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Eine Studie zu Macupatid (LY3532226) und Eloralintid (LY3841136), allein oder in Kombination, bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes

4. September 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Untersuchung der Gewichtsreduktion mit Macupatid und Eloralintid, allein oder in Kombination, bei erwachsenen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gewichtsreduktion mit Macupatid und Eloralintid, allein oder in Kombination, bei erwachsenen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 48 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Hauptermittler:
          • Federico Perez Manghi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 08003450697
      • Buenos Aires, Argentinien, C1440AAD
        • Rekrutierung
        • CENUDIAB
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491128597742
        • Hauptermittler:
          • Alejandra Oviedo
      • CABA, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Gelersztein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491121707326
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543514253456
        • Hauptermittler:
          • Ines Bartolacci
      • Córdoba, Argentinien, X50004FHP
        • Rekrutierung
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 35196098294
        • Hauptermittler:
          • Silvina Dominguez Matheu
      • San Nicolás, Argentinien, 2900
        • Rekrutierung
        • Go Centro Medico San Nicolas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493364571637
        • Hauptermittler:
          • Paulina Lanchiotti
  • Australien
      • Botany, Australien, 2019
        • Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Hauptermittler:
          • Paul Bird
      • Brisbane, Australien, 4064
        • Rekrutierung
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61738765688
        • Hauptermittler:
          • David Colquhoun
      • Camberwell, Australien, 3124
        • Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Hauptermittler:
          • Sam Francis
      • Coorparoo, Australien, 4151
        • Rekrutierung
        • Cornerstone Dermatology
        • Hauptermittler:
          • Young Jin Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07 3397 3200
      • Darlinghurst, Sydney, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Momentum Darlinghurst
        • Hauptermittler:
          • Mark Bloch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61 2 9331 7228
      • Maroochydore, Australien, 4558
        • Rekrutierung
        • CDH Research Institute Pty Ltd
        • Hauptermittler:
          • Hansjoerg Seltenreich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07 5408 0900
      • Melbourne, Australien, 3021
        • Rekrutierung
        • Momentum Sunshine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0395096166
        • Hauptermittler:
          • King Cheung
      • Merewether, Australien, 2291
        • Abgeschlossen
        • AIM Research
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Rekrutierung
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Hauptermittler:
          • Loida Gonzalez-Rodriguez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 787-754-0101 ext. 5054
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Rekrutierung
        • Mgcendo Llc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7874842757
        • Hauptermittler:
          • Martha Gomez-Cuellar
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
        • Rekrutierung
        • Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-691-2213
        • Hauptermittler:
          • Sunildat Maheshwari
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Rekrutierung
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Shawn Searle
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Rekrutierung
        • Pima Heart
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520329-4139
        • Hauptermittler:
          • Paul Bejarano
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Rekrutierung
        • Precision Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Schneider
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Rekrutierung
        • SKY Clinical Research Network Group-Brown
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 888-659-4363
        • Hauptermittler:
          • Tamara Brown
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30043
        • Rekrutierung
        • Teak Research Consults
        • Hauptermittler:
          • Kamar Alabi
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Rekrutierung
        • Agile Clinical Research Trials, LLC
        • Hauptermittler:
          • Vasundhara Cheekati
      • Stonecrest, Georgia, Vereinigte Staaten, 30038
        • Rekrutierung
        • Pivotal Research Solutions
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-825-2887
        • Hauptermittler:
          • LaTrenda Perkins
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rekrutierung
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Hauptermittler:
          • Dwight Blake
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 470-317-3604
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Vector Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Cornell Calinescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-750-0000
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08611
        • Rekrutierung
        • Premier Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 609-392-6666
        • Hauptermittler:
          • Herbert Conaway
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • PriMed Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 937-534-4201
        • Hauptermittler:
          • William Randall
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Dallas
        • Hauptermittler:
          • Dan Lender
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
        • Rekrutierung
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Agadadash Kuliev
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Rekrutierung
        • PlanIt Research, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-973-3415
        • Hauptermittler:
          • Prashant Koshy
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Rekrutierung
        • Research Physicians Network, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sarwar, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
      • Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77407
        • Rekrutierung
        • Aavon Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-282-5600
        • Hauptermittler:
          • Namrata Dass
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hauptermittler:
          • Michelle Welch
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Rekrutierung
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Rekrutierung
        • Kalo Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-363-7353
        • Hauptermittler:
          • Cuper Martinez
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Rekrutierung
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Elias Siraj
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-446-5291
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-477-3045
        • Hauptermittler:
          • Robert Call
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Rekrutierung
        • Northwest Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Jeena Vaid
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rekrutierung
        • Rainier Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Frances Broyles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-251-1720
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Universal Research Group
        • Hauptermittler:
          • Sabrina Benjamin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-882-1070

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe Typ-2-Diabetes
  • Sie haben beim Screening einen HbA1c-Wert von ≥7,5 % bis ≤10,5 %

  • Sie wurden vor dem Screening mindestens 3 Monate lang allein oder in Kombination mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt

    • Ernährung und Bewegung
    • Stabile Metformin-Dosis
    • Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitor
  • In den 3 Monaten vor dem Screening ein stabiles Körpergewicht (<5 % Körpergewichtszunahme und/oder -abnahme) gehabt haben
  • Sie müssen beim Screening einen BMI von 27 oder mehr haben

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden an einer anderen Form von Diabetes als Typ-2-Diabetes
  • Lassen Sie sich einer vorherigen oder geplanten chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit unterziehen, mit Ausnahme einer vorherigen Fettabsaugung oder Bauchdeckenstraffung, wenn diese > 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde

  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine der folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

    • akuter Myokardinfarkt
    • zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall)
    • instabile Angina pectoris oder
    • Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz

  • Sie haben in der Vorgeschichte eine aktive oder unbehandelte bösartige Erkrankung oder befinden sich seit weniger als 5 Jahren in Remission einer klinisch bedeutsamen bösartigen Erkrankung. Ausnahmen sind:

    • Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
    • In-situ-Karzinome des Gebärmutterhalses oder
    • In-situ-Prostatakrebs

  • Wurde Ihnen innerhalb der letzten 6 Monate aus irgendeinem Grund einer der folgenden Rezeptoragonisten (RA) oder deren Kombination verschrieben:

    • Amylin RA
    • duale Amylin- und Calcitonin-RA
    • Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor (GLP-1) RA
    • glukoseabhängiges insulinotropes Peptid (GIP)/GLP-1 RA
    • GLP-1/Glucagon (GCG) RAs, oder
    • GIP/GLP-1/GCG-RAs
  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening ausgeschlossene antihyperglykämische Medikamente eingenommen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Sulfonylharnstoffe, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren, Thiazolidindione und Meglitinide).
  • Sie haben im vergangenen Jahr Insulin zur Diabeteskontrolle verwendet (kurzfristige Anwendung ist in bestimmten Situationen zulässig).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Macupatid (Macupatid + Eloralintid Placebo)
Den Teilnehmern wird Macupatid subkutan (SC) und Eloralintid-Placebo SC verabreicht
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Arzneimittel: Eloralintide Placebo
SC verabreicht
Experimental: Eloralintid (Elorlintid + Macupatid Placebo)
Den Teilnehmern wird Eloralintid SC und Macupatid Placebo SC verabreicht
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid-Placebo
SC verabreicht
Experimental: Macupatid + Eloralintid
Den Teilnehmern wird Eloralintid SC und Macupatid SC verabreicht
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Placebo-Komparator: Placebo (Macupatid-Placebo + Elorlintid-Placebo)
Den Teilnehmern wird Eloralintid-Placebo SC und Macupatid-Placebo SC verabreicht
Arzneimittel: Eloralintide Placebo
SC verabreicht
Arzneimittel: Macupatid-Placebo
SC verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Baseline, Woche 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung von der Ausgangswert in Hämoglobin A1C (Hba1c)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Baseline, Woche 32
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Ausgangswert, Woche 32
Änderung des Nüchternglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Ausgangswert, Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27721
  • J2V-MC-GZLF (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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