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Sicherheit und Wirksamkeit einer Remdesivir-Behandlung, um schwere Covid-19 bei Nierentransplantationspatienten zu verhindern (COVIDKIDNEY)

26. September 2025 aktualisiert von: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Sicherheit und Wirksamkeit des 10-tägigen Remdessivirs zur Verhinderung schwerer CoVID-19 bei asymptomatischen oder paucisymptomatischen SARS-CoV-2-positiven Nierentransplantatempfängern: Ein Eingrenzung von Eingriffen für ein Arm-Konzept-Interventionalversuch

Seit Beginn der Covid-19-Pandemie hat sich der Ansatz zur Festkörpertransplantation entwickelt. Transplantationen mit Organen (ohne Lungen) von Covid-19-positiven Spendern haben kurzfristige Sicherheit gezeigt, es gibt jedoch nur begrenzte Daten zu Empfängern, die SARS-COV-2-positiv sind. Derzeit werden Nierentransplantationen bei solchen Empfängern verzögert, bis sich die Symptome auflösen und eine negative PCR trotz des Risikos einer längeren Dialyse und einer erhöhten Zeit der Kälteischämie bevorzugt wird.

Jüngste Daten aus der Omicron -Ära legen nahe, dass eine frühe antivirale Behandlung die Komplikationen verringern kann. Die immunsuppressive Therapie könnte sogar dazu beitragen, schwere Entzündungsreaktionen zu mildern. Die vorgeschlagene Studie soll nachweisen, dass die Nierentransplantation bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen CoVID-199-positiven Empfängern sichergestellt werden kann, die innerhalb von 24 Stunden vor der Transplantation mit der antiviralen Behandlung (Remdesivir) beginnen und 10 Tage fortgesetzt werden. Dies könnte die Wartezeiten reduzieren und die Ergebnisse verbessern.

RemDesivir ist ein antiviraler Safe für die Verwendung bei Patienten mit geringer Nierenfunktion, einschließlich Patienten auf Dialyse oder Postverpflanzung, mit minimalen Nebenwirkungen. Die Hypothese ist, dass diese Behandlungsstrategie das Fortschreiten zu schweren Covid-19 verhindern und eine sichere Transplantation ermöglichen kann

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Alba Romero Caballero, MD, MSc
  • Telefonnummer: +34 93 465 78 97
  • E-Mail: assaig@scienhub.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die in der lokalen Warteliste der Nierentransplantation enthalten sind und ein kompatibles Organ erhalten und anschließend ein Transplantationsverfahren in den nächsten 24 (+/-) 12 Stunden oder Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium anhand von Nierenerkrankungen im Endstadium an den folgenden 5 Tagen geplant sind.
  3. Haben eine positive SARS-CoV-2-Nasopharyngeal-PCR oder Ratte innerhalb von 5 Tagen vor der Transplantationsoperation.
  4. Haben zuvor mindestens drei SARS-COV-2-Impfstoffdosen erhalten, wobei eine Mindestzeit von 3 Monaten seit Erhalt der letzten Dosis abbrach.
  5. Sind asymptomatisch oder haben in den letzten 5 Tagen eine leichte akute Covid-19-Symptome (Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, Brustschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Müdigkeit, Geruchs- oder Geschmacksverlust, Myalgie) ohne Fieber in den vorherigen 48 Stunden (> 38ºC) oder Atemscheinung.
  6. Post-Menopausale oder fruchtbare Frauen (Frauen, die seit> 12 Monaten als Amenorrhoe nicht chirurgisch steril oder postmenopausal definiert sind), die sich während der Studie einig sind, eine Schwangerschaft zu vermeiden. Wenn sexuell aktive Fe-male; Verwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden (hormonelle Empfängnisverhütung, intraterines Gerät (IUP) oder anatomischer Sterilität in Selbst oder Partner*) während der Studienbehandlung. Alle weiblichen Freiwilligen müssen bereit sein, sich zum Zeitpunkt der Einschreibung im Urinschwangerschaftstests zu unterziehen.
  7. Nachdem die Informationen verstanden und in der Lage sind, die Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie durch Unterzeichnung des Dokuments zur Einverständniserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Patienten, die zu Studienbeginn einen zusätzlichen Sauerstoff benötigen, oder mit schwerer COPD- oder Lungenfibrose diagnostiziert werden.
  3. Patienten mit einer der folgenden bei der Screening -Periode: i) O2 -Sättigung unter 94% auf Raumluft; ii) Atemfrequenz von> 30 bpm; oder iii) Röntgenaufnahmen mit neu auftretenden Lungeninfiltraten, die eine Covid-19-Lungenentzündung hindeuten.
  4. Patienten mit Fieber (> 38 ° C) in den letzten 48 Stunden oder Atemnot in den letzten 5 Tagen.
  5. Vorgeschichte der Überempfindlichkeit, dokumentierte Allergie oder Kontraindikationen, um RemDesivir zu erhalten.
  6. ABO Inkompatible Nierentransplantation
  7. Desensibilisierungstherapie als Induktionstherapie für eine hohe immunologische Risikotransplantation mit spendernspezifischen HLA -Antikörpern (DSA) angezeigt
  8. Teilnehmer, die verschiedene Arten von Induktions-Immunsuppression erhalten, außer den Standardinduktionsprotokollen mit Lymphozyten-Depleting-Wirkstoffen (Thymoglobulin oder Basiliximab).
  9. Aktive Lebererkrankung mit AST oder ALT> 3 ULN, Gesamtbilirubin ≥ 2 × ULN (für Gilbert -Syndrom, direkter Bilirubin> uln ist ausschließend) innerhalb der letzten 3 Monate oder Leberfunktion Einschäftigung mit der Klassifizierung der Pugh -Pugh der Klasse B oder C pro Kinder.
  10. Verdacht auf oder bestätigte gleichzeitige aktive Atemwegsinfektion als Covid-19, die die Bewertung der Reaktion auf die Studienintervention beeinträchtigen kann.
  11. Jede Komorbidität, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Studieneintritt Krankenhausaufenthalt und/oder Operation erfordert, wird innerhalb von 30 Tagen vor dem Studieneintritt, wie vom Forscher festgelegt, angesehen.
  12. Vorherige Teilnahme an diesem Versuch.
  13. Die Mitarbeiter des Ermittlers, die direkt an der Durchführung der Studie und ihrer Familienmitglieder beteiligt sind, stellvertretende Mitarbeiter, die ansonsten vom Ermittler beaufsichtigt wurden, und Sponsor- und Sponsor -Delegierten -Mitarbeiter, die direkt an der Durchführung der Studie und ihrer Familienmitglieder beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelarm
Einzelarm mit Remdesivir
Arzneimittel: Remdesivir (RDV)
Die Teilnehmer erhalten auch innerhalb der 24 (+/- 12) Stunden vor dem Besuch in den Operationssaal ihre erste Remdesivird-Dosis. Die Remdesivirdosen werden an Tag 1 200 mg betragen, gefolgt von 100 mg täglich von den Tagen 2 bis 10 Tagen für insgesamt 10 Tage.
Andere Namen:
  • Veklury

