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Spinale Reflexmodulation durch Belastung (SRML)

23. März 2026 aktualisiert von: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Lastabhängige Modulation der spinalen Erregbarkeit: Verknüpfung von H-Reflex-Suppression und Ganzkörpervibration-induzierter Reflexlatenz

Diese Studie untersucht, wie verschiedene Stehpositionen und Ganzkörpervibrationsbedingungen die spinale Reflexaktivität beeinflussen. Teilnehmer werden in verschiedenen Positionen stehen – mit und ohne Vibrationen von zwei Amplituden – und H-Reflex-Reaktionen vom Soleus-Muskel werden aufgezeichnet. Zusätzlich wird die vibrationsinduzierte Reflexlatenz über mehrere Vibrationsfrequenzen hinweg bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden an einer strukturierten Reihe experimenteller Aufgaben teilnehmen, die darauf ausgelegt sind, die Auswirkungen von posturaler mechanischer Belastung und Ganzkörpervibration zu bewerten.

Das Protokoll umfasst vier primäre Standbedingungen:

Ruhiger zweibeiniger Stand,

Einbeinstand auf der linken Seite,

Zweibeiniger Stand während Ganzkörpervibration (WBV), und

Einbeinstand auf der linken Seite während WBV.

Während aller WBV-Bedingungen werden zwei Vibrationsamplituden – 2,2 mm und 1,2 mm – sequenziell angewendet, um die amplitudenabhängige Modulation von Reflexantworten zu bewerten.

Während jeder Bedingung werden H-Reflex-Aufzeichnungen vom Soleus-Muskel gesammelt, um Veränderungen der spinalen Reflexerregbarkeit unter variierenden posturalen und vibratorischen Belastungen zu quantifizieren. Zusätzlich zu diesen Messungen wird die vibrationsinduzierte Reflexlatenz durch die Abgabe von Vibrationsreizen bei mehreren Frequenzen (30, 32, 34 und 36 Hz) innerhalb desselben experimentellen Protokolls bewertet. Dieser Ansatz ermöglicht eine umfassende Analyse, wie sowohl Haltung als auch Vibrationsparameter neuromuskuläre Reflexwege beeinflussen.

Wir führten eine a-priori-Power-Analyse für eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Within-Subjects-Design) durch, um die erforderliche Stichprobengröße zu bestimmen. Die Analyse basierte auf einer mittleren erwarteten Effektgröße, angegeben als partielles Eta-Quadrat (ηp²) = 0,06, was einer Effektgröße von f = 0,25 entspricht. Wir setzten die Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit auf 0,05 und die gewünschte statistische Power (1-β) auf 0,80. Das Design umfasste eine Gruppe mit fünf wiederholten Messungen, wobei eine Korrelation von 0,70 zwischen den wiederholten Messungen angenommen wurde. Unter diesen Bedingungen betrug der kritische F-Wert 2,5652405, mit 4 Zählerfreiheitsgraden und 48 Nennerfreiheitsgraden. Die Power-Analyse ergab, dass eine Gesamtstichprobengröße von 13 Teilnehmern erforderlich ist. Die erforderliche Stichprobengröße wurde mit G*Power Version 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Türkei (türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 25 und 50 Jahren
  • Personen, die bereit sind, teilzunehmen und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Personen, die mindestens 10 Minuten lang selbstständig stehen können
  • Teilnehmer ohne bekannte neurologische, orthopädische oder Gleichgewichtsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die WBV nicht vertragen
  • Personen, die Elektrostimulation nicht vertragen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Die Teilnehmer werden eine Reihe experimenteller Aufgaben absolvieren, die posturale mechanische und Vibrationsbelastung umfassen. Das Protokoll besteht aus ruhigem Stehen auf beiden Füßen, Einbeinstand auf der linken Seite, Stehen während Ganzkörpervibration (WBV) und Einbeinstand auf der linken Seite während WBV. Vibrationsamplituden von 2,2 mm und 1,2 mm werden in jeder Bedingung angewendet. H-Reflex-Messungen werden während aller Aufgaben vom Soleus-Muskel aufgezeichnet, um Veränderungen der spinalen Reflexerregbarkeit zu bewerten. Die vibrationsinduzierte Reflexlatenz wird ebenfalls mit verschiedenen Vibrationsfrequenzen (30-32-34-36) gemessen, die ebenfalls im selben Protokoll gemessen werden.
Sonstiges: Ganzkörpervibration
Ganzkörpervibration (WBV) ist eine neuromuskuläre Trainingsmodalität, bei der Patienten auf einer Plattform stehen, sitzen oder trainieren, die mechanische Schwingungen (30-36 Hz, 1-2 mm Amplitude) abgibt.
Während WBV angewendet wird, werden H-Reflex-Tests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörpervibration induzierte Reflexlatenz
Zeitfenster: Tag 1 (Einzelsitzung, während jeder experimentellen Bedingung)
Die WBV-induzierte Reflexlatenz wird gemessen
Tag 1 (Einzelsitzung, während jeder experimentellen Bedingung)
H-Reflex-Größe
Zeitfenster: Tag 1 (einmalige Sitzung, während jeder experimentellen Bedingung)
Die Spitze-zu-Spitze-Amplitude des H-Reflexes wird gemessen
Tag 1 (einmalige Sitzung, während jeder experimentellen Bedingung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstPRMTRH2A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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