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Anästhesietechnik für Minor-Amputationen der unteren Extremität (ATLLAS): Eine retrospektive Übersicht der Ergebnisse (ATLLAS)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Anästhesietechnik für kleinere Amputationen der unteren Gliedmaßen (ATLLAS): Eine retrospektive Überprüfung der Ergebnisse

Die Major-Amputation der unteren Extremität wird als eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität anerkannt. Im Vereinigten Königreich beträgt die 30-Tage-Krankenhaussterblichkeit bis zu 8,7 % [1]. Minor-Amputationen der unteren Extremität, definiert als Amputation am oder unterhalb des Knöchels, werden oft als kleinere Eingriffe betrachtet, aber die Mortalität nach einem Monat liegt bei 3,5 %, ähnlich wie bei Unterschenkelamputationen, und bei 20 % nach einem Jahr [2]. Jede Amputation ist ein Indikator für einen schlechten Gesundheitszustand und sollte als ein entscheidendes Ereignis im Gesundheitsverlauf eines Patienten betrachtet werden. Allein in England wurden zwischen 2017 und 2020 21.738 Minor-Amputationen der unteren Extremität durchgeführt, wobei die jährlichen Eingriffe einen steigenden Trend aufweisen [3]. Jüngste Arbeiten haben auffällige regionale Unterschiede in den Raten von Major-Amputationen der unteren Extremität in England gezeigt, die die Autoren auf Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung zurückführten [4]. Die Verbesserung der regionalen Bereitstellung von Unterstützungsdiensten für Amputierte ist ebenfalls Teil des aktuellen NHS-Langzeitpersonalplans der Regierung (https://lordslibrary.parliament.uk/access-to-prosthetics-for-amputees-in-england/).

Während mehrere Studien versucht haben, die Auswirkung der Anästhesietechnik auf die Ergebnisse nach Major-Amputationen der unteren Extremität zu bewerten, gibt es wenig veröffentlichte Daten zu Faktoren, die Morbidität und Mortalität nach Minor-Amputationen der unteren Extremität beeinflussen [5-7]. Belege aus den USA haben schädliche Auswirkungen der Allgemeinanästhesie (GA) im Vergleich zur Regionalanästhesie für Minor-Amputationen der unteren Extremität bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit gezeigt. Höhere Raten von postoperativen Wundstörungen, Lungenentzündungen, verlängerter Intubation und septischem Schock wurden bei Allgemeinanästhesie im Vergleich zur Regionalanästhesie nachgewiesen [8].

Wir haben eine monozentrische retrospektive Überprüfung von 382 Patienten durchgeführt, die sich in unserem Trust (UHNM) einer Minor-Amputation der unteren Extremität aufgrund von Gefäßerkrankungen unterzogen. Wir fanden, dass unsere Patienten, die diese Eingriffe unter peripheren Nervenblockade (PNB)-Techniken erhielten, älter waren und höhere Raten von Herz- und Nierenerkrankungen aufwiesen als diejenigen, die eine Allgemeinanästhesie erhielten. Trotzdem hatten diese Patienten weniger Komplikationen und eine kürzere Krankenhausverweildauer als die fitteren Patienten. Der hier beobachtete Unterschied wurde nach Propensity-Matching noch deutlicher. Wir zeigten eine klinisch signifikante Reduktion der respiratorischen Komplikationsrate um 5,3 % und der Gesamtkomplikationsrate um 12 % sowie eine Verkürzung der Verweildauer um 6 Tage nach Verwendung peripherer Nervenblockaden anstelle von Allgemeinanästhesie. Wir zeigten auch eine Verkürzung der Verweildauer um 4 Tage, wenn DARF Form v4 - Juli 2023 16 periphere Nervenblockaden anstelle von rückenmarksnaher Anästhesie (NA) verabreicht wurden. Diese kleine und monozentrische Studie legt nahe, dass es sinnvoll ist, diesen Prozess in einem größeren, nationalen Datensatz zu wiederholen.

Referenzen:

  1. Waton S, Johal A, Birmpili P et al. National Vascular Registry: 2022 Annual Report. London: The Royal College of Surgeons of England, November 2022.
  2. Yammine K, Hayek F, Assi C. Eine Meta-Analyse der Mortalität nach Minor-Amputation bei Patienten mit Diabetes und/oder peripherer Gefäßerkrankung veröffentlicht als Epub. Journal of Vascular Surgery 2020; 72: 2197-207. Epub Aug 21 2020. doi: 10.1016/j.jvs.2020.07.086PMID: 32835790. 3. https://fingertips.phe.org.uk/static-reports/diabetes-footcare/national-diabetic-footcare-report.html

4. Ahmad N, Thomas GN, Gill P et al. Untere Extremitätenamputation in England: Prävalenz, regionale Variation und Beziehung zu Revaskularisation, Deprivation und Risikofaktoren. Eine retrospektive Überprüfung von Krankenhausdaten. Journal of the Royal Society of Medicine 2014, Vol 107(12) 483-489.

5. Chery J, Semaan E, Darji S, et al. Auswirkung von Regional- versus Allgemeinanästhesie auf die klinischen Ergebnisse von Patienten, die sich einer Major-Amputation der unteren Extremität unterziehen. Annals of Vascular Surgery; 28(5): 1149-1156 6. Khan SA, Qianyi RL, Liu C, et al. Einfluss der Anästhesietechnik auf die Mortalität nach Major-Amputation der unteren Extremität: eine Propensity-Score-gematchte Beobachtungsstudie. Anaesthesia; 68: 612-620 7. Pisansky AJB, Brovman EY, Kuo C, et al. Perioperative Ergebnisse nach Regional- versus Allgemeinanästhesie für Oberschenkelamputationen. Annals of Vascular Surgery 2018; 48: 53-66 8. Walsh M, Lim S, Gill L, et al. Schädliche Auswirkungen der Allgemeinanästhesie auf Minor-Fußamputationen. Abstract vom 2018 Midwestern Vascular Surgical Society Annual Meeting, Journal of Vascular Surgery 2018; 68: E54-55

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der National Vascular Registry (NVR)-Datenbank für kleinere Amputationen der unteren Gliedmaßen, die zwischen Januar 2019 und Januar 2025 durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren).
  • National Vascular Registry-Datenfeld - Durchgeführte Prozedur - Amputation durch Knöchel oder darunter.
  • Prozedur durchgeführt zwischen 1. Januar 2019 und 1. Januar 2025.

Ausschlusskriterien:

  • Amputationen aufgrund von Trauma, neurologischen Erkrankungen oder chronischen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität nach Amputation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Amputation
Vergleichen Sie die Morbidität jeglicher Ursache 30 Tage nach einer Amputation unter Allgemein-, Neuraxial- und peripherer Nervenblockanästhesie, indem sie von lokalen zu nationalen Daten umgewandelt wird
30 Tage nach der Amputation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Notfall- und elektiven Ergebnissen
Zeitfenster: 30 Tage nach Amputation
Vergleich von Notfall- und elektiven Ergebnissen mit der ASA-Klassifikation (American Society of Anaesthesiologists). Die ASA-Klassifikation verwendet ein Bewertungssystem von I (eins) bis V (fünf), wobei I eine Person in guter Gesundheit bezeichnet und V eine Person mit einem schweren, lebensbedrohlichen Zustand. Der sechste (VI) Status bezeichnet verstorbene Organspender.
30 Tage nach Amputation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 338872

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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