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Effekte von Fun-Core (kinderfreundlichen Core-Stabilisations-) Übungen auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

16. November 2025 aktualisiert von: Berk Korkut, Istanbul University

Effekte von Fun-Core (kindgerechten Rumpfstabilisierungs-) Übungen auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

Insgesamt 54 Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, bei denen eine hemiplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten, die sich zwischen dem 1. Juni 2025 und dem 1. März 2026 in den Ambulanzen der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Istanbul, Medizinische Fakultät Istanbul, registriert hatten, sollten in unsere prospektiv, randomisiert und einfachblind geplante Thesis-Studie aufgenommen werden. Die Kinder und ihre Eltern werden mündlich und schriftlich über den Zweck, die Dauer und die Durchführungsmethode der Studie informiert, und ihre Einwilligung nach Aufklärung wird eingeholt. Sie werden gebeten, ein "Einwilligungsformular nach Aufklärung" zu unterschreiben. Patientenbewertungs- und Nachverfolgungsbögen werden bei den Vor- und Nachbehandlungsnachuntersuchungen ausgefüllt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden entsprechend ihrer Aufnahmereihenfolge nummeriert und dann durch ein Computerprogramm zufällig entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Zusätzlich zu einer Broschüre, die die Anzahl der Sätze und Wiederholungen des standardmäßigen Heimübungsprogramms für die Patienten zeigt, wird der Interventionsgruppe (G1) das Fun-Core-Videoübungsprogramm, das als kindgerechtes Core-Stabilisationsübungsprogramm konzipiert ist und dreimal wöchentlich durchgeführt werden soll, zur Verfügung gestellt, und die Übungen werden den Teilnehmern über eine Website mit speziellen Konten zugänglich gemacht.

Die Kontrollgruppe (G2) erhält ein standardmäßiges Heimübungsprogramm in Broschürenform, das die Anzahl der Sätze und Wiederholungen zeigt. Das Übungsprogramm wird acht Wochen lang dreimal wöchentlich zu Hause durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Kinder mit Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level 1, 2 und 3
  • Schuhgrößen 30 und größer

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis und die Ausführung einfacher Befehle und Aufgaben verhindern
  • Botulinumtoxin-Injektionen in die oberen und/oder unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate
  • Anamnese von Operationen an den unteren Extremitäten oder der Lendenwirbelsäule innerhalb des letzten Jahres
  • Vorliegen von unkontrollierten schweren epileptischen Anfällen
  • Vorliegen von schweren Seh- oder Hörproblemen
  • Vorliegen von festen Kontrakturen in den unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe (G1)
Zusätzlich zu einer Broschüre, die die Anzahl der Sätze und Wiederholungen für ein Standard-Heimübungsprogramm für die Patienten zeigt, wird der Fun-Core-Video-Übungsprogramm, der als kindgerechtes Kernstabilisierungsübungsprogramm konzipiert ist und dreimal pro Woche durchgeführt werden soll, der Interventionsgruppe (G1) zur Verfügung gestellt, und die Übungen werden den Teilnehmern über eine Website mit speziellen Konten zugänglich gemacht.
Sonstiges: Bewegung
Fun-Core-Übungen werden gesprochen, vorbereitet und im Videoformat aufgezeichnet und dann geliefert, um die Entwicklung und Motivation der Kinder zu gewährleisten.
Sonstiges: Übung
Standardisiertes Heimtrainingsprogramm
Sonstiges: Kontrollgruppe (G2)
Standard-Home-Übungsprogramm (Broschüre)
Sonstiges: Bewegung
Fun-Core-Übungen werden gesprochen, vorbereitet und im Videoformat aufgezeichnet und dann geliefert, um die Entwicklung und Motivation der Kinder zu gewährleisten.
Sonstiges: Übung
Standardisiertes Heimtrainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Timed Up & Go Test
Zeitfenster: Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
Der mTUG-Test ist eine modifizierte Version des Timed-Up-and-Go (TUG)-Tests zur Bewertung der funktionellen Mobilität bei Kindern. Er misst im Wesentlichen, wie schnell eine Person die für Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlichen Fähigkeiten ausführen kann - Sitzen, Stehen, Gehen, Drehen und erneut Hinsetzen. Im Gegensatz zum Standard-TUG-Test beinhaltet er Anweisungen und Umgebungsbedingungen, die auf das Entwicklungsniveau und die kognitive Fähigkeit von Kindern zugeschnitten sind. In unserer Studie wird der mTUG-Test mit Teilnehmern durchgeführt, die mit tragbaren Sensoren ausgestattete Schuhe tragen, und die Testdauer wird über die Schuhe gemessen.
Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
Pädiatrische Gleichgewichtsskala
Zeitfenster: Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Es wird zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Kindern verwendet. Es besteht aus 14 Items, wobei jedes Item von 0 bis 4 bewertet wird. Der maximale Score beträgt 56. Je höher der Score, desto besser das Gleichgewicht des Kindes.

  1. Sitzen zum Stehen
  2. Stehen zum Sitzen
  3. Transfer
  4. Freistehend
  5. Freisitzen
  6. Stehen mit geschlossenen Augen
  7. Stehen mit zusammengestellten Füßen
  8. Stehen mit einem Fuß vor dem anderen
  9. Stehen auf einem Fuß
  10. 360-Grad-Drehung
  11. Umdrehen, um nach hinten zu schauen
  12. Aufheben eines Gegenstands vom Boden
  13. Abwechselndes Aufsetzen des Fußes auf einen Hocker
  14. Nach vorne Greifen mit ausgestrecktem Arm
Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
Es gilt als eine Messung, die den allgemeinen Funktionsstatus einer Person bewertet. Der Test bewertet die integrierte Reaktion der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems, des Skeletts, des Nervensystems und der Muskelkomponenten. Für den Test wird eine 30-Meter-Strecke verwendet. Die insgesamt vom Teilnehmer in 6 Minuten zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet. In unserer Studie wird der 6-Minuten-Gehtest bei Teilnehmern durchgeführt, die Schuhe mit tragbaren Sensoren tragen, und der Test wird durch den Schuh gemessen.
Tag 1 (vor Beginn der Behandlung), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
Rumpfausdauertests
Zeitfenster: Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Die Leistungsbewertung erfolgt durch Aufzeichnung der maximalen Zeit, die die Person die Testposition halten kann. Vor jedem Test wird das Kind gebeten, die Testposition so lange wie möglich beizubehalten. Jeder Test wird dreimal wiederholt, und die Durchschnittszeit wird aufgezeichnet. Um das Risiko von Verletzungen oder psychischen Belastungen zu minimieren, werden die Tests den Kindern vorab ausführlich erklärt und deren Durchführung demonstriert. Während jedes Tests sind zwei medizinische Fachkräfte anwesend, um sicherzustellen, dass das Kind die richtige Form beibehält und die Sicherheit gewährleistet ist.

Rückenstreckertest: Biering-Sørensen-Position mit horizontal gehaltenem Rumpf, Becken/Beine fixiert; beendet bei Positionsverlust oder 300s.

Seitlicher Rumpftest: Vollständige Seitenbrücke mit geradem Körper auf dem Ellbogen; gestoppt bei Haltungsverlust oder 300s.

Beugertest: Sit-up bei 50° Stütze, Arme gekreuzt, Füße fixiert; beendet wenn der Rücken die Stütze berührte oder 300s.
Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
Pädiatrischer Reach-Test
Zeitfenster: Tag 1 (vor Beginn der Behandlung), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Es handelt sich um eine Messmethode, die die dynamische Komponente des Gleichgewichts bewertet. Der Test wird durchgeführt, indem die Distanz in Zentimetern gemessen wird, die Teilnehmer nach vorne, dann nach rechts und links erreichen können, ohne dabei ihre Fersen anzuheben, während sie aufrecht stehen. Die Verfahren werden den Teilnehmern einmal erklärt, und dann werden sie gebeten, die Übung dreimal durchzuführen. Es wird erwartet, dass sie jede Position für mindestens 3 Sekunden halten. Messungen, bei denen Teilnehmer das Gleichgewicht verlieren und ihre Füße vom Boden abheben, sind ungültig. Die erreichte Distanz wird mit einem nicht dehnbaren Maßband in Zentimetern gemessen.

Der Test besteht aus zwei Abschnitten: Sitzen und Stehen, mit drei Items in jedem Abschnitt (sechs Items insgesamt). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Distanz in Zentimetern zwischen der Ausgangsposition (Schulter 90° gebeugt für das Vorwärtsreichen und Schulter 90° abduziert für das Seitwärtsreichen) und der maximal stabilen Reichweite gemessen wird.
Tag 1 (vor Beginn der Behandlung), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
WeeFIM
Zeitfenster: Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Der WeeFIM wird zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit bei Alltagsaktivitäten von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren verwendet. Er besteht aus 18 Items, die Selbstversorgung, Toilettenkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Entwicklung abdecken.

Ein 7-stufiges ordinales Bewertungssystem von 7 (vollständige Unabhängigkeit) bis 1 (vollständige Unterstützung) wird zur Bewertung der Leistung in jedem Item verwendet. Wie beim FIM besteht der WeeFIM aus zwei Dimensionen: motorisch und kognitiv.

Der WeeFIM ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Bewertung des funktionellen Status von Kindern mit CP.
Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
PEDQoL 4.0 Pädiatrischer Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Der PEDQoL 4.0 Pediatric Quality of Life Questionnaire wird verwendet. Je nach Alter des Teilnehmers werden die Kinderberichts- und Elternberichtsformulare für Kinder im Alter von 7 und 8 Jahren sowie die Kinderberichts- und Elternberichtsformulare für Kinder im Alter von 8-12 Jahren verwendet. Er wurde entwickelt, um die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definierten Kernbereiche der Gesundheit zu messen. Er wird parallel in den Formaten Selbstauskunft des Kindes und Fremdauskunft der Eltern durchgeführt. Der Teilnehmer wird gefragt, wie sehr jedes Item in den letzten Monat ein Problem dargestellt hat.

Die Teilnehmer werden gebeten zu bewerten, wie problematisch jedes Item in den letzten Monat war. Es wird eine umgekehrte Bewertung angewandt und in eine 0-100-Skala umgewandelt: 0 = 100 Punkte, 1 = 75 Punkte, 2 = 50 Punkte, 3 = 25 Punkte und 4 = 0 Punkte. Der Gesamtskalenwert wird berechnet, indem die Summe der Antworten durch die Anzahl der beantworteten Items geteilt wird. Wenn mehr als 50 % der Items fehlen, wird der Skalenwert nicht berechnet.
Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)
Kinder/Jugendliche mit Zerebralparese Kurzfassung (6-13 Jahre alt)
Zeitfenster: Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Aktivitäts- und Partizipationsbeurteilung: Wird mit dem Kurzen ICF-Core-Set für Kinder und Jugendliche mit CP (≥6, <14 Jahre) evaluiert. Schwierigkeitsgrade werden unter Verwendung der ICF-Qualifikatoren bewertet. Ein Score von 0 bedeutet keine Schwierigkeit (0-4 %), 1 leichte Schwierigkeit (5-24 %), 2 mäßige Schwierigkeit (25-49 %), 3 schwere Schwierigkeit (50-95 %) und 4 vollständige Schwierigkeit (96-100 %). Die Scores 8 ("nicht spezifiziert") und 9 ("nicht zutreffend") werden bei Relevanz verwendet.

Aktivität und Partizipation werden in den Bereichen Leistung und Fähigkeit bewertet. Höhere Scores in jedem Parameter weisen auf eine stärkere Einschränkung hin.
Tag 1 (vor Behandlungsbeginn), Tag 60 (Ende der Behandlung), Tag 90 (einen Monat nach Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ayse R Aydin, MD, Prof., Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-29624016-050.99-3354321

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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