz
Zeitfenster: Grundlinie 、 8 Wochen 、 16 Wochen
Krankenakten
Grundlinie 、 8 Wochen 、 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CShih

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

無

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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