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Verwendung von Glukoseschwankungen als prognostischer Marker bei Patienten mit septischem Schock

17. November 2025 aktualisiert von: Shaban Nady Sedky Tamer, Assiut University

Prä-antibiotische Glukoseschwankungen und glykämischer Schockindex als Prädiktor für Sepsis-Schweregrad und klinische Ergebnisse bei ICU-Patienten

Um festzustellen, ob Glukoseschwankungen vor der Antibiotikaverabreichung mit dem Schweregrad der Sepsis und schlechten klinischen Ergebnissen zusammenhängen.

  • Um zu bewerten, ob die Zeit bis zur glykämischen Normalisierung nach Antibiotikabeginn als früher prognostischer Indikator bei Sepsis verwendet werden kann.
  • Um den Glykämischen Schockindex (GSI) als kombinierten Marker für hämodynamischen und metabolischen Stress bei Intensivpatienten mit Sepsis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch die überwältigende Reaktion des Körpers auf eine Infektion verursacht wird. Es ist trotz Fortschritten in der Behandlung eine häufige Todesursache auf Intensivstationen (ITS). Eine der häufigen Reaktionen des Körpers auf Sepsis ist eine Störung des Blutzuckerspiegels, selbst bei Patienten ohne Diabetes. Diese Veränderungen, die als glykämische Variabilität bezeichnet werden, umfassen sowohl hohe als auch niedrige Glukosewerte und schnelle Schwankungen zwischen ihnen.

Neuere Studien deuten darauf hin, dass die glykämische Variabilität in den frühen Stunden einer Sepsis mit schlechteren Ergebnissen verbunden sein könnte, einschließlich Organversagen und Tod. Im Gegensatz zu durchschnittlichen Glukosewerten können diese Schwankungen widerspiegeln, wie gestresst der Körper ist.

Ein neuerer Marker namens Glykämischer Schockindex (GSI) - berechnet durch Division des Blutzuckers durch den mittleren arteriellen Druck (MAP) - könnte dabei helfen, sowohl metabolischen als auch Kreislaufstress zu erfassen.

Ein weiterer interessanter Faktor ist die Zeit, die der Blutzucker benötigt, um nach Beginn der Antibiotikabehandlung wieder normal zu werden.

Eine frühe Normalisierung könnte auf ein besseres Ansprechen auf die Behandlung hinweisen, während anhaltend abnormale Werte Komplikationen vorhersagen könnten.

Das Verständnis darüber, wie frühe Glukoseveränderungen mit dem Schweregrad der Sepsis zusammenhängen, könnte uns helfen, Hochrisikopatienten schneller zu identifizieren. Diese Studie konzentriert sich auf Glukoseschwankungen vor der Antibiotikagabe, die Zeit bis zur Glukosenormalisierung und den GSI sowie darauf, wie diese mit Ergebnissen wie Sterblichkeit, Organversagen wie AKI und Aufenthalt auf der ITS zusammenhängen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Shaban N S Tamer, Bachelor degree of medicin
  • Telefonnummer: +201286606934
  • E-Mail: shabaan2021@icloud.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivstation des Assiut-Universitätskrankenhauses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 Jahre, die mit Verdacht auf oder bestätigter Sepsis auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Sepsis diagnostiziert nach Sepsis-3-Kriterien (Infektion + SOFA ≥2).
  • Mindestens 2 Blutzuckermessungen innerhalb von 6 Stunden vor der ersten Antibiotikagabe.
  • Mindestens 3 Messungen nach Beginn der Antibiotikatherapie innerhalb von 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Steroidgebrauch in den vorherigen 48 Stunden.
  • DKA, HHS oder akute Pankreatitis.
  • Unvollständige Glukosedaten oder verzögerte Dokumentation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Sterblichkeit
Zeitfenster: Baseline
ICU-Mortalität aufgrund von septischem Schock und damit verbundenen Glukosespiegelschwankungen vor und nach Antibiotikagabe
Baseline
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Ausgangswert
Anzahl der Patienten, die aufgrund eines septischen Schocks an AKI leiden
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Vasopressoren innerhalb der ersten 24 Stunden.
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Anzahl der Patienten, die am ersten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation Noradrenalin oder andere Vasopressoren benötigten
Erste 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: Beginnend von der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation bis zur Entlassung des Patienten oder Tod aus beliebiger Ursache (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu 1 Jahr
Dauer des Intensivstationsaufenthalts bis zur Verbesserung oder zum Tod
Beginnend von der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation bis zur Entlassung des Patienten oder Tod aus beliebiger Ursache (je nachdem, was zuerst eintritt) bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Muhammad Abbas Al masry, Doctorate of internal medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Glucose fluctuations in sepsis

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Patienten stimmen möglicherweise nicht zu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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