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Eine Studie zu Macupatid (LY3532226) und Eloralintid (LY3841136), allein oder in Kombination, bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes

3. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Untersuchung der Gewichtsreduktion mit Macupatid und Eloralintid, allein oder in Kombination, bei erwachsenen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gewichtsreduktion mit Macupatid und Eloralintid, allein oder in Kombination, bei erwachsenen Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 48 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Hauptermittler:
          • Federico Perez Manghi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 08003450697
      • Buenos Aires, Argentinien, C1440AAD
        • Rekrutierung
        • CENUDIAB
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491128597742
        • Hauptermittler:
          • Alejandra Oviedo
      • CABA, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Gelersztein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491121707326
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543514253456
        • Hauptermittler:
          • Ines Bartolacci
      • Córdoba, Argentinien, X50004FHP
        • Rekrutierung
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 35196098294
        • Hauptermittler:
          • Silvina Dominguez Matheu
      • San Nicolás, Argentinien, 2900
        • Rekrutierung
        • Go Centro Medico San Nicolás
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493364571637
        • Hauptermittler:
          • Paulina Lanchiotti
  • Australien
      • Botany, Australien, 2019
        • Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Hauptermittler:
          • Paul Bird
      • Brisbane, Australien, 4064
        • Rekrutierung
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61738765688
        • Hauptermittler:
          • David Colquhoun
      • Camberwell, Australien, 3124
        • Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Hauptermittler:
          • Sam Francis
      • Coorparoo, Australien, 4151
        • Rekrutierung
        • Cornerstone Dermatology
        • Hauptermittler:
          • Young Jin Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07 3397 3200
      • Darlinghurst, Sydney, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Momentum Darlinghurst
        • Hauptermittler:
          • Mark Bloch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61 2 9331 7228
      • Maroochydore, Australien, 4558
        • Rekrutierung
        • CDH Research Institute Pty Ltd
        • Hauptermittler:
          • Hansjoerg Seltenreich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07 5408 0900
      • Melbourne, Australien, 3021
        • Rekrutierung
        • Momentum Sunshine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0395096166
        • Hauptermittler:
          • King Cheung
      • Merewether, Australien, 2291
        • Rekrutierung
        • Aim Research
        • Hauptermittler:
          • Claire Morbey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 2 4963 2323
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Rekrutierung
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 787-743-3038 ext 278
        • Hauptermittler:
          • Loida Gonzalez-Rodriguez
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Rekrutierung
        • Mgcendo Llc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7874842757
        • Hauptermittler:
          • Martha Gomez-Cuellar
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
        • Rekrutierung
        • Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-691-2213
        • Hauptermittler:
          • Sunildat Maheshwari
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Rekrutierung
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-200-3814
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Zacher
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Rekrutierung
        • Pima Heart
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520329-4139
        • Hauptermittler:
          • Paul Bejarano
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Precision Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Schneider
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Rekrutierung
        • SKY Clinical Research Network Group-Brown
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 888-659-4363
        • Hauptermittler:
          • Tamara Brown
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30043
        • Rekrutierung
        • Teak Research Consults
        • Hauptermittler:
          • Kamar Alabi
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Rekrutierung
        • Agile Clinical Research Trials, LLC
        • Hauptermittler:
          • Vasundhara Cheekati
      • Stonecrest, Georgia, Vereinigte Staaten, 30038
        • Rekrutierung
        • Pivotal Research Solutions
        • Hauptermittler:
          • Rabahuddin Syed
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rekrutierung
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Hauptermittler:
          • Dwight Blake
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 470-317-3604
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Vector Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Cornell Calinescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-750-0000
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08611
        • Rekrutierung
        • Premier Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 609-392-6666
        • Hauptermittler:
          • Herbert Conaway
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Noch keine Rekrutierung
        • Primed Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 937-534-4201
        • Hauptermittler:
          • William Randall
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Dallas
        • Hauptermittler:
          • Dan Lender
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
        • Rekrutierung
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Noch keine Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Agadadash Kuliev
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Rekrutierung
        • PlanIt Research, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-973-3415
        • Hauptermittler:
          • Prashant Koshy
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Physicians Network, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jawad Sarwar, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
      • Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77407
        • Rekrutierung
        • Aavon Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-282-5600
        • Hauptermittler:
          • Namrata Dass
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hauptermittler:
          • Michelle Welch
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Rekrutierung
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Rekrutierung
        • Kalo Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-363-7353
        • Hauptermittler:
          • Cuper Martinez
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Rekrutierung
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Elias Siraj
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-446-5291
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-477-3045
        • Hauptermittler:
          • Robert Call
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Rekrutierung
        • Northwest Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Jeena Vaid
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rekrutierung
        • Rainier Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Frances Broyles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-251-1720
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Universal Research Group
        • Hauptermittler:
          • Sabrina Benjamin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-882-1070

