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Spinale Reflexmodulation durch Belastung (SRML)

23. März 2026 aktualisiert von: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Lastabhängige Modulation der spinalen Erregbarkeit: Verknüpfung von H-Reflex-Suppression und Ganzkörpervibration-induzierter Reflexlatenz

Diese Studie untersucht, wie verschiedene Stehpositionen und Ganzkörpervibrationsbedingungen die spinale Reflexaktivität beeinflussen. Teilnehmer werden in verschiedenen Positionen stehen – mit und ohne Vibrationen von zwei Amplituden – und H-Reflex-Reaktionen vom Soleus-Muskel werden aufgezeichnet. Zusätzlich wird die vibrationsinduzierte Reflexlatenz über mehrere Vibrationsfrequenzen hinweg bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden an einer strukturierten Reihe experimenteller Aufgaben teilnehmen, die darauf ausgelegt sind, die Auswirkungen von posturaler mechanischer Belastung und Ganzkörpervibration zu bewerten.

Das Protokoll umfasst vier primäre Standbedingungen:

Ruhiger zweibeiniger Stand,

Einbeinstand auf der linken Seite,

Zweibeiniger Stand während Ganzkörpervibration (WBV), und

Einbeinstand auf der linken Seite während WBV.

Während aller WBV-Bedingungen werden zwei Vibrationsamplituden – 2,2 mm und 1,2 mm – sequenziell angewendet, um die amplitudenabhängige Modulation von Reflexantworten zu bewerten.

Während jeder Bedingung werden H-Reflex-Aufzeichnungen vom Soleus-Muskel gesammelt, um Veränderungen der spinalen Reflexerregbarkeit unter variierenden posturalen und vibratorischen Belastungen zu quantifizieren. Zusätzlich zu diesen Messungen wird die vibrationsinduzierte Reflexlatenz durch die Abgabe von Vibrationsreizen bei mehreren Frequenzen (30, 32, 34 und 36 Hz) innerhalb desselben experimentellen Protokolls bewertet. Dieser Ansatz ermöglicht eine umfassende Analyse, wie sowohl Haltung als auch Vibrationsparameter neuromuskuläre Reflexwege beeinflussen.

Wir führten eine a-priori-Power-Analyse für eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Within-Subjects-Design) durch, um die erforderliche Stichprobengröße zu bestimmen. Die Analyse basierte auf einer mittleren erwarteten Effektgröße, angegeben als partielles Eta-Quadrat (ηp²) = 0,06, was einer Effektgröße von f = 0,25 entspricht. Wir setzten die Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit auf 0,05 und die gewünschte statistische Power (1-β) auf 0,80. Das Design umfasste eine Gruppe mit fünf wiederholten Messungen, wobei eine Korrelation von 0,70 zwischen den wiederholten Messungen angenommen wurde. Unter diesen Bedingungen betrug der kritische F-Wert 2,5652405, mit 4 Zählerfreiheitsgraden und 48 Nennerfreiheitsgraden. Die Power-Analyse ergab, dass eine Gesamtstichprobengröße von 13 Teilnehmern erforderlich ist. Die erforderliche Stichprobengröße wurde mit G*Power Version 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Türkei (türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 25 und 50 Jahren
  • Personen, die bereit sind, teilzunehmen und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Personen, die mindestens 10 Minuten lang selbstständig stehen können
  • Teilnehmer ohne bekannte neurologische, orthopädische oder Gleichgewichtsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die WBV nicht vertragen
  • Personen, die Elektrostimulation nicht vertragen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Die Teilnehmer werden eine Reihe experimenteller Aufgaben absolvieren, die posturale mechanische und Vibrationsbelastung umfassen. Das Protokoll besteht aus ruhigem Stehen auf beiden Füßen, Einbeinstand auf der linken Seite, Stehen während Ganzkörpervibration (WBV) und Einbeinstand auf der linken Seite während WBV. Vibrationsamplituden von 2,2 mm und 1,2 mm werden in jeder Bedingung angewendet. H-Reflex-Messungen werden während aller Aufgaben vom Soleus-Muskel aufgezeichnet, um Veränderungen der spinalen Reflexerregbarkeit zu bewerten. Die vibrationsinduzierte Reflexlatenz wird ebenfalls mit verschiedenen Vibrationsfrequenzen (30-32-34-36) gemessen, die ebenfalls im selben Protokoll gemessen werden.
Ganzkörpervibration (WBV) ist eine neuromuskuläre Trainingsmodalität, bei der Patienten auf einer Plattform stehen, sitzen oder trainieren, die mechanische Schwingungen (30-36 Hz, 1-2 mm Amplitude) abgibt.
Während WBV angewendet wird, werden H-Reflex-Tests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörpervibration induzierte Reflexlatenz
Zeitfenster: Tag 1 (Einzelsitzung, während jeder experimentellen Bedingung)
Die WBV-induzierte Reflexlatenz wird gemessen
Tag 1 (Einzelsitzung, während jeder experimentellen Bedingung)
H-Reflex-Größe
Zeitfenster: Tag 1 (einmalige Sitzung, während jeder experimentellen Bedingung)
Die Spitze-zu-Spitze-Amplitude des H-Reflexes wird gemessen
Tag 1 (einmalige Sitzung, während jeder experimentellen Bedingung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRH2A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vibration

Klinische Studien zur Ganzkörpervibration

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