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die nach der Nierentransplantation schwere Covid-19 entwickeln
Zeitfenster: auf 28 Tage und 90 Tage nach der Transplantation
Primäre Schätzungen: Schwere SARS-CoV-2 wird definiert als: Hypoxämie (O2 SAT <94%), eine oder mehrere kompatible Atemsymptome (Fieber, Dyspnoe, erhöhte Atemfrequenz> 22, Husten) und neue radiologische Infiltrate, die mit CoVID-19 in einem Brust-X-Strahlen vereinbar sind.
auf 28 Tage und 90 Tage nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle (alle verursachen Sterblichkeit) an den Tagen 28 und 90 Nach der Transplantation
Zeitfenster: an den Tagen 28 und 90 nach der Transplantation
Die kumulative Mortalität an den Tagen 28 und 90 nach der Transplantation in asymptomatischen oder paucisymptomatischen SARS-CoV-2-positiven Nierentransplantatempfängern, die einen 10-tägigen Remdesivir erhalten
an den Tagen 28 und 90 nach der Transplantation
Zeit (Tage) zur Lösung und zur Wiederherstellung aller gezielten Symptome bis zum 28. Tag und Tag 90
Zeitfenster: Am 28. und Tag 90
Dauer der gezielten CoVID-19-Symptome (Covid-19-Fragebogen).
Am 28. und Tag 90
Anteil der Teilnehmer, die eine Erweiterung des Krankenhausaufenthalts über POD10 hinaus benötigen (alle Ursachen und im Zusammenhang mit Covid-19)
Zeitfenster: Am 28. Tag
% Teilnehmer mit Covid-Komplikationen bei der Krankenhausaufenthalt
Am 28. Tag
Anteil der Teilnehmer mit symptomatischem Rückprall bis zum 28. Tag.
Zeitfenster: Am 28. Tag
% Teilnehmer, der nach einer anfänglichen Verbesserung oder Auflösung der Symptome ein Wiederauftreten von Symptomen innerhalb der 28-Tage-Nachbeobachtungszeit auftritt
Am 28. Tag
Beschreibung der Clearance-Kinetik der SARS-CoV-2-Infektion in der Nachverpflanzungsperiode
Zeitfenster: Am Tag 0, 5, 10, 14, 21 und 28
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit negativem nasopharyngealem SARS-CoV-2-PCR und mittlerer CT-Werte, wenn sie bei POD 0 (Zeit der Diagnose), POD5, POD10, POD14, POD21 und POD28 und POD28 und Ganzgenomsequenzierung von SARS-COV-2-SARS-2-PCOV-Werten, die mit einer Resistenz-SARS-Werte im Zusammenhang mit der Resistenz und der Remdivir-Sequenzierung im Zusammenhang mit der Resistenz und der Remdivire im Zusammenhang mit der Remdivire im Remdessive sind, positiv sind. bis 25.
Am Tag 0, 5, 10, 14, 21 und 28
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 6 Monaten
Inzidenz von SAEs und AEs, die zur Abnahme und Anzahl des Arzneimittels und des Anteils der Behandlungsmesser-Leber-AE (Erhöhung eines Grades in ALT- oder AST-Spiegeln, Prothrombinzeit oder INR oder Blutbilirubin), Anzahl und Anteil schwerer Leberversagen (definiert als erhöhte LFTs und Vorhandensein der Vorhandensein der Koaguopathie oder der Hyphepatik-Hyphese oder der Mumberhytivem, oder der Mumber-Hyphen, die als mumbierte Hyphese, die sich ausgebildete Hyphen, Mumberitie oder die Mumber-Hyphese, die sich ausgebildeten Hyphensitäten oder Mumber-Hypätern oder Mumber-Hypätik-Hypheritie oder Mumberhypathe, oder mumbig, oder mumbig oder mumbig oder mumbig oder mumbig oder mumbig oder hepatische, führen, führen. infusionsbedingte Reaktionen
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 6 Monaten
Inzidenz von Transplantatkomplikationen
Zeitfenster: Am Tag 7, Tag 28 und Tag 90
Anzahl und Anteil der Teilnehmer mit AKI Stadium 2 oder 3 und oder die eine bewährte Biopsie darstellen
Am Tag 7, Tag 28 und Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COVIDKIDNEY
  • 2024-519272-96-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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