Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beschreibung der Rückkehr zum Sport bei Amateursportlern, die mehrere Funktionstests (K-STARTS, Vertikalsprünge und Soleus-Muskelkraft) nach initialer ACL-Rekonstruktion durchliefen (K-STARTS +)

19. August 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Beschreibung der Rückkehr zum Sport bei Amateursportlern, die mehrere Funktionstests (K-STARTS, Vertikalsprünge und Soleus-Muskelkraft) nach initialer ACL-Rekonstruktion durchliefen.

ACL-Verletzungen sind sowohl für professionelle als auch für Amateursportler lähmend, mit langfristigen Auswirkungen auf die Leistung und die Rückkehr zum Sport (RTS).

Die chirurgische Rekonstruktion des ACL ist die Hauptbehandlungsoption. Trotzdem sind die Rezidivraten hoch. Die Hälfte aller Rezidive tritt innerhalb von 8 Monaten nach der Rekonstruktion auf und 70 % innerhalb der ersten 6 Monate nach RTS. Die Entscheidung für RTS ist daher wichtig, da eine zu frühe Rückkehr das Rezidivrisiko erhöhen kann, während eine zu späte Rückkehr die Rückkehr zum Vorverletzungsleistungsniveau verzögert. Wie vom Berner Konsens beschrieben, besteht RTS aus drei Phasen:

  • Phase 1: Rückkehr zur Teilnahme (RTp)
  • Phase 2: Rückkehr zum Sport (RTS)
  • Phase 3: Rückkehr zur Leistung (RTP)

Die RTS-Entscheidung muss auf mehreren Faktoren basieren, einschließlich psychologischer, sportlicher und funktionaler Komponenten sowie der spezifischen Art der Aktivitäten des Patienten. Allerdings wurden nur wenige individuelle Tests mit einem bestimmten RTS-Niveau in Verbindung gebracht. Darüber hinaus stützt sich die Mehrheit der Studien auf subjektive und nicht objektive Bewertungen, um zu bestimmen, ob der Sportler zu seinem Vorverletzungsniveau zurückgekehrt ist.

Es wäre daher relevant, die RTS-Zeit von Patienten zu untersuchen, die eine Kombination mehrerer objektiver Funktionstests durchgeführt haben, deren Ergebnisse komplementär sein könnten, insbesondere K-STARTS, CMJ, DJ und die Messung der Soleus-Muskelkraft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ACL-Verletzungen sind sowohl für professionelle als auch für Amateursportler beeinträchtigend, mit langfristigen Auswirkungen auf die Leistung und die Rückkehr zum Sport (RTS). Nur 60% der Amateure kehren zu ihrem Verletzungsniveau vor der Verletzung zurück.

Die chirurgische Rekonstruktion des ACL ist die Hauptbehandlungsoption. Trotzdem sind die Wiederholungsraten hoch (je nach Population zwischen 17% und 40%). Die Hälfte aller Wiederholungen tritt innerhalb von 8 Monaten nach der Rekonstruktion auf, und 70% innerhalb der ersten 6 Monate nach RTS. Die Entscheidung für RTS ist daher wichtig, da eine zu frühe Rückkehr das Risiko eines erneuten Auftretens erhöhen kann, während eine zu späte Rückkehr eine Rückkehr zum Leistungsniveau vor der Verletzung verzögert. Wie vom Berner Konsens beschrieben, besteht RTS aus drei Phasen (Ardern et al. 2016):

  • Phase 1: Rückkehr zur Teilnahme (RTp)
  • Phase 2: Rückkehr zum Sport (RTS)
  • Phase 3: Rückkehr zur Leistung (RTP)

Die RTS-Entscheidung muss auf mehreren Faktoren basieren, einschließlich psychologischer, sportlicher und funktioneller Komponenten sowie der spezifischen Art der Aktivitäten des Patienten. Allerdings wurden nur wenige individuelle Tests mit einem bestimmten RTS-Niveau in Verbindung gebracht. Darüber hinaus stützen sich die meisten Studien auf subjektive und nicht objektive Bewertungen, um festzustellen, ob der Athlet zu seinem Niveau vor der Verletzung zurückgekehrt ist. Es wäre daher relevant, die RTS-Zeit von Patienten zu untersuchen, die eine Kombination mehrerer objektiver Funktionstests durchgeführt haben, deren Ergebnisse ergänzend sein könnten, insbesondere den K-STARTS, den CMJ, den DJ und die Messung der Soleus-Muskelkraft:

  • Der Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) Test, der psychologische und funktionelle Bewertungen des Knies umfasst. Der K-STARTS-Test besteht hauptsächlich aus horizontalen Sprüngen, die die funktionellen Fähigkeiten des Knies bewerten.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) bewerteten den Beitrag des Kniegelenks während verschiedener horizontaler und vertikaler Sprungaufgaben. Insbesondere berichteten sie über einen größeren Beitrag des Knies während des Antriebs bei vertikalen vs. horizontalen Sprüngen (34,1% vs. 12,9% bzw.) und umgekehrt einen größeren Beitrag des Knies während der Landung bei horizontalen vs. vertikalen Sprüngen (64,7% vs. 34,3% bzw.). Daher würde die Kombination von vertikalen und horizontalen Sprüngen eine funktionelle Bewertung des Knies während der verschiedenen Sprungphasen ermöglichen. Counter-Movement Jump (CMJ) und Drop Jump (DJ) sind die Haupttypen von Vertikalsprüngen, die für die funktionelle Bewertung des Knies empfohlen werden.
  • Messung der Soleus-Muskelkraft. Neuere Studien haben eine Abnahme des Beitrags des Soleus-Muskels während des Antriebs und der Landung bei horizontalen und vertikalen Sprüngen bei Probanden mit ACL-Verletzung gezeigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
230

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich, im Alter zwischen ≥ 18 und ≤ 30 Jahren
  • Amateursportler mit einem Tegner-Score ≥ 5
  • Patient mit primärer ACL-Rekonstruktion vor 6 Monaten
  • Patienten mit ACL-Schaden nur in einem Knie
  • Patienten, die einen isokinetischen Krafttest mit Ergebnissen durchgeführt haben, die keinen Kontraindikation für Funktionstests darstellen
  • Patienten, die einer Sozialversicherung angehören oder durch diese abgedeckt sind
  • Französischsprachige Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen bilateraler ACL-Rekonstruktion behandelt wurden
  • Patienten, die Profisportler sind oder auf nationaler Ebene antreten
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (neurologisch, Bindegewebe, angeborene Erkrankungen)
  • Patienten mit multiplen Banddefekten oder assoziierter Osteotomie
  • Patienten, die bereits in eine andere Studie eingeschlossen sind
  • Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuung oder anderem rechtlichen Schutz, die durch gerichtliche oder Verwaltungsentscheidung ihrer Freiheit beraubt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: K-STARTS +
K-STARTS + Arm beinhaltet folgende Tests: K-STARTS, CMJ, DJ und Soleus-Muskelkraftmessung
Sonstiges: Körperliche Tests
K-STARTS, CMJ, DJ und Soleus-Muskelstärkemessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 18 Monate

Dies ist der Zeitraum (in Monaten) zwischen der Operation und:

  • Dem Datum der Rückkehr zum Sport (Phase 2) für Patienten, die den Sport wieder aufgenommen haben
  • Dem Ende der Nachbeobachtung (Zeitpunkt-Datum/Todesdatum/Datum des Kontaktverlusts) für Patienten, die den Sport nicht wieder aufgenommen haben
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-A01104-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten