Anästhesietechnik für Minor-Amputationen der unteren Extremität (ATLLAS): Eine retrospektive Übersicht der Ergebnisse (ATLLAS)
Anästhesietechnik für kleinere Amputationen der unteren Gliedmaßen (ATLLAS): Eine retrospektive Überprüfung der Ergebnisse
Die Major-Amputation der unteren Extremität wird als eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität anerkannt. Im Vereinigten Königreich beträgt die 30-Tage-Krankenhaussterblichkeit bis zu 8,7 % [1]. Minor-Amputationen der unteren Extremität, definiert als Amputation am oder unterhalb des Knöchels, werden oft als kleinere Eingriffe betrachtet, aber die Mortalität nach einem Monat liegt bei 3,5 %, ähnlich wie bei Unterschenkelamputationen, und bei 20 % nach einem Jahr [2]. Jede Amputation ist ein Indikator für einen schlechten Gesundheitszustand und sollte als ein entscheidendes Ereignis im Gesundheitsverlauf eines Patienten betrachtet werden. Allein in England wurden zwischen 2017 und 2020 21.738 Minor-Amputationen der unteren Extremität durchgeführt, wobei die jährlichen Eingriffe einen steigenden Trend aufweisen [3]. Jüngste Arbeiten haben auffällige regionale Unterschiede in den Raten von Major-Amputationen der unteren Extremität in England gezeigt, die die Autoren auf Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung zurückführten [4]. Die Verbesserung der regionalen Bereitstellung von Unterstützungsdiensten für Amputierte ist ebenfalls Teil des aktuellen NHS-Langzeitpersonalplans der Regierung (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).
Während mehrere Studien versucht haben, die Auswirkung der Anästhesietechnik auf die Ergebnisse nach Major-Amputationen der unteren Extremität zu bewerten, gibt es wenig veröffentlichte Daten zu Faktoren, die Morbidität und Mortalität nach Minor-Amputationen der unteren Extremität beeinflussen [5-7]. Belege aus den USA haben schädliche Auswirkungen der Allgemeinanästhesie (GA) im Vergleich zur Regionalanästhesie für Minor-Amputationen der unteren Extremität bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit gezeigt. Höhere Raten von postoperativen Wundstörungen, Lungenentzündungen, verlängerter Intubation und septischem Schock wurden bei Allgemeinanästhesie im Vergleich zur Regionalanästhesie nachgewiesen [8].
Wir haben eine monozentrische retrospektive Überprüfung von 382 Patienten durchgeführt, die sich in unserem Trust (UHNM) einer Minor-Amputation der unteren Extremität aufgrund von Gefäßerkrankungen unterzogen. Wir fanden, dass unsere Patienten, die diese Eingriffe unter peripheren Nervenblockade (PNB)-Techniken erhielten, älter waren und höhere Raten von Herz- und Nierenerkrankungen aufwiesen als diejenigen, die eine Allgemeinanästhesie erhielten. Trotzdem hatten diese Patienten weniger Komplikationen und eine kürzere Krankenhausverweildauer als die fitteren Patienten. Der hier beobachtete Unterschied wurde nach Propensity-Matching noch deutlicher. Wir zeigten eine klinisch signifikante Reduktion der respiratorischen Komplikationsrate um 5,3 % und der Gesamtkomplikationsrate um 12 % sowie eine Verkürzung der Verweildauer um 6 Tage nach Verwendung peripherer Nervenblockaden anstelle von Allgemeinanästhesie. Wir zeigten auch eine Verkürzung der Verweildauer um 4 Tage, wenn DARF Form v4 - Juli 2023 16 periphere Nervenblockaden anstelle von rückenmarksnaher Anästhesie (NA) verabreicht wurden. Diese kleine und monozentrische Studie legt nahe, dass es sinnvoll ist, diesen Prozess in einem größeren, nationalen Datensatz zu wiederholen.
Referenzen:
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022.
