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Tirzepatid zur Verlangsamung des biologischen Alterns

23. März 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Die Moody-Longevity-Studie: Tirzepatid zur Verlangsamung des biologischen Alterns

Ziel dieser klinischen Pilotstudie ist es, die möglichen Auswirkungen von Tirzepatid auf das biologische Altern bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. In dieser neuartigen Studie werden 90 Erwachsene im Alter von 55 bis 70 Jahren mit einer Indikation für eine Tirzepatid-Therapie zur Gewichtsreduktion randomisiert und erhalten entweder wöchentlich 2,5 mg Tirzepatid subkutan (SC) oder 24 Wochen lang kein Medikament, gefolgt von einer 12-wöchigen Medikamentenpause. Da Tirzepatid in dieser Population bereits als hochwirksames Mittel zur Gewichtsreduktion gilt, wird der primäre Fokus nicht auf der Messung des Gewichtsverlusts liegen. Stattdessen wird die Studie die Auswirkungen von Tirzepatid auf Marker des Alterns, der körperlichen Funktion und der allgemeinen Gesundheit dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel Abschätzung der potenziellen Wirkung von Tirzepatid auf das biologische Altern mithilfe des epigenetischen Alters (basierend auf etablierten DNA-Methylierungs-basierten Uhren) bei Menschen im Alter von 55 bis 70 Jahren mit einer Indikation für eine Tirzepatid-Therapie zur Gewichtsreduktion.

Der Hauptforscher (PI) wird die auf DNA-Methylierung basierenden Alterungsuhren (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge und DunedinPACE) vor und nach einer 24-W-Behandlung mit Tirzepatid messen. Die primäre Analyse wird feststellen, ob die Behandlung mit Tirzepatid zu einer statistisch signifikanten Änderung des biologischen Alters führt, wie von diesen Uhren angezeigt. Der PI wird insbesondere die epigenetische Altersbeschleunigung (epigenetisches Alter minus chronologisches Alter) und die Metrik des Alterungstempos bewerten.

Sekundäre und explorative Ziele

Bei Menschen im Alter von 55 bis 70 Jahren mit einer Indikation für eine Tirzepatid-Therapie zur Gewichtsreduktion wird Folgendes angestrebt:

  1. Schätzen Sie die selbstberichtete Verträglichkeit und Akzeptanz von Tirzepatid während des Studienzeitraums
  2. Schätzen Sie die Veränderungen des BMI und des Gewichts über 24 W unter Tirzepatid-Therapie und in der Nachbeobachtung ohne Medikamente zwischen 24 und 36 W
  3. Schätzen Sie die Veränderungen der körperlichen Funktion über 24 W Tirzepatid und, in der Nachbeobachtung ohne Medikamente, zwischen 24 und 36 W
  4. Schätzen Sie Veränderungen im Entzündungs-, Alterungs- und neurokognitiven Biomarkerprofil über 24 Wochen Tirzepatid-Therapie und im Off-Drug-Follow-up zwischen 24 und 36 Wochen
  5. Schätzen Sie Veränderungen anderer biologischer Merkmale/Marker des Alterns
  6. Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen den oben genannten Ergebnissen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Rekrutierung
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Blackwell, MD, FACP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 55-70 Jahre
  2. BMI ≥ 30 kg/m² oder ≥ 27 kg/m², wenn zusätzlich ≥ 1 gewichtsbezogene Komorbidität vorliegt
  3. Bei Einnahme von entzündungshemmenden oder blutdruck-/lipid-/glukosesenkenden Medikamenten keine Dosisänderung für ≥12 Wochen vor Studienbeginn und keine Pläne für eine Dosissteigerung während der Studiendauer
  4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und sich allen erforderlichen Studienverfahren zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. BMI >35 kg/m²
  2. Unkontrollierte oder komorbide kardiometabolische Erkrankung im Endstadium, nach Meinung des Prüfarztes
  3. Erhebliche neurokognitive Beeinträchtigung nach Ansicht des Prüfarztes
  4. Aktuelle oder geplante Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Medikamenten, die voraussichtlich erhebliche Gewichtsveränderungen verursachen, während des Studienzeitraums (siehe verbotene Medikamente, Abschnitt 6.0)
  5. Verwendung von Insulin
  6. Plant, sich während des Studienzeitraums erneut an formellen, intensiven körperlichen Aktivitäts- oder Diätprogrammen (z. B. ketogen oder sehr kohlenhydratarm) zu beteiligen
  7. Aktive Essstörung
  8. Verwendung von menschlichem Wachstumshormon, Tesamorelin, supraphysiologischem Testosteron oder Östradiol (stabile Dosen zur Empfängnisverhütung, Hypogonadismus oder anderen Indikationen für eine exogene Sexualsteroid-Ersatztherapie zulässig) oder anaboler Steroide <12 W vor der Einreise, es sei denn, Sie nehmen vor der Einreise eine stabile Dosis von >24 W ein oder planen, während des Studiums mit einer dieser Medikamente zu beginnen
  9. Aktive, stark verzögerte Magenentleerung
  10. Vorangegangene bariatrische Operationen oder größere Magenoperationen oder Pläne für eine Operation zur Gewichtsreduktion während des Studiums
  11. Bekannte diabetische Retinopathie
  12. Persönliche Vorgeschichte oder Vorgeschichte eines Verwandten ersten Grades mit medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2
  13. Unbehandelte, schlecht kontrollierte oder bisher nicht diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung
  14. Vorgeschichte einer chronischen Pankreatitis
  15. Vorgeschichte von Suizidversuchen oder aktiven Suizidgedanken, nach Meinung des Standortermittlers
  16. Bekannte Allergie/Empfindlichkeit gegen GLP-1RA oder GIPRA
  17. Verwendung oder geplante Verwendung einer immunmodulatorischen Therapie oder Prüftherapie während des Studienzeitraums oder Verwendung einer Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen nach der Einreise
  18. Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers ein erhöhtes Risiko für die Teilnahme des Probanden mit sich bringt.
  19. Schwangerschaft, Stillzeit oder Pläne für beides während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tirzepatid
Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang wöchentlich 2,5 mg Tirzepatid, gefolgt von einer 12-wöchigen medikamentenfreien Nachbeobachtung.
Arzneimittel: Zepbound
Autoinjektoren mit einer Dosierung von 2,5 mg werden wöchentlich subkutan verabreicht.
Andere Namen:
  • Tirzepatid
Kein Eingriff: Placebo
Die Teilnehmer werden insgesamt 36 Wochen lang ohne Medikamente überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des auf DNA-Methylierung basierenden biologischen Alters
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Studienbesuch in den Wochen 4, 12 und 24
Veränderung des biologischen Alters, gemessen durch auf DNA-Methylierung basierende Alterungsuhren (DNAmAge, DNAm PhenoAge, DNAm GrimAge und DunedinPACE) nach der Behandlung mit Tirzepatid.
Unmittelbar vor und nach dem Studienbesuch in den Wochen 4, 12 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Blackwell, MD, FACP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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