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Prospektive Kohorte der integrierten traditionellen chinesischen und westlichen Medizin in China

29. September 2025 aktualisiert von: Long Pin Pin, Huazhong University of Science and Technology
Um die Anwendungsaussichten einer integrierten traditionellen chinesischen und westlichen Medizin in der Prävention und Kontrolle und des Gesundheitswesens chronischer Krankheiten weiter zu untersuchen, soll diese Studie eine große, prospektive, integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin in der Provinz Hubei etablieren. Diese Studie wird eine langfristige Follow-up- und multidimensionale Datenerfassung durchführen, um systematisch die Assoziationen zwischen traditionellen chinesischen Medizinentypen (TCM) und chronischen Erkrankungen, dem Alterungsprozess und der Multimorbidität zu erkennen, wodurch eine integrierte Gesundheitsmanagementstrategie mit lokalen Merkmalen entwickelt wird. Diese Studie wird die derzeitige Lücke bei systematischen Beweisen schließen, die TCM -Konstitutionen mit der Prävalenz moderner Krankheiten in Verbindung bringen und eine solide demografische und biologische Grundlage für die integrierte Entwicklung der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin bieten. Es wird auch dazu beitragen, die Bedürfnisse für frühe Krankheitswarnung, frühzeitige Intervention und personalisierte Versorgung im Rahmen des strategischen Ziels "Gesunde China" zu erfüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie richtet sich an städtische und ländliche Bewohner in mehreren Regionen in der Provinz Hubei und plant, 1 Million Teilnehmer zu rekrutieren. Standardisierte Protokolle werden für den Basisfragebogenerhebungen, die körperliche Untersuchung und die biologische Stichprobensammlung eingesetzt.

Beschreibung

Inklusionskriterien: Alter: Teilnehmer im Alter von 30 bis 74 Jahren. Physische Funktionalität: Frei von schweren körperlichen Behinderungen, die sich auf die Mobilität oder Kommunikation auswirken, mit erhaltener Fähigkeit, auf Studienverfahren zu verstehen und zu reagieren. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung nach Erhalt der vollen Studieneinstellung bereitzustellen.

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Ausschlusskriterien: Bewohner, die in funktionellen Bereichen wie Arbeiten, Militäreinheiten, Studentenwohnheimen, Pflegeheimen usw. leben, können normal nicht kommunizieren.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prospektive Kohorte der integrierten traditionellen chinesischen und westlichen Medizin in China
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 10-jährigen Follow-up
Von der Einschreibung bis zur 10-jährigen Follow-up
Inzidenz schwerer chronischer Krankheiten (koronare Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, COPD, Lungenkrebs, Darmkrebs, Magenkrebs, Leberkrebs und Speiseröhrenkrebs)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Registrierung) bis zum 10-Jahres-Follow-up-Messwerkzeug: standardisierte Diagnose, die auf ICD-10-Codes basiert, bestätigt durch elektronische Krankenhausaufzeichnungen und Krankheitsregister im Krankenhaus.
Von der Basislinie (Registrierung) bis zum 10-Jahres-Follow-up-Messwerkzeug: standardisierte Diagnose, die auf ICD-10-Codes basiert, bestätigt durch elektronische Krankenhausaufzeichnungen und Krankheitsregister im Krankenhaus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur 10-Jahres-Follow-up
Zeitrahmen: Von Ausgangswert bis 10-Jahres-Follow-up-Messwerkzeug: Todesregistrierungsverknüpfung und Messung der Krankenhausaufzeichnungen: Sterblichkeitsrate pro 1.000 Personenjahre
Von der Ausgangswert bis zur 10-Jahres-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ursache-spezifische Mortalität (Herz-Kreislauf, Krebs, Atemweg, Stoffwechsel)
Zeitfenster: Von der Ausgangswert bis zur 10-Jahres-Follow-up
Zeitrahmen: Von Ausgangswert bis 10-Jahres-Follow-up-Messwerkzeug: Todesregistrierung und ICD-10 codierte Messungsanlage: Sterblichkeitsrate pro 1.000 Personenjahre
Von der Ausgangswert bis zur 10-Jahres-Follow-up
Prävalenz und Fortschreiten der Multimorbidität (≥2 chronische Erkrankungen)
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Jahre Follow-up
Zeitrahmen: Grundlinie zum 10-Jahres-Follow-up-Messwerkzeug: Fragebogenerhebung und Arzt-adjudizierte Diagnose unter Verwendung der ICD-10-Maßeinheit: % der Teilnehmer mit Multimorbidität
Grundlinie bis 10 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention
Wuhan Center for Disease Control and Prevention
Hubei College of Traditional Chinese Medicine
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023ZD0S09900)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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