- Yammine K, Hayek F, Assi C. Eine Meta-Analyse der Mortalität nach Minor-Amputation bei Patienten mit Diabetes und/oder peripherer Gefäßerkrankung veröffentlicht als Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub Aug 21 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html
4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Untere Extremitätenamputation in England: Prävalenz, regionale Variation und Beziehung zu Revaskularisation, Deprivation und Risikofaktoren. Eine retrospektive Überprüfung von Krankenhausdaten. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.
5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Auswirkung von Regional- versus Allgemeinanästhesie auf die klinischen Ergebnisse von Patienten, die sich einer Major-Amputation der unteren Extremität unterziehen. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Einfluss der Anästhesietechnik auf die Mortalität nach Major-Amputation der unteren Extremität: eine Propensity-Score-gematchte Beobachtungsstudie. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperative Ergebnisse nach Regional- versus Allgemeinanästhesie für Oberschenkelamputationen. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Schädliche Auswirkungen der Allgemeinanästhesie auf Minor-Fußamputationen. Abstract vom 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Aviva Ogbolosingha
- Telefonnummer: 01782 675380
- E-Mail: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
Studienorte
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
- University Hospital of North Midlands
-
Kontakt:
- Aviva Ogbolosingha
- Telefonnummer: 01782 675380
- E-Mail: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Tim Scott
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren).
- National Vascular Registry-Datenfeld - Durchgeführte Prozedur - Amputation durch Knöchel oder darunter.
- Prozedur durchgeführt zwischen 1. Januar 2019 und 1. Januar 2025.
Ausschlusskriterien:
- Amputationen aufgrund von Trauma, neurologischen Erkrankungen oder chronischen Schmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morbidität nach Amputation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Amputation
|
Vergleichen Sie die Morbidität jeglicher Ursache 30 Tage nach einer Amputation unter Allgemein-, Neuraxial- und peripherer Nervenblockanästhesie, indem sie von lokalen zu nationalen Daten umgewandelt wird
|
30 Tage nach der Amputation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich von Notfall- und elektiven Ergebnissen
Zeitfenster: 30 Tage nach Amputation
|
Vergleich von Notfall- und elektiven Ergebnissen mit der ASA-Klassifikation (American Society of Anaesthesiologists).
Die ASA-Klassifikation verwendet ein Bewertungssystem von I (eins) bis V (fünf), wobei I eine Person in guter Gesundheit bezeichnet und V eine Person mit einem schweren, lebensbedrohlichen Zustand.
Der sechste (VI) Status bezeichnet verstorbene Organspender.
|
30 Tage nach Amputation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yammine K, Hayek F, Assi C. A meta-analysis of mortality after minor amputation among patients with diabetes and/or peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 2020 Dec;72(6):2197-2207. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086. Epub 2020 Aug 21.
- Ahmad N, Thomas GN, Gill P, Chan C, Torella F. Lower limb amputation in England: prevalence, regional variation and relationship with revascularisation, deprivation and risk factors. A retrospective review of hospital data. J R Soc Med. 2014 Dec;107(12):483-9. doi: 10.1177/0141076814557301. Epub 2014 Nov 11.
- Chery J, Semaan E, Darji S, Briggs WT, Yarmush J, D'Ayala M. Impact of regional versus general anesthesia on the clinical outcomes of patients undergoing major lower extremity amputation. Ann Vasc Surg. 2014 Jul;28(5):1149-56. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.033. Epub 2013 Dec 14.
- Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022
- Khan SA, Qianyi RL, Liu C, Ng EL, Fook-Chong S, Tan MG. Effect of anaesthetic technique on mortality following major lower extremity amputation: a propensity score-matched observational study. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):612-20. doi: 10.1111/anae.12182. Epub 2013 Apr 1.
- Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, Kaye AD, Urman RD. Perioperative Outcomes after Regional Versus General Anesthesia for Above the Knee Amputations. Ann Vasc Surg. 2018 Apr;48:53-66. doi: 10.1016/j.avsg.2017.10.014. Epub 2017 Dec 5.
- Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Deleterious Effects of General Anesthesia on Minor Foot Amputations. Abstract from the 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 338872
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .