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Beschreibung der Rückkehr zum Sport bei Amateursportlern, die mehrere Funktionstests (K-STARTS, Vertikalsprünge und Soleus-Muskelkraft) nach initialer ACL-Rekonstruktion durchliefen (K-STARTS +)

18. November 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Beschreibung der Rückkehr zum Sport bei Amateursportlern, die mehrere Funktionstests (K-STARTS, Vertikalsprünge und Soleus-Muskelkraft) nach initialer ACL-Rekonstruktion durchliefen.

ACL-Verletzungen sind sowohl für professionelle als auch für Amateursportler lähmend, mit langfristigen Auswirkungen auf die Leistung und die Rückkehr zum Sport (RTS).

Die chirurgische Rekonstruktion des ACL ist die Hauptbehandlungsoption. Trotzdem sind die Rezidivraten hoch. Die Hälfte aller Rezidive tritt innerhalb von 8 Monaten nach der Rekonstruktion auf und 70 % innerhalb der ersten 6 Monate nach RTS. Die Entscheidung für RTS ist daher wichtig, da eine zu frühe Rückkehr das Rezidivrisiko erhöhen kann, während eine zu späte Rückkehr die Rückkehr zum Vorverletzungsleistungsniveau verzögert. Wie vom Berner Konsens beschrieben, besteht RTS aus drei Phasen:

  • Phase 1: Rückkehr zur Teilnahme (RTp)
  • Phase 2: Rückkehr zum Sport (RTS)
  • Phase 3: Rückkehr zur Leistung (RTP)

Die RTS-Entscheidung muss auf mehreren Faktoren basieren, einschließlich psychologischer, sportlicher und funktionaler Komponenten sowie der spezifischen Art der Aktivitäten des Patienten. Allerdings wurden nur wenige individuelle Tests mit einem bestimmten RTS-Niveau in Verbindung gebracht. Darüber hinaus stützt sich die Mehrheit der Studien auf subjektive und nicht objektive Bewertungen, um zu bestimmen, ob der Sportler zu seinem Vorverletzungsniveau zurückgekehrt ist.

Es wäre daher relevant, die RTS-Zeit von Patienten zu untersuchen, die eine Kombination mehrerer objektiver Funktionstests durchgeführt haben, deren Ergebnisse komplementär sein könnten, insbesondere K-STARTS, CMJ, DJ und die Messung der Soleus-Muskelkraft.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ACL-Verletzungen sind sowohl für professionelle als auch für Amateursportler beeinträchtigend, mit langfristigen Auswirkungen auf die Leistung und die Rückkehr zum Sport (RTS). Nur 60% der Amateure kehren zu ihrem Verletzungsniveau vor der Verletzung zurück.

Die chirurgische Rekonstruktion des ACL ist die Hauptbehandlungsoption. Trotzdem sind die Wiederholungsraten hoch (je nach Population zwischen 17% und 40%). Die Hälfte aller Wiederholungen tritt innerhalb von 8 Monaten nach der Rekonstruktion auf, und 70% innerhalb der ersten 6 Monate nach RTS. Die Entscheidung für RTS ist daher wichtig, da eine zu frühe Rückkehr das Risiko eines erneuten Auftretens erhöhen kann, während eine zu späte Rückkehr eine Rückkehr zum Leistungsniveau vor der Verletzung verzögert. Wie vom Berner Konsens beschrieben, besteht RTS aus drei Phasen (Ardern et al. 2016):

  • Phase 1: Rückkehr zur Teilnahme (RTp)
  • Phase 2: Rückkehr zum Sport (RTS)
  • Phase 3: Rückkehr zur Leistung (RTP)

Die RTS-Entscheidung muss auf mehreren Faktoren basieren, einschließlich psychologischer, sportlicher und funktioneller Komponenten sowie der spezifischen Art der Aktivitäten des Patienten. Allerdings wurden nur wenige individuelle Tests mit einem bestimmten RTS-Niveau in Verbindung gebracht. Darüber hinaus stützen sich die meisten Studien auf subjektive und nicht objektive Bewertungen, um festzustellen, ob der Athlet zu seinem Niveau vor der Verletzung zurückgekehrt ist. Es wäre daher relevant, die RTS-Zeit von Patienten zu untersuchen, die eine Kombination mehrerer objektiver Funktionstests durchgeführt haben, deren Ergebnisse ergänzend sein könnten, insbesondere den K-STARTS, den CMJ, den DJ und die Messung der Soleus-Muskelkraft:

  • Der Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) Test, der psychologische und funktionelle Bewertungen des Knies umfasst. Der K-STARTS-Test besteht hauptsächlich aus horizontalen Sprüngen, die die funktionellen Fähigkeiten des Knies bewerten.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) bewerteten den Beitrag des Kniegelenks während verschiedener horizontaler und vertikaler Sprungaufgaben. Insbesondere berichteten sie über einen größeren Beitrag des Knies während des Antriebs bei vertikalen vs. horizontalen Sprüngen (34,1% vs. 12,9% bzw.) und umgekehrt einen größeren Beitrag des Knies während der Landung bei horizontalen vs. vertikalen Sprüngen (64,7% vs. 34,3% bzw.). Daher würde die Kombination von vertikalen und horizontalen Sprüngen eine funktionelle Bewertung des Knies während der verschiedenen Sprungphasen ermöglichen. Counter-Movement Jump (CMJ) und Drop Jump (DJ) sind die Haupttypen von Vertikalsprüngen, die für die funktionelle Bewertung des Knies empfohlen werden.
  • Messung der Soleus-Muskelkraft. Neuere Studien haben eine Abnahme des Beitrags des Soleus-Muskels während des Antriebs und der Landung bei horizontalen und vertikalen Sprüngen bei Probanden mit ACL-Verletzung gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich, im Alter zwischen ≥ 18 und ≤ 30 Jahren
  • Amateursportler mit einem Tegner-Score ≥ 5
  • Patient mit primärer ACL-Rekonstruktion vor 6 Monaten
  • Patienten mit ACL-Schaden nur in einem Knie
  • Patienten, die einen isokinetischen Krafttest mit Ergebnissen durchgeführt haben, die keinen Kontraindikation für Funktionstests darstellen
  • Patienten, die einer Sozialversicherung angehören oder durch diese abgedeckt sind
  • Französischsprachige Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen bilateraler ACL-Rekonstruktion behandelt wurden
  • Patienten, die Profisportler sind oder auf nationaler Ebene antreten
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (neurologisch, Bindegewebe, angeborene Erkrankungen)
  • Patienten mit multiplen Banddefekten oder assoziierter Osteotomie
  • Patienten, die bereits in eine andere Studie eingeschlossen sind
  • Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuung oder anderem rechtlichen Schutz, die durch gerichtliche oder Verwaltungsentscheidung ihrer Freiheit beraubt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: K-STARTS +
K-STARTS + Arm beinhaltet folgende Tests: K-STARTS, CMJ, DJ und Soleus-Muskelkraftmessung
K-STARTS, CMJ, DJ und Soleus-Muskelstärkemessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 18 Monate

Dies ist der Zeitraum (in Monaten) zwischen der Operation und:

  • Dem Datum der Rückkehr zum Sport (Phase 2) für Patienten, die den Sport wieder aufgenommen haben
  • Dem Ende der Nachbeobachtung (Zeitpunkt-Datum/Todesdatum/Datum des Kontaktverlusts) für Patienten, die den Sport nicht wieder aufgenommen haben
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01104-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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