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Entwicklung der Geburtswahrnehmungsskala und Bildungsintervention

16. September 2025 aktualisiert von: Selin AHSUN, Ege University

Entwicklung der Wahrnehmungsskala der EGE -Geburtswahrnehmung und der Auswirkung der geplanten Bildung auf die Wahrnehmung der Geburt, die Geburt und die Geburtsbereitschaft

Diese Studie wurde in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wurde ein psychometrisches Instrument entwickelt und validiert, um die Wahrnehmung der Geburt von Frauen zur Geburt zu messen. Die Skala zeigte starke Zuverlässigkeits- und Validitätsindikatoren durch explorative und bestätigende Faktoranalysen.

In der zweiten Phase wurde eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Wirksamkeit eines strukturierten Online-Bildungsprogramms für die Geburtsergebnisse von schwangeren Frauen zu bewerten. Insgesamt 80 schwangere Frauen wurden rekrutiert und zufällig entweder der Interventionsgruppe (n = 40) zugeordnet, die ein 9-stündiges Online-Geburtsbildungsprogramm oder die Kontrollgruppe (n = 40) erhielt, die eine routinemäßige vorgeburtliche Versorgung erhielt.

Die primären Ergebnisse waren die Wahrnehmung der Geburt, die Angst vor der Geburt und die Geburtsbereitschaft, die zu Studienbeginn und nach der Intervention unter Verwendung validierter Instrumente bewertet wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass das Online -Bildungsprogramm die Wahrnehmung und Bereitschaft der Geburt und Bereitschaft zur Geburt erheblich verbessert und gleichzeitig die Angst vor der Geburt im Vergleich zur Kontrollgruppe verringert.

Diese Studie liefert Hinweise auf die Wirksamkeit der Online -vorgeburtlichen Bildung bei der Förderung einer positiven Erfahrung bei der Geburt und kann zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Mutter im Einklang mit internationalen Empfehlungen für die respektvolle Mutterschaftsvorsorge beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen ab 18 Jahren oder älter
  • Gestationsalter zwischen 20 und 34 Wochen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Zugriff auf das Internet und ein Gerät (Computer, Tablet oder Smartphone), um an Online -Sitzungen teilzunehmen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem 9-stündigen Online-Geburtsprogramm für Kindererziehung
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaft, die eine spezielle medizinische Versorgung erfordert (z. B. Präeklampsie, Plazenta Previa, mehrfache Schwangerschaft mit Komplikationen)
  • Bekannte psychiatrische Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Angststörung, Hauptdepression, Psychose)
  • Unfähigkeit, an Online -Sitzungen teilzunehmen, aufgrund technischer oder persönlicher Einschränkungen
  • Frühere Teilnahme an einem strukturierten Kindererziehungsprogramm während der gegenwärtigen Schwangerschaft
  • Ablehnung oder Rücknahme der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Pretest-Posttest, randomisierte kontrollierte quasi-experimentelle Design-Interventionsforschung
Sonstiges: Geburtsbildung
Die Bevölkerung bestand aus allen schwangeren Frauen zwischen 24 und 36 Schwangerschaftswochen, die in der Provinz Izmir lebten, und die Studie wurde mit insgesamt 80 schwangeren Frauen, 40 schwangeren Frauen als Intervention und 40 als Kontrolle im Einklang mit der Snowball-Probenahmemethode abgeschlossen. Ege Geburtswahrnehmungsskala, Risikobewertungsformular, individuelles Einführungsformular, vorgeburtliche Selbsteinschätzungskala und Formular für Geburtsausbildung wurden verwendet, um die Daten zu erfassen. Schwangere Frauen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen unterteilt. Die Interventionsgruppe erhielt neun Stunden Online -Schulungen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Pretest-Posttest, randomisierte kontrollierte quasi-experimentelle Design-Interventionsforschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrnehmungsbewertung der Geburt
Zeitfenster: Gemessen durch die Validated Bidn Burth Perception Scale zu Studienbeginn (vor der Intervention) und 4 Wochen nach der Intervention.
Gemessen durch die Validated Bidn Burth Perception Scale zu Studienbeginn (vor der Intervention) und 4 Wochen nach der Intervention.
Angst vor der Geburt der Geburt
Zeitfenster: Gemessen an der Wijma-Lieferung/Erfahrungsfragebogen (W-DEQ) zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Gemessen an der Wijma-Lieferung/Erfahrungsfragebogen (W-DEQ) zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Bereitschaftsbereitschaft
Zeitfenster: Gemessen an der Geburtskala zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.
Gemessen an der Geburtskala zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-7T/9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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