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe Typ-2-Diabetes
  • Sie haben beim Screening einen HbA1c-Wert von ≥7,5 % bis ≤10,5 %

  • Sie wurden vor dem Screening mindestens 3 Monate lang allein oder in Kombination mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt

    • Ernährung und Bewegung
    • Stabile Metformin-Dosis
    • Natrium-Glucose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitor
  • In den 3 Monaten vor dem Screening ein stabiles Körpergewicht (<5 % Körpergewichtszunahme und/oder -abnahme) gehabt haben
  • Sie müssen beim Screening einen BMI von 27 oder mehr haben

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden an einer anderen Form von Diabetes als Typ-2-Diabetes
  • Lassen Sie sich einer vorherigen oder geplanten chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit unterziehen, mit Ausnahme einer vorherigen Fettabsaugung oder Bauchdeckenstraffung, wenn diese > 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde

  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine der folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

    • akuter Myokardinfarkt
    • zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall)
    • instabile Angina pectoris oder
    • Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz

  • Sie haben in der Vorgeschichte eine aktive oder unbehandelte bösartige Erkrankung oder befinden sich seit weniger als 5 Jahren in Remission einer klinisch bedeutsamen bösartigen Erkrankung. Ausnahmen sind:

    • Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
    • In-situ-Karzinome des Gebärmutterhalses oder
    • In-situ-Prostatakrebs

  • Wurde Ihnen innerhalb der letzten 6 Monate aus irgendeinem Grund einer der folgenden Rezeptoragonisten (RA) oder deren Kombination verschrieben:

    • Amylin RA
    • duale Amylin- und Calcitonin-RA
    • Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor (GLP-1) RA
    • glukoseabhängiges insulinotropes Peptid (GIP)/GLP-1 RA
    • GLP-1/Glucagon (GCG) RAs, oder
    • GIP/GLP-1/GCG-RAs
  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening ausgeschlossene antihyperglykämische Medikamente eingenommen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Sulfonylharnstoffe, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren, Thiazolidindione und Meglitinide).
  • Sie haben im vergangenen Jahr Insulin zur Diabeteskontrolle verwendet (kurzfristige Anwendung ist in bestimmten Situationen zulässig).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Macupatid (Macupatid + Eloralintid Placebo)
Den Teilnehmern wird Macupatid subkutan (SC) und Eloralintid-Placebo SC verabreicht
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Arzneimittel: Eloralintide Placebo
SC verabreicht
Experimental: Eloralintid (Elorlintid + Macupatid Placebo)
Den Teilnehmern wird Eloralintid SC und Macupatid Placebo SC verabreicht
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid-Placebo
SC verabreicht
Experimental: Macupatid + Eloralintid
Den Teilnehmern wird Eloralintid SC und Macupatid SC verabreicht
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Placebo-Komparator: Placebo (Macupatid-Placebo + Elorlintid-Placebo)
Den Teilnehmern wird Eloralintid-Placebo SC und Macupatid-Placebo SC verabreicht
Arzneimittel: Eloralintide Placebo
SC verabreicht
Arzneimittel: Macupatid-Placebo
SC verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Baseline, Woche 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung von der Ausgangswert in Hämoglobin A1C (Hba1c)
Zeitfenster: Baseline, Woche 32
Baseline, Woche 32
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Ausgangswert, Woche 32
Änderung des Nüchternglukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 32
Ausgangswert, Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27721
  • J2V-MC-GZLF (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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