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Tirzepatid zur Verlangsamung des biologischen Alterns

23. März 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Die Moody-Longevity-Studie: Tirzepatid zur Verlangsamung des biologischen Alterns

Ziel dieser klinischen Pilotstudie ist es, die möglichen Auswirkungen von Tirzepatid auf das biologische Altern bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. In dieser neuartigen Studie werden 90 Erwachsene im Alter von 55 bis 70 Jahren mit einer Indikation für eine Tirzepatid-Therapie zur Gewichtsreduktion randomisiert und erhalten entweder wöchentlich 2,5 mg Tirzepatid subkutan (SC) oder 24 Wochen lang kein Medikament, gefolgt von einer 12-wöchigen Medikamentenpause. Da Tirzepatid in dieser Population bereits als hochwirksames Mittel zur Gewichtsreduktion gilt, wird der primäre Fokus nicht auf der Messung des Gewichtsverlusts liegen. Stattdessen wird die Studie die Auswirkungen von Tirzepatid auf Marker des Alterns, der körperlichen Funktion und der allgemeinen Gesundheit dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel Abschätzung der potenziellen Wirkung von Tirzepatid auf das biologische Altern mithilfe des epigenetischen Alters (basierend auf etablierten DNA-Methylierungs-basierten Uhren) bei Menschen im Alter von 55 bis 70 Jahren mit einer Indikation für eine Tirzepatid-Therapie zur Gewichtsreduktion.

Der Hauptforscher (PI) wird die auf DNA-Methylierung basierenden Alterungsuhren (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge und DunedinPACE) vor und nach einer 24-W-Behandlung mit Tirzepatid messen. Die primäre Analyse wird feststellen, ob die Behandlung mit Tirzepatid zu einer statistisch signifikanten Änderung des biologischen Alters führt, wie von diesen Uhren angezeigt. Der PI wird insbesondere die epigenetische Altersbeschleunigung (epigenetisches Alter minus chronologisches Alter) und die Metrik des Alterungstempos bewerten.

Sekundäre und explorative Ziele

Bei Menschen im Alter von 55 bis 70 Jahren mit einer Indikation für eine Tirzepatid-Therapie zur Gewichtsreduktion wird Folgendes angestrebt:

  1. Schätzen Sie die selbstberichtete Verträglichkeit und Akzeptanz von Tirzepatid während des Studienzeitraums
  2. Schätzen Sie die Veränderungen des BMI und des Gewichts über 24 W unter Tirzepatid-Therapie und in der Nachbeobachtung ohne Medikamente zwischen 24 und 36 W
  3. Schätzen Sie die Veränderungen der körperlichen Funktion über 24 W Tirzepatid und, in der Nachbeobachtung ohne Medikamente, zwischen 24 und 36 W
  4. Schätzen Sie Veränderungen im Entzündungs-, Alterungs- und neurokognitiven Biomarkerprofil über 24 Wochen Tirzepatid-Therapie und im Off-Drug-Follow-up zwischen 24 und 36 Wochen
  5. Schätzen Sie Veränderungen anderer biologischer Merkmale/Marker des Alterns
  6. Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen den oben genannten Ergebnissen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 55-70 Jahre
  2. BMI ≥ 30 kg/m² oder ≥ 27 kg/m², wenn zusätzlich ≥ 1 gewichtsbezogene Komorbidität vorliegt
  3. Bei Einnahme von entzündungshemmenden oder blutdruck-/lipid-/glukosesenkenden Medikamenten keine Dosisänderung für ≥12 Wochen vor Studienbeginn und keine Pläne für eine Dosissteigerung während der Studiendauer
  4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und sich allen erforderlichen Studienverfahren zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Unkontrollierte oder komorbide kardiometabolische Erkrankung im Endstadium, nach Meinung des Prüfarztes
  3. Erhebliche neurokognitive Beeinträchtigung nach Ansicht des Prüfarztes
  4. Aktuelle oder geplante Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Medikamenten, die voraussichtlich erhebliche Gewichtsveränderungen verursachen, während des Studienzeitraums (siehe verbotene Medikamente, Abschnitt 6.0)
  5. Verwendung von Insulin
  6. Plant, sich während des Studienzeitraums erneut an formellen, intensiven körperlichen Aktivitäts- oder Diätprogrammen (z. B. ketogen oder sehr kohlenhydratarm) zu beteiligen
  7. Aktive Essstörung
  8. Verwendung von menschlichem Wachstumshormon, Tesamorelin, supraphysiologischem Testosteron oder Östradiol (stabile Dosen zur Empfängnisverhütung, Hypogonadismus oder anderen Indikationen für eine exogene Sexualsteroid-Ersatztherapie zulässig) oder anaboler Steroide <12 W vor der Einreise, es sei denn, Sie nehmen vor der Einreise eine stabile Dosis von >24 W ein oder planen, während des Studiums mit einer dieser Medikamente zu beginnen
  9. Aktive, stark verzögerte Magenentleerung
  10. Vorangegangene bariatrische Operationen oder größere Magenoperationen oder Pläne für eine Operation zur Gewichtsreduktion während des Studiums
  11. Bekannte diabetische Retinopathie
  12. Persönliche Vorgeschichte oder Vorgeschichte eines Verwandten ersten Grades mit medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2
  13. Unbehandelte, schlecht kontrollierte oder bisher nicht diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung
  14. Vorgeschichte einer chronischen Pankreatitis
  15. Vorgeschichte von Suizidversuchen oder aktiven Suizidgedanken, nach Meinung des Standortermittlers
  16. Bekannte Allergie/Empfindlichkeit gegen GLP-1RA oder GIPRA
  17. Verwendung oder geplante Verwendung einer immunmodulatorischen Therapie oder Prüftherapie während des Studienzeitraums oder Verwendung einer Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen nach der Einreise
  18. Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers ein erhöhtes Risiko für die Teilnahme des Probanden mit sich bringt.
  19. Schwangerschaft, Stillzeit oder Pläne für beides während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Tirzepatid
Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang wöchentlich 2,5 mg Tirzepatid, gefolgt von einer 12-wöchigen medikamentenfreien Nachbeobachtung.
Arzneimittel: Zepbound
Autoinjektoren mit einer Dosierung von 2,5 mg werden wöchentlich subkutan verabreicht.
Andere Namen:
  • Tirzepatid
Kein Eingriff: Placebo
Die Teilnehmer werden insgesamt 36 Wochen lang ohne Medikamente überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des auf DNA-Methylierung basierenden biologischen Alters
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Studienbesuch in den Wochen 4, 12 und 24
Veränderung des biologischen Alters, gemessen durch auf DNA-Methylierung basierende Alterungsuhren (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge und DunedinPACE) nach der Behandlung mit Tirzepatid.
Unmittelbar vor und nach dem Studienbesuch in den Wochen 4, 12 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-0169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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