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Frühe Ernährung und Mobilisierung in der Thoraxchirurgie

8. September 2026 aktualisiert von: Jianxing He

Die Auswirkung von frühzeitiger Ernährung und Mobilisierung auf die Rehabilitation in der Thoraxchirurgie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit eines innovativen Pflegebewertungsinstruments für die frühe Ernährung und Mobilisierung nach thoraxchirurgischen Eingriffen, basierend auf dem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll. Ziel ist es, die postoperative Erholung zu verbessern, indem medizinische Fachkräfte bei der Umsetzung eines strukturierten, evidenzbasierten Plans für frühe Ernährung und Aktivität unterstützt werden. Die Studie wird das neue Pflegemodell (ERAS-basiert) mit der traditionellen postoperativen Versorgung vergleichen. Die Untersucher werden sich auf Ergebnisse wie Erholungsqualität, Komplikationen, Krankenhausaufenthalt und Medikamenteneinnahme konzentrieren. Diese Forschung zielt darauf ab, solide Beweise für die Integration von früher Ernährung und Mobilisierung in die routinemäßige Erholung nach thoraxchirurgischen Eingriffen zu liefern, wodurch möglicherweise der Patientenkomfort verbessert, die Erholungszeit verkürzt und Komplikationen verringert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs bleibt weltweit die häufigste Ursache für krebsbedingte Morbidität und Mortalität. Chirurgische Eingriffe, insbesondere bei Patienten im Früh- und Mittelstadium, gelten als Eckpfeiler der Behandlung. Mit der Weiterentwicklung minimalinvasiver Techniken wie der videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) haben sich das Ausmaß des chirurgischen Traumas und das Komplikationsrisiko erheblich verringert. Trotz dieser Innovationen treten jedoch bei 30–40 % der Patienten postoperative Komplikationen auf, was darauf hindeutet, dass Verbesserungen der chirurgischen Techniken allein nicht ausreichen, um perioperative Risiken zu beseitigen.

Als Reaktion darauf wurde in der Thoraxchirurgie das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll eingeführt, um die postoperative Erholung zu optimieren. ERAS-Strategien haben vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung von Komplikationen, dem Einsatz von Schmerzmitteln und der Verkürzung des Krankenhausaufenthalts gezeigt. Der Großteil der klinischen Evidenz für ERAS stammt jedoch aus der Kolorektalchirurgie, während nur begrenzte Forschungsergebnisse zu seiner Anwendung in der Thoraxchirurgie vorliegen. Eine weitere Validierung seiner Sicherheit, Machbarkeit und Wirksamkeit bei thoraxchirurgischen Patienten ist dringend erforderlich.

Ein Kernelement von ERAS in der Thoraxchirurgie ist die frühe postoperative orale Ernährung. Das traditionelle postoperative Management beschränkt Nahrung und Flüssigkeiten oft für 4–6 Stunden, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen durch Residualanästhesie zu verringern, doch diese Einschränkung kann zu Unbehagen durch Durst und Hunger führen. Es hat sich gezeigt, dass die Wiederaufnahme der oralen Aufnahme so früh wie möglich, sofern kein hohes Aspirationsrisiko besteht und die Vitalzeichen stabil sind, den Komfort und die Erholung fördert. Die klinische Umsetzung der frühen Ernährung war jedoch suboptimal, und die meisten relevanten Studien konzentrierten sich auf gastrointestinale Eingriffe. Evidenz zur Unterstützung der frühen Ernährung in der Thoraxchirurgie fehlt noch.

Neben der frühen Ernährung ist die frühe Mobilisation ein weiterer Schlüsselbestandteil von ERAS in der Thoraxchirurgie. Mit der Weiterentwicklung des ERAS-Konzepts hat sich die Forschung zunehmend auf mehrdimensionale Interventionen konzentriert, was darauf hindeutet, dass die Kombination von früher Ernährung und Mobilisation eine synergistische Wirkung bei der Optimierung der postoperativen Ergebnisse haben könnte. Trotz dieses Potenzials ist hochwertige Evidenz zur Unterstützung dieser kombinierten Strategie in der Thoraxchirurgie noch begrenzt.

Angesichts dieser Herausforderungen zielt diese Studie darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit eines neu entwickelten, zeitpunktbasierten Pflegebewertungsinstruments für frühe Ernährung und Mobilisation nach Thoraxchirurgie zu bewerten. Diese monozentrische, randomisierte, einfach verbündete, parallel kontrollierte Studie wird die Auswirkungen des Instruments auf Patientenoutcomes bewerten, einschließlich Erholungsqualität, Komplikationen und Krankenhausaufenthalt. Das ultimative Ziel ist es, Evidenz für die klinische Einführung und Implementierung dieses Instruments in der thoraxchirurgischen Erholung zu liefern, die Patientenerholung zu verbessern und zur breiteren Anwendung von ERAS-Prinzipien in diesem Bereich beizutragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 75 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkungen;
  2. Geplante elektive thorakoskopische Chirurgie, in gutem körperlichem Zustand, in der Lage, Operation und Anästhesie zu tolerieren (ASA-Klassifikation nicht höher als Klasse III), und nach gemeinsamer Beurteilung durch das medizinische und pflegerische Team als operationsgeeignet bestätigt;
  3. Keine schwerwiegenden kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen, in der Lage, mit dem Pflegepersonal zusammenzuarbeiten und Interventionsmaßnahmen zu befolgen;
  4. Normale Funktion der Hauptorgane;
  5. Der Patient hat seine Einwilligung nach Aufklärung zur Studienteilnahme gegeben und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, psychischen Erkrankungen oder anderen Zuständen, die die Studie beeinträchtigen könnten;
  2. Erfordernis der Umwandlung in eine offene Chirurgie während des Eingriffs;
  3. Lungenkrebs mit Metastasierung in andere Organe;
  4. Unterzeichnung der Einverständniserklärung nicht erfolgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ERAS-Pflegegruppe
Die ERAS-Pflegegruppe setzt das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll um, bei dem das medizinische Team entwickelte Bewertungsinstrumente einsetzt, um den Zeitpunkt für die erste Mobilisierung und orale Nahrungsaufnahme jedes Patienten nach der Operation zu individualisieren. Diese Intervention zielt darauf ab, die postoperative Genesung zu fördern, postoperative Komplikationen zu reduzieren und die Krankenhausaufenthalte zu verkürzen.
Verhalten: Traditionelle Pflege
Nach der Aufnahme des Patienten führt das Pflegeteam eine umfassende Beurteilung durch, einschließlich Blutzucker, Blutdruck, Medikationsgeschichte, Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte usw., um den Pflegeplan des Patienten zu entwickeln. Präoperativ wird das Pflegepersonal den Patienten über perioperative Kenntnisse aufklären und den Patienten über das Fasten und das Zurückhalten von Flüssigkeiten 8 Stunden vor der Operation informieren. Postoperativ überwacht das Pflegepersonal die Vitalzeichen des Patienten, die chirurgischen Wunden und die Drainage genau und bietet relevante Gesundheitserziehung an. Gemäß den ärztlichen Anordnungen wird das Pflegeteam den Patienten bei angemessener Ernährung und Aktivität anleiten und Medikamente zur Behandlung postoperativer Beschwerden einsetzen.
Verhalten: ERAS-Protokoll
0, 2 und 4 Stunden postoperativ wird das Pflegeteam den Zustand des Patienten in der Reihenfolge Vitalzeichen, Bewusstsein, Übelkeits- und Erbrechensgrad, Schluckfunktion, Schmerzscore und Muskelkraft fortschreitend beurteilen. Wenn alle Beurteilungsergebnisse die Kriterien erfüllen, wird das Pflegepersonal den Patienten anleiten, eine kleine Menge flüssiger Nahrung zu probieren und das Kopfende des Bettes um 30 Grad erhöht zu halten. Gleichzeitig wird das Pflegepersonal den Patienten anleiten, einem fortschreitenden Aktivitätsregime zu folgen, beginnend mit 3 Minuten im Bett sitzen, dann 3 Minuten am Bettrand sitzen, gefolgt von 3 Minuten Stehen am Bett. Bei Unwohlsein kann der Patient mäßig innerhalb der Station gehen.
Aktiver Komparator: Traditionelle Pflegegruppe
Die traditionelle Pflegegruppe erhält eine Standardnachsorge, einschließlich routinemäßiger Pflegemaßnahmen zur Schmerzbehandlung, Mobilität und Ernährung.
Verhalten: Traditionelle Pflege
Nach der Aufnahme des Patienten führt das Pflegeteam eine umfassende Beurteilung durch, einschließlich Blutzucker, Blutdruck, Medikationsgeschichte, Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte usw., um den Pflegeplan des Patienten zu entwickeln. Präoperativ wird das Pflegepersonal den Patienten über perioperative Kenntnisse aufklären und den Patienten über das Fasten und das Zurückhalten von Flüssigkeiten 8 Stunden vor der Operation informieren. Postoperativ überwacht das Pflegepersonal die Vitalzeichen des Patienten, die chirurgischen Wunden und die Drainage genau und bietet relevante Gesundheitserziehung an. Gemäß den ärztlichen Anordnungen wird das Pflegeteam den Patienten bei angemessener Ernährung und Aktivität anleiten und Medikamente zur Behandlung postoperativer Beschwerden einsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Quality of Recovery-15 (QoR-15) Score
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
Die QoR-15-Skala ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung der Lebensqualität des Patienten während des postoperativen Erholungsprozesses verwendet wird und Aspekte wie Schmerzen, Müdigkeit, Angst, körperliche Funktion und emotionale Erholung abdeckt. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Qualität der postoperativen Erholung.
24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Thoraxdrainagenplatzierung
Zeitfenster: Perioperativ.
Die Dauer der Thoraxdrainagenlage bezieht sich auf die Anzahl der Tage von der Platzierung der Thoraxdrainage nach der Operation bis zu ihrer Entfernung.
Perioperativ.
Gesamtdrainagevolumen aus der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Perioperativ.
Das gesamte Drainagevolumen aus der Brustkorbdrainage bezieht sich auf die Gesamtmenge der Flüssigkeit, die nach der Operation durch die Brustkorbdrainage abgeleitet wurde.
Perioperativ.
Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Perioperativ.
Die postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer bezieht sich auf die Gesamtzahl der Tage, die der Patient vom Abschluss der Operation bis zur Entlassung im Krankenhaus verbleibt.
Perioperativ.
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Perioperativ.
Postoperative Komplikationen beziehen sich auf unerwünschte Ereignisse oder Symptome, die nach einer Operation auftreten und die Genesung des Patienten beeinträchtigen können.
Perioperativ.
Gesamte Krankenhauskosten
Zeitfenster: Perioperativ.
Die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts umfassen alle medizinischen Ausgaben, wie Operationsgebühren, stationäre Behandlung, Medikamentenkosten und Untersuchungsgebühren.
Perioperativ.
30-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation aus beliebigem Grund erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
30-Tage-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Die Sterblichkeitsrate innerhalb von 30 Tagen nach der Operation aufgrund jeglicher Ursache.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jianxing He

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERAS-VATS